Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsingripanden för att förbättra järn- och jodstatus i mor- och barndyader i norra Ghana

23 november 2018 uppdaterad av: Won O. Song, Michigan State University

BAKGRUND Ghana har minskat prevalensen av matosäker med 49,2 % på två decennier. Prevalensen av undernäring, särskilt hämning (hos <barn5år) har dock inte matchat förändringarna i livsmedelssäkerhetsnivåerna. Av flera viktiga näringsfaktorer som leder till hämning har näringsstatus för sådana spårmineraler som jod, järn och zink inte studerats. Näringsbrist hos dessa spårmineraler kan upptäckas genom uppskattning av kostintaget och tidskrävande och kostsamma biokemiska mätningar av respektive biomarkörer. Eftersom det inte finns något sätt att uppskatta kosten av spårmineralerna i Ghana, på grund av ofullständiga livsmedelssammansättningsdata för näringsämnena, är identifiering av validerade icke-invasiva, kostmetoder för att förutsäga biomarkörstatusen för dessa spårmineraler avgörande för att motverka utmaningarna kring den ihållande hämningen på grund av brist på mikronäringsämnen i Ghana. Dessutom är det avgörande att utforska alternativa metoder för att ge tillgång till livsmedel rika på spårmineraler på hushållsnivå.

STUDIENS SYFTE OCH HYPOTES Det slutliga målet med denna forskning är att öka kunskapsbasen om att förbättra spårmineralstatus hos mor-barn (6-23 mån) dyader genom hållbara samhällsbaserade interventioner i norra Ghana. Utredarna kommer att börja med järn och jod som försämrar mödrar och små barns tillväxt och kognitiva utveckling mest med tre syften: 1) att utveckla kostscreeningsverktyg som valideras av biomarkörer för tidig upptäckt av brister, 2) för att fastställa effektiviteten (dossvar) av utfodring av inhemska näringsrika måltider för att förebygga brister och förbättra järn- och jodstatus, och 3) för att demonstrera hållbar och skalbar förbättring av livsmedelssystem genom ett trädgårdsprojekt för järnrik Hibiscus sabdarifa för konsumtion och inkomst genom att stärka kvinnor under torrperioden. mager säsong i norra Ghana.

• Mål 1: Att utveckla kostscreeningsverktyg som valideras av biomarkörer för tidig upptäckt av brister hos barn 6-23 månader och deras mödrar. H1.1: Dietary diversity-poäng kan förutsäga järnbrist bland barn 6-23 månader och deras mödrar.

H1.2: Dietary diversity-poäng kan förutsäga jodstatusbrist bland barn 6-23 månader och deras mödrar.

  • Mål 2: Inhemska näringsrika måltider av hibiscus sabdarifa förbättrar järn- och jodstatus hos dyader H2.1: Inhemska näringsrika måltider av hibiscus sabdarifa förbättrar järnstatus hos dyads H2.2: Inhemska näringsrika måltider av hibiscus sabdarifa förbättrar iodine sabdarifas järnstatus av dyader
  • Syfte 3: att visa att trädgårdsskötsel i behållare kan ge hållbar och skalbar förbättring av matsystem för järnrika Hibiscus sabdarifa för konsumtion och inkomst under den torra/magra säsongen i norra Ghana H3.1: Trädgårdsskötsel i behållare kan ge mamma adekvata mängder grönsaker och barndyad under torrperioden H3.2: Containerträdgårdsskötsel kan ge tillräcklig inkomst för att köpa jodiserat salt och Amani för mor och barndyad under torrperioden

BETYDNING Detta projekt tar itu med gapet i vår kunskap och praxis avseende allvarliga och bestående spårmineralbrister som leder till hämmande och kognitiv försämring i norra Ghana. Tidig upptäckt av järn- och jodbrister med validerade icke-invasiva kostscreeningsverktyg (mål 1), effektiva inhemska näringsrika måltidsbaserade program (mål 2) och hållbara/skalbara och kvinnoledda samhällsbaserade livsmedelssystem som förändrar jordbruksprojekt (mål 3) förväntas vara den mest kreativa metoden för att motverka järn- och jodbrist i norra Ghana. Detta projekt kommer att använda vetenskap och utbildning för att förändra praxis, miljöer och policyer för att minska förekomsten av spårmineralbrister på lokal, regional, nationell och global nivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

239

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Upper East Region
      • Bolgatanga, Upper East Region, Ghana, 00233
        • Builsa North and Kessena Nankana West Districts

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 49 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara kvinna (15-49 år) och ha ett barn (6 - 23 månader)
  • Bo i forskningsmiljöer under hela forskningsperioden (maj 2016 - september 2017)
  • Bor i utvalda samhällen i distrikten Kassena Nankana West och Builsa North i Upper East Region of Ghana
  • Utvalda distrikt bör vara bland de fem bästa matosäkra distrikten
  • Hushåll i utvalda samhällen bör ha tillgång till vatten under hela torrperioden utan brist
  • Utvalda samhällen bör ha ett stort antal barn (6 - 23 månader gamla) för en bra urvalsram

Exklusions kriterier:

Uppfyller inte inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
De deltagande dyaderna i interventionssamhällen inbjöds att konsumera veosoppa/måltid (HSM) tre gånger i veckan och tillhandahöll veckovis tillförsel av jodiserat salt (450 g) för hushållsbruket samt att vara engagerade i trädgårdsskötsel i torrperioden. Veosoppan/måltiden är en lokal ghanesisk soppa/måltid huvudsakligen gjord av Hibiscus Sabdarifa-blad. Det är en soppa när den tillagas lite vattnig och konsumeras med "tou zaafi" (hirs eller majsbaserad kokt pasta). Det är också en måltid när den tillagas tjock och äts av sig själv. Hibiscus Sabdariffa leaves meal (HSM) som användes i denna studie var gjord av 18 kg Hibiscus Sabdariffa-blad, 8 kg jordnöt, 1,1 kg dawadawa (fermenterade afrikanska johannesbröd), 3 kg torkad fisk plus 0,045 kg jodiserat salt, kokt med cirka 23 L (23 kg) vatten för att ge 52,5 kg HSM. I varje samhälle turades grupper om tio kvinnor om att dela på matlagningsaktiviteterna, diska av skålar och göra vatten tillgängligt för matlagning. Ingen behandling tillhandahålls i våra kontrollgemenskaper.
De deltagande dyaderna i interventionssamhällen inbjöds att konsumera veosoppa/måltid (HSM) tre gånger i veckan och tillhandahöll veckovis tillförsel av jodiserat salt (450 g) för hushållsbruk, samt ägnade sig åt trädgårdsskötsel i torrperioden. Veosoppan/måltiden är en lokal ghanesisk soppa/måltid huvudsakligen gjord av Hibiscus Sabdarifa-blad. Det är en soppa när den tillagas lite vattnig och konsumeras med "tou zaafi" (hirs eller majsbaserad kokt pasta). Det är också en måltid när den tillagas tjock och äts av sig själv. Hibiscus Sabdariffa leaves meal (HSM) som användes i denna studie var gjord av 18 kg Hibiscus Sabdariffa-blad, 8 kg jordnöt, 1,1 kg dawadawa (fermenterade afrikanska johannesbröd), 3 kg torkad fisk plus 0,045 kg jodiserat salt, kokt med cirka 23 L (23 kg) vatten för att ge 52,5 kg HSM. I varje samhälle turades grupper om tio kvinnor om att dela på matlagningsaktiviteterna, diska av skålar och göra vatten tillgängligt för matlagning. Ingen behandling tillhandahålls i våra kontrollgemenskaper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Järnbrist (ID)
Tidsram: 12 veckor
ID mätt med serumtransferrinreceptor (Stfr). Avskuren för ID (kvinnor - stfr>4,40ug/l, barn - stfr>2,85 ug/l).
12 veckor
Allmän anemi
Tidsram: 12 veckor
Allmän anemi mätt med hemoglobinnivåer (Hb). Avskärning för allmän anemi (kvinnor - Hb<12g/dl, barn - Hb<11g/dl)
12 veckor
Järnbristanemi (IDA)
Tidsram: 12 veckor
IDA mäts genom samtidig förekomst av allmän anemi (kvinnor - Hb<12g/dl, barn - Hb<11g/dl) och ID (kvinnor-stfr>4,40ug/l, barn - stfr>2,85 ug/l).
12 veckor
Jodstatus för deltagare
Tidsram: 12 veckor
Jodstatus kommer att mätas genom jodkoncentrationen i urinen (ug/l)
12 veckor
Hibiscus Sabdariffa produceras/skördas från container trädgårdsskötsel
Tidsram: 15 veckor
Kvantitet Hibiscus Sabdariffa-blad (kg) per behållare
15 veckor
Inkomstgenererad form container trädgårdsarbete
Tidsram: 15 veckor
Inkomst (cedis) genererad från kål producerad per behållare
15 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Clement Professor Won Song, Michigan State University
  • Huvudutredare: Clement Kubuga, University for Development Studies - Ghana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

29 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2018

Första postat (FAKTISK)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Järnbristanemi (IDA)

Kliniska prövningar på Interventionsgrupp

Prenumerera