Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi beavatkozások az anya- és gyermekdiádák vas- és jódállapotának javítására Észak-Ghánában

2018. november 23. frissítette: Won O. Song, Michigan State University

HÁTTÉR Ghána két évtized alatt 49,2%-kal csökkentette az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának előfordulását. Azonban az alultápláltság előfordulása, különösen a satnyaság (<5 év alatti gyermekek) nem felel meg az élelmezésbiztonsági szintek változásainak. Számos kulcsfontosságú táplálkozási tényező közül, amelyek a stádiumban lévő növekedéshez vezetnek, az olyan nyomelemek, mint a jód, a vas és a cink táplálkozási állapotát nem vizsgálták. Ezeknek a nyomelemeknek a táplálkozási elégtelensége a táplálékfelvétel becslésével, valamint a megfelelő biomarkerek időigényes és költséges biokémiai mérésével kimutatható. Mivel Ghánában nincs mód a nyomelemek étrendi bevitelének becslésére, a tápanyagok hiányos élelmiszer-összetételére vonatkozó adatok miatt, a validált, nem invazív, diétás megközelítések azonosítása e nyomelemek biomarker-státuszának előrejelzésére kritikus fontosságú a környező kihívások leküzdésében. a mikrotápanyag-hiányok miatti tartós satnyaság Ghánában. Ezenkívül kulcsfontosságú alternatív megközelítések feltárása a nyomelemekben gazdag élelmiszerekhez való hozzáférés biztosítására háztartási szinten.

A VIZSGÁLAT CÉLKITŰZÉSEI ÉS HIPOTÉZISE A kutatás végső célja, hogy az anya-gyermek (6-23 hónapos) diádok nyomelemek állapotának javítására vonatkozó tudásbázist bővítse egy fenntartható közösségi alapú beavatkozással Észak-Ghánában. A kutatók az anyák és a kisgyermekek növekedését és kognitív fejlődését leginkább károsító vassal és jóddal kezdenek, három céllal: 1) olyan étrendi szűrőeszközök kifejlesztése, amelyeket biomarkerek validálnak a hiányosságok korai felismerése érdekében, 2) a kezelés hatékonyságának (dózisválaszainak) meghatározása. őshonos tápanyagban gazdag ételek etetése a hiányosságok megelőzése, valamint a vas- és jódállapot javítása érdekében, valamint 3) az élelmiszerrendszerek fenntartható és méretezhető javításának bemutatása egy vasban gazdag Hibiscus sabdarifa konténerkertészeti projektjén keresztül, fogyasztás és bevétel céljából azáltal, hogy felhatalmazza a nőket a száraz/száraz időszak alatt. sovány évszak Észak-Ghánában.

• Célok 1: Biomarkerekkel validált diétás szűrőeszközök fejlesztése a hiányosságok korai felismerésére 6-23 hónapos gyermekek és anyukáik körében H1.1: Az étrend diverzitásának pontszáma előre jelezheti a vashiányt 6-23 hónapos gyermekek és anyukáik körében.

H1.2: A diétás diverzitás pontszáma előre jelezheti a jódhiányt a 6-23 hónapos gyermekek és anyukáik körében.

  • 2. cél: A hibiszkusz sabdarifa őshonos tápanyagban gazdag étkezése javítja a diádok vas- és jódállapotát H2.1: A hibiscus sabdarifa őshonos tápanyagban gazdag ételei javítják a diádok vasállapotát H2.2: A hibiscus sabdarifa őshonos tápanyagban gazdag ételei javítják a jód állapotát a diádok
  • 3. cél: annak bemutatása, hogy a konténeres kertészet fenntartható és méretezhető fejlesztést biztosíthat a vasban gazdag Hibiscus sabdarifa élelmezési rendszereinek fogyasztása és bevétele szempontjából a száraz/sovány évszakban Észak-Ghánában H3.1: A konténeres kertészet megfelelő mennyiségű zöldséget biztosíthat az anya számára és gyermekdiád a száraz évszakban H3.2: A konténeres kertészet megfelelő bevételt biztosíthat jódozott só és Amani vásárlásához az anya és a gyermek diád számára a száraz évszakban

JELENTŐSÉGE Ez a projekt a súlyos és tartós ásványianyag-hiányokkal kapcsolatos tudásunkban és gyakorlatunkban fennálló hiányosságokat hivatott orvosolni, amelyek lassulást és kognitív károsodást okoznak Észak-Ghánában. A vas- és jódhiány korai felismerése validált, nem invazív étrendi szűrőeszközökkel (1. cél), hatékony, tápanyagban gazdag, táplálékon alapuló étkezési programokkal (2. cél), valamint fenntartható/skálázható és nők által irányított, közösségi alapú élelmiszer-rendszert megváltoztató mezőgazdasági projekttel (3. cél) várhatóan a legkreatívabb megközelítés a vas- és jódhiány ellensúlyozására Észak-Ghánában. Ez a projekt a tudományt és az oktatást használja fel a gyakorlatok, környezetek és politikák megváltoztatására, hogy csökkentse a nyomokban előforduló ásványianyag-hiányok előfordulását helyi, regionális, nemzeti és globális szinten.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

239

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Upper East Region
      • Bolgatanga, Upper East Region, Ghána, 00233
        • Builsa North and Kessena Nankana West Districts

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyél nő (15-49 éves) és legyen gyermeked (6-23 hónapos)
  • Éljen kutatási környezetben a kutatás teljes időtartama alatt (2016. május – 2017. szeptember)
  • Ghána felső-keleti régiójának Kassena Nankana West és Builsa északi körzeteinek kiválasztott közösségeiben él
  • A kiválasztott körzeteknek be kell kerülniük az élelmezéshiányos öt legjobb körzet közé
  • A kiválasztott közösségek háztartásainak vízhiány nélkül kell hozzáférniük a vízhez az egész száraz évszakban
  • A kiválasztott közösségeknek jelentős számú (6-23 hónapos) gyermekkel kell rendelkezniük a jó mintavételi kerethez

Kizárási kritériumok:

Nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozási Csoport
Az intervenciós közösségekben részt vevő diádokat hetente háromszor veo leves/étel (HSM) fogyasztására hívták fel, és heti rendszerességgel biztosítottak jódozott sót (450 g) háztartási használatra, valamint száraz évszakban konténeres kertészkedést végeztek. A veo leves/étel egy helyi ghánai leves/étel, amely főleg Hibiscus Sabdarifa levelekből készül. Kicsit vizesre elkészítve, „tou zaafi”-val (köles vagy kukorica alapú főtt tészta) fogyasztva egy leves. Sűrűn elkészítve és magában fogyasztva is étkezés. A jelen vizsgálatban használt Hibiscus Sabdariffa leveles liszt (HSM) 18 kg Hibiscus Sabdariffa levélből, 8 kg földimogyoróból, 1,1 kg dawadawából (fermentált afrikai szentjánoskenyérből), 3 kg szárított halból és 0,045 kg jódozott sóval készült, kb. L (23 kg) vízzel 52,5 kg HSM-et kapunk. Minden közösségben tízfős csoportok váltották egymást, hogy megosszák egymással a főzési tevékenységeket, a tálak mosását és a főzéshez szükséges vizet. Ellenőrző közösségeinkben nem biztosítottak kezelést.
Az intervenciós közösségekben részt vevő diádokat hetente háromszor veo leves/étel (HSM) fogyasztására hívták fel, és heti rendszerességgel biztosítottak jódozott sót (450 g) háztartási használatra, valamint száraz évszakban konténeres kertészkedést végeztek. A veo leves/étel egy helyi ghánai leves/étel, amely főleg Hibiscus Sabdarifa levelekből készül. Kicsit vizesre elkészítve, „tou zaafi”-val (köles vagy kukorica alapú főtt tészta) fogyasztva egy leves. Sűrűn elkészítve és magában fogyasztva is étkezés. A jelen vizsgálatban használt Hibiscus Sabdariffa leveles liszt (HSM) 18 kg Hibiscus Sabdariffa levélből, 8 kg földimogyoróból, 1,1 kg dawadawából (fermentált afrikai szentjánoskenyérből), 3 kg szárított halból és 0,045 kg jódozott sóval készült, kb. L (23 kg) vízzel 52,5 kg HSM-et kapunk. Minden közösségben tízfős csoportok váltották egymást, hogy megosszák egymással a főzési tevékenységeket, a tálak mosását és a főzéshez szükséges vizet. Ellenőrző közösségeinkben nem biztosítottak kezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vashiány (ID)
Időkeret: 12 hét
Az ID-t szérumtranszferrin receptor (Stfr) alkalmazásával mértük. Lezárják az igazolványt (nők - stfr>4,40 ug/l, gyermekek - stfr>2,85 ug/l).
12 hét
Általános vérszegénység
Időkeret: 12 hét
Általános vérszegénység, hemoglobinszint (Hb) segítségével mérve. Általános vérszegénység esetén (nők - Hb<12g/dl, gyermekek - Hb<11g/dl)
12 hét
Vashiányos vérszegénység (IDA)
Időkeret: 12 hét
Az IDA mérése az általános vérszegénység (nők – Hb<12g/dl, gyermekek – Hb<11g/dl) és az ID (nők – stfr>4,40 ug/l) egyidejű megléte alapján történik, gyermekek - stfr>2,85 ug/l).
12 hét
A résztvevők jód állapota
Időkeret: 12 hét
A jód állapotát a vizelet jódkoncentrációja (ug/l) méri.
12 hét
A Hibiscus Sabdariffa konténeres kertészetből származik/szüretelik
Időkeret: 15 hét
Hibiscus Sabdariffa levelek mennyisége (kg) tartályonként
15 hét
Konténeres kertészkedésből származó bevétel
Időkeret: 15 hét
Konténerenként megtermelt káposztából származó bevétel (cedis).
15 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Clement Professor Won Song, Michigan State University
  • Kutatásvezető: Clement Kubuga, University for Development Studies - Ghana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WSong

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozási Csoport

Iratkozz fel