Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства сообщества для улучшения статуса железа и йода в диадах матери и ребенка в Северной Гане

23 ноября 2018 г. обновлено: Won O. Song, Michigan State University

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Гана снизила распространенность отсутствия продовольственной безопасности на 49,2% за два десятилетия. Однако распространенность недоедания, особенно задержки роста (у детей <5 лет), не соответствовала изменениям в уровне продовольственной безопасности. Из нескольких ключевых пищевых факторов, которые приводят к задержке роста, пищевой статус таких микроэлементов, как йод, железо и цинк, не изучался. Пищевая недостаточность этих микроэлементов может быть обнаружена путем оценки потребления с пищей и длительных и дорогостоящих биохимических измерений соответствующих биомаркеров. Поскольку в Гане нет средств для оценки потребления микроэлементов с пищей из-за неполных данных о составе пищи, выявление проверенных неинвазивных диетических подходов для прогнозирования статуса биомаркеров этих микроэлементов имеет решающее значение для противодействия проблемам, связанным с постоянная задержка роста из-за дефицита питательных микроэлементов в Гане. Кроме того, крайне важно изучить альтернативные подходы к обеспечению доступа к продуктам питания, богатым микроэлементами, на уровне домохозяйств.

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ И ГИПОТЕЗА Конечной целью данного исследования является расширение базы знаний об улучшении состояния микроэлементов в парах мать-ребенок (6-23 месяца) посредством устойчивых вмешательств на уровне местных сообществ в северной Гане. Исследователи начнут с железа и йода, которые в наибольшей степени влияют на рост и когнитивное развитие матерей и детей младшего возраста, преследуя три цели: 1) разработать инструменты диетического скрининга, подтвержденные биомаркерами для раннего выявления дефицита, 2) определить эффективность (доза-реакция) кормление местными продуктами, богатыми питательными веществами, для предотвращения дефицита и улучшения статуса железа и йода, и 3) продемонстрировать устойчивое и масштабируемое улучшение продовольственных систем посредством проекта выращивания в контейнерах богатого железом гибискуса сабдарифа для потребления и получения дохода путем расширения прав и возможностей женщин во время засухи/ неурожайный сезон в северной Гане.

• Цели 1: Разработать инструменты диетического скрининга, подтвержденные биомаркерами, для раннего выявления дефицита железа у детей в возрасте 6–23 месяцев и их матерей. H1.1: Оценка разнообразия рациона может предсказать дефицит железа у детей в возрасте 6–23 месяцев и их матерей.

H1.2: Оценка разнообразия рациона питания может предсказать дефицит йода у детей в возрасте 6–23 месяцев и их матерей.

  • Цели 2: Местные богатые питательными веществами блюда из гибискуса сабдарифа улучшают статус железа и йода в диадах H2.1: Местные богатые питательными веществами блюда из гибискуса сабдарифа улучшают статус железа в диадах H2.2: Местные богатые питательными веществами блюда из гибискуса сабдарифа улучшают йодный статус диад
  • Цели 3: продемонстрировать, что контейнерное садоводство может обеспечить устойчивое и масштабируемое улучшение продовольственных систем для богатого железом гибискуса сабдарифа для потребления и получения дохода в засушливый/неурожайный сезон в северной Гане H3.1: Контейнерное садоводство может обеспечить достаточное количество овощей для матери и детская пара в засушливый сезон H3.2: Садоводство в контейнерах может обеспечить достаточный доход для покупки йодированной соли и амани для пары матери и ребенка в засушливый сезон

ЗНАЧИМОСТЬ Этот проект направлен на устранение пробелов в наших знаниях и практике, касающихся серьезного и сохраняющегося дефицита микроэлементов, который приводит к задержке роста и когнитивным нарушениям в северной Гане. Раннее выявление дефицита железа и йода с помощью проверенных неинвазивных инструментов диетического скрининга (цель 1), эффективных местных программ питания, богатых питательными веществами (цель 2), и устойчивого/масштабируемого сельскохозяйственного проекта по изменению продовольственной системы на базе общин под руководством женщин (цель 3), как ожидается, станут наиболее творческим подходом к противодействию дефициту железа и йода в северной Гане. Этот проект будет использовать науку и образование для изменения практики, окружающей среды и политики, чтобы уменьшить распространенность дефицита микроэлементов на местном, региональном, национальном и глобальном уровнях.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

239

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Upper East Region
      • Bolgatanga, Upper East Region, Гана, 00233
        • Builsa North and Kessena Nankana West Districts

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Быть женщиной (15-49 лет) и иметь ребенка (6-23 месяца)
  • Живите в исследовательской среде в течение всего периода исследования (май 2016 г. – сентябрь 2017 г.)
  • Живите в отдельных сообществах в округах Кассена-Нанкана-Уэст и Буилса-Север в Верхнем Восточном регионе Ганы.
  • Выбранные районы должны войти в первую пятерку районов с неблагополучной продовольственной безопасностью.
  • Домохозяйства в отдельных общинах должны иметь доступ к воде без перебоев в течение всего засушливого сезона.
  • В выбранных сообществах должно быть значительное количество детей (в возрасте от 6 до 23 месяцев) для хорошей основы выборки.

Критерий исключения:

Несоответствие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Участвующим парам в интервенционных сообществах было предложено употреблять вео-суп/еду (HSM) три раза в неделю и еженедельно снабжать йодированной солью (450 г) для домашнего использования, а также заниматься огородничеством в сухой сезон. Суп/еда вео - это местный ганский суп/еда, в основном приготовленный из листьев гибискуса сабдарифа. Это суп, приготовленный немного водянистым и употребляемый с «тоу заафи» (вареная паста на основе проса или кукурузы). Это также еда, если ее приготовить густо и съесть отдельно. Мука из листьев Hibiscus Sabdariffa (HSM), используемая в настоящем исследовании, была приготовлена ​​из 18 кг листьев Hibiscus Sabdariffa, 8 кг арахиса, 1,1 кг давадавы (ферментированных бобов рожкового дерева), 3 кг сушеной рыбы плюс 0,045 кг йодированной соли, приготовленных с добавлением примерно 23 л (23 кг) воды, чтобы получить 52,5 кг HSM. В каждом сообществе группы из десяти женщин по очереди участвовали в приготовлении пищи, мытье посуды и обеспечении водой для приготовления пищи. В наших контрольных сообществах лечение не предоставляется.
Участвующим парам в интервенционных сообществах было предложено употреблять вео-суп/еду (HSM) три раза в неделю и еженедельно снабжать йодированной солью (450 г) для домашнего использования, а также заниматься огородничеством в сухой сезон. Суп/еда вео - это местный ганский суп/еда, в основном приготовленный из листьев гибискуса сабдарифа. Это суп, приготовленный немного водянистым и употребляемый с «тоу заафи» (вареная паста на основе проса или кукурузы). Это также еда, если ее приготовить густо и съесть отдельно. Мука из листьев Hibiscus Sabdariffa (HSM), используемая в настоящем исследовании, была приготовлена ​​из 18 кг листьев Hibiscus Sabdariffa, 8 кг арахиса, 1,1 кг давадавы (ферментированных бобов рожкового дерева), 3 кг сушеной рыбы плюс 0,045 кг йодированной соли, приготовленных с добавлением примерно 23 л (23 кг) воды, чтобы получить 52,5 кг HSM. В каждом сообществе группы из десяти женщин по очереди участвовали в приготовлении пищи, мытье посуды и обеспечении водой для приготовления пищи. В наших контрольных сообществах лечение не предоставляется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дефицит железа (ИД)
Временное ограничение: 12 недель
ID измеряли с использованием рецептора трансферрина сыворотки (Stfr). Отсечение по ИД (женщины - stfr>4,40 мкг/л, дети - stfr>2,85 мкг/л).
12 недель
Общая анемия
Временное ограничение: 12 недель
Общая анемия измеряется по уровню гемоглобина (Hb). Отсечка для общей анемии (женщины - Hb<12 г/дл, дети - Hb<11 г/дл)
12 недель
Железодефицитная анемия (ЖДА)
Временное ограничение: 12 недель
ЖДА измеряется по одновременному наличию общей анемии (у женщин - Hb<12 г/дл, у детей - Hb<11 г/дл) и ИД (женщины - stfr>4,40 мкг/л, дети - stfr>2,85 мкг/л).
12 недель
Йодный статус участников
Временное ограничение: 12 недель
Йодный статус будет измеряться концентрацией йода в моче (мкг/л).
12 недель
Гибискус Сабдариффа, произведенный/собранный в контейнерном садоводстве.
Временное ограничение: 15 недель
Количество листьев гибискуса сабдариффа (кг) в контейнере
15 недель
Доход от контейнерного садоводства
Временное ограничение: 15 недель
Доход (седи), полученный от производства капусты на контейнер
15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Clement Professor Won Song, Michigan State University
  • Главный следователь: Clement Kubuga, University for Development Studies - Ghana

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WSong

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства

Подписаться