Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsintervensjoner for å forbedre jern- og jodstatus i mor og barn-dyader i Nord-Ghana

23. november 2018 oppdatert av: Won O. Song, Michigan State University

BAKGRUNN Ghana har redusert utbredelsen av matusikkerhet med 49,2 % på to tiår. Imidlertid har forekomsten av underernæring, spesielt stunting (hos <barn 5 år), ikke samsvart med endringene i matsikkerhetsnivåer. Av flere viktige ernæringsfaktorer som fører til stunting, er ernæringsstatus for slike spormineraler som jod, jern og sink ikke studert. Ernæringsmessig utilstrekkelighet av disse spormineralene kan oppdages ved estimering av diettinntak, og tidkrevende og kostbare biokjemiske målinger av respektive biomarkører. Siden det ikke er noen måte å estimere diettinntaket av spormineralene i Ghana, på grunn av ufullstendige matsammensetningsdata for næringsstoffene, er identifisering av validerte ikke-invasive kosttilnærminger for å forutsi biomarkørstatusen til disse spormineralene avgjørende for å motvirke utfordringene rundt. den vedvarende stuntingen på grunn av mangel på mikronæringsstoffer i Ghana. I tillegg er det avgjørende å utforske alternative tilnærminger for å gi tilgang til mat rik på spormineraler på husholdningsnivå.

STUDIEMÅL OG HYPOTESE Det endelige målet med denne forskningen er å øke kunnskapsgrunnlaget om forbedring av spormineralstatus i mor-barn (6-23 mnd) dyader gjennom bærekraftige samfunnsbaserte intervensjoner i Nord-Ghana. Etterforskerne vil begynne med jern og jod som svekker mødre og små barns vekst og kognitive utvikling mest med tre mål: 1) å utvikle kostholdsscreeningsverktøy som er validert av biomarkører for tidlig påvisning av mangler, 2) å bestemme effektiviteten (doseresponser) av mating av urfolks næringsrike måltider for å forebygge mangler og forbedre jern- og jodstatus, og 3) for å demonstrere bærekraftig og skalerbar forbedring av matsystemer gjennom et containerhageprosjekt for jernrik Hibiscus sabdarifa for forbruk og inntekt ved å styrke kvinner under den tørre/ mager sesong i Nord-Ghana.

• Mål 1: Å utvikle kostholdsscreeningsverktøy som er validert av biomarkører for tidlig påvisning av mangler blant barn 6-23 måneder og deres mødre H1.1: Kostholdsmangfoldskår kan forutsi jernmangel blant barn 6-23 måneder og deres mødre.

H1.2: Kostholdsmangfoldsscore kan forutsi jodstatusmangel blant barn 6-23 måneder og deres mødre.

  • Mål 2: Urfolks næringsrike måltider av hibiscus sabdarifa forbedrer jern- og jodstatusen til dyader H2.1: Urfolks næringsrike måltider av hibiscus sabdarifa forbedrer jernstatusen til dyadene H2.2: Urfolks næringsrike måltider med hibiscus sabdarifa forbedrer iodine-sabdarifas status av dyader
  • Mål 3: å demonstrere at containerhagearbeid kan gi bærekraftig og skalerbar forbedring av matsystemer for jernrik Hibiscus sabdarifa for forbruk og inntekt under den tørre/magre sesongen i det nordlige Ghana H3.1: Containerhagearbeid kan gi tilstrekkelige mengder grønnsaker til mor og barnedyade i den tørre årstiden H3.2: Beholderhagearbeid kan gi tilstrekkelig inntekt til å kjøpe iodisert salt og Amani for mor og barn dyade i den tørre årstiden

BETYDNING Dette prosjektet adresserer gapet i vår kunnskap og praksis knyttet til alvorlige og vedvarende spormineralmangler som resulterer i stunting og kognitiv svekkelse i Nord-Ghana. Tidlig påvisning av jern- og jodmangel med validerte ikke-invasive kostholdsscreeningsverktøy (mål 1), effektive urfolks næringsrike måltidsbaserte programmer (mål 2) og bærekraftig/skalerbar og kvinneledet samfunnsbasert matsystemforandrende landbruksprosjekt (mål 3) forventes å være den mest kreative tilnærmingen for å motvirke jern- og jodmangel i Nord-Ghana. Dette prosjektet vil bruke vitenskap og utdanning for å endre praksis, miljøer og retningslinjer for å redusere forekomsten av spormineralmangel på lokalt, regionalt, nasjonalt og globalt nivå.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

239

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Upper East Region
      • Bolgatanga, Upper East Region, Ghana, 00233
        • Builsa North and Kessena Nankana West Districts

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være kvinne (15-49 år) og få barn (6 - 23 måneder)
  • Bo i forskningsmiljøer for hele forskningsperioden (mai 2016 - september 2017)
  • Bor i utvalgte samfunn i Kassena Nankana West og Builsa North-distriktene i Upper East Region of Ghana
  • Utvalgte distrikter bør være blant de fem beste matusikre distriktene
  • Husholdninger i utvalgte samfunn bør ha tilgang til vann gjennom hele den tørre årstiden uten mangel
  • Utvalgte lokalsamfunn bør ha et betydelig antall barn (6 - 23 måneder gamle) for en god prøveramme

Ekskluderingskriterier:

Oppfyller ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
De deltakende dyadene i intervensjonssamfunn ble invitert til å konsumere veosuppe/måltid (HSM) tre ganger i uken og ga ukentlig tilførsel av iodisert salt (450 g) til husholdningsbruk i tillegg til å være engasjert i hagearbeid i tørrsesongen. Veo-suppen/måltidet er en lokal ghanesisk suppe/måltid hovedsakelig laget av Hibiscus Sabdarifa-blader. Det er en suppe når den tilberedes litt vannaktig og inntas med 'tou zaafi' (hirse eller maisbasert kokt pasta). Det er også et måltid når det tilberedes tykt og spises av seg selv. Hibiscus Sabdariffa-bladmelet (HSM) som ble brukt i denne studien var laget av 18 kg Hibiscus Sabdariffa-blader, 8 kg jordnøtt, 1,1 kg dawadawa (fermenterte afrikanske johannesbrødbønner), 3 kg tørket fisk pluss 0,045 kg iodisert salt, tilberedt med ca. 23 L (23 kg) vann for å gi 52,5 kg HSM. I hvert lokalsamfunn byttet grupper på ti kvinner på å dele matlagingsaktivitetene, vaske av boller og gjøre vann tilgjengelig for matlaging. Ingen behandling gitt i kontrollmiljøene våre.
De deltakende dyadene i intervensjonssamfunn ble invitert til å konsumere veosuppe/måltid (HSM) tre ganger i uken og ga ukentlig tilførsel av iodisert salt (450 g) til husholdningsbruk i tillegg til å være engasjert i hagearbeid i tørrsesongen. Veo-suppen/måltidet er en lokal ghanesisk suppe/måltid hovedsakelig laget av Hibiscus Sabdarifa-blader. Det er en suppe når den tilberedes litt vannaktig og inntas med 'tou zaafi' (hirse eller maisbasert kokt pasta). Det er også et måltid når det tilberedes tykt og spises av seg selv. Hibiscus Sabdariffa-bladmelet (HSM) som ble brukt i denne studien var laget av 18 kg Hibiscus Sabdariffa-blader, 8 kg jordnøtt, 1,1 kg dawadawa (fermenterte afrikanske johannesbrødbønner), 3 kg tørket fisk pluss 0,045 kg iodisert salt, tilberedt med ca. 23 L (23 kg) vann for å gi 52,5 kg HSM. I hvert lokalsamfunn byttet grupper på ti kvinner på å dele matlagingsaktivitetene, vaske av boller og gjøre vann tilgjengelig for matlaging. Ingen behandling gitt i kontrollmiljøene våre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jernmangel (ID)
Tidsramme: 12 uker
ID målt ved bruk av serumtransferrinreseptor (Stfr). Kutt av for ID (kvinner - stfr>4,40ug/l, barn - stfr>2,85ug/l).
12 uker
Generell anemi
Tidsramme: 12 uker
Generell anemi målt ved hjelp av hemoglobinnivåer (Hb). Avskåret for generell anemi (kvinner - Hb<12g/dl, barn - Hb<11g/dl)
12 uker
Jernmangelanemi (IDA)
Tidsramme: 12 uker
IDA måles ved samtidig tilstedeværelse av generell anemi (kvinner - Hb<12g/dl, barn - Hb<11g/dl) og ID (kvinner-stfr>4,40ug/l, barn - stfr>2,85ug/l).
12 uker
Jodstatus for deltakerne
Tidsramme: 12 uker
Jodstatus vil bli målt ved urinkonsentrasjon av jod (ug/l)
12 uker
Hibiscus Sabdariffa produsert/høstet fra containerhagearbeid
Tidsramme: 15 uker
Mengde Hibiscus Sabdariffa-blader (kg) per beholder
15 uker
Inntektsgenerert form container hagearbeid
Tidsramme: 15 uker
Inntekt (cedis) generert fra kål produsert per beholder
15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Clement Professor Won Song, Michigan State University
  • Hovedetterforsker: Clement Kubuga, University for Development Studies - Ghana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangelanemi (IDA)

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe

3
Abonnere