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ガーナ北部の母子ペアにおける鉄分とヨウ素の状態を改善するための地域介入

2018年11月23日 更新者:Won O. Song、Michigan State University

背景 ガーナでは、20 年間で食料不安の蔓延率が 49.2% 減少しました。 しかし、栄養失調、特に発育阻害 (5 歳未満の子供) の蔓延率は、食料安全保障レベルの変化と一致していません。 発育阻害につながる重要な栄養因子のうち、ヨウ素、鉄、亜鉛などの微量ミネラルの栄養状態は研究されていません。 これらの微量ミネラルの栄養不足は、食事摂取量の推定、およびそれぞれのバイオマーカーの時間と費用のかかる生化学的測定によって検出される場合があります。 栄養素の食品組成データが不完全なため、ガーナでは微量ミネラルの食事摂取量を推定する手段がないため、これらの微量ミネラルのバイオマーカーの状態を予測するための検証済みの非侵襲的な食事アプローチを特定することは、周囲の課題に対処する上で重要です。ガーナにおける微量栄養素欠乏による持続的な発育阻害。 さらに、家庭レベルで微量ミネラルが豊富な食品へのアクセスを提供するための代替アプローチを模索することが重要です.

研究の目的と仮説 この研究の最終的な目標は、ガーナ北部での持続可能なコミュニティベースの介入を通じて、母子 (6 ~ 23 か月) ペアの微量ミネラル状態の改善に関する知識ベースを増やすことです。 調査員は、母親と幼い子供の成長と認知発達を最も損なう鉄とヨウ素から始めます。その目的は次の 3 つです。欠乏症を予防し、鉄分とヨウ素の状態を改善するために、土着の栄養豊富な食事を与えること、および 3) 鉄分が豊富なハイビスカス サブダリファのコンテナ ガーデニング プロジェクトを通じて、乾燥/乾燥期に女性に力を与えることにより、消費と収入のためのフード システムの持続的かつ拡張可能な改善を実証すること。ガーナ北部のリーンシーズン。

• 目的 1: 生後 6 ~ 23 か月の子供とその母親の鉄欠乏を早期に検出するために、バイオマーカーによって検証される食事スクリーニング ツールを開発する。

H1.2: 食事の多様性スコアは、生後 6 ~ 23 か月の子供とその母親のヨウ素欠乏症を予測できます。

  • 目的 2: ハイビスカス サブダリファの土着の栄養豊富な食事は、ダイアドの鉄とヨウ素の状態を改善する H2.1: ハイビスカス サブダリファの土着の栄養豊富な食事は、ダイアドの鉄の状態を改善するダイアドの
  • 目的 3: コンテナ園芸がガーナ北部の乾期/痩せ期の消費と収入のために、鉄分が豊富なハイビスカス サブダリファのフード システムを持続可能かつ拡張可能な形で改善できることを実証する H3.1: コンテナ園芸は母親に十分な量の野菜を提供できるH3.2: コンテナガーデニングは、乾季に母と子の 2 人組のためにヨウ素添加塩とアマニを購入するのに十分な収入を提供できる

重要性 このプロジェクトは、ガーナ北部での発育阻害や認知障害につながる重度かつ持続的な微量ミネラル欠乏症に関する私たちの知識と実践のギャップに対処するものです。 検証済みの非侵襲的な食事スクリーニング ツール (目的 1)、効果的な土着の栄養豊富な食事ベースのプログラム (目的 2)、および持続可能/拡張可能で女性主導のコミュニティ ベースのフード システムを変更する農業プロジェクトによる、鉄およびヨウ素欠乏症の早期発見(目標 3) は、ガーナ北部における鉄分とヨウ素の欠乏に対抗するための最も独創的なアプローチであると期待されています。 このプロジェクトは、科学と教育を利用して慣行、環境、および政策を変更し、地方、地域、国、および世界レベルでの微量ミネラル欠乏症の蔓延を減らします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

239

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Upper East Region
      • Bolgatanga、Upper East Region、ガーナ、00233
        • Builsa North and Kessena Nankana West Districts

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~49年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性であること (15-49 歳) で、子供がいる (6 - 23 か月)
  • 研究期間全体(2016 年 5 月~2017 年 9 月)は研究環境で生活する
  • ガーナのアッパー イースト地域のカセナ ナンカナ西地区とビルサ北地区の選択されたコミュニティに住む
  • 選択された地区は、食料不安地区の上位 5 位に入る必要があります
  • 選択されたコミュニティの世帯は、乾季を通して不足することなく水にアクセスできる必要があります
  • 選択されたコミュニティには、適切なサンプリング フレームのために、かなりの数の子供 (生後 6 ~ 23 か月) が必要です。

除外基準:

包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:一連
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入コミュニティの参加している 2 組は、週に 3 回 veo スープ/食事 (HSM) を消費するように招待され、家庭用のヨウ素添加塩 (450 g) を毎週提供し、乾季のコンテナ ガーデニングに従事しました。 veo スープ/食事は、主にハイビスカス Sabdarifa の葉で作られた地元のガーナのスープ/食事です。 少し水っぽいスープを作り、「tou zaafi」(キビまたはトウモロコシをベースにした調理済みペースト)と一緒に食べます。 とろみをつけてそのまま食べるのも食事です。 本研究で使用したハイビスカス サブダリファ葉ミール (HSM) は、18 kg のハイビスカス サブダリファの葉、8 kg の落花生、1.1 kg のダワダワ (発酵したアフリカイナゴマメ)、3 kg の干し魚と 0.045 kg のヨウ素添加塩でできており、約 23 で調理されました。 L (23 kg) の水で 52.5 kg の HSM が得られます。 各コミュニティでは、10 人の女性のグループが交代で、調理活動、ボウルの洗浄、調理用の水を用意する作業を分担しました。 コントロールコミュニティでは治療は提供されていません。
介入コミュニティの参加している 2 組は、週に 3 回 veo スープ/食事 (HSM) を消費するように招待され、家庭用のヨウ素添加塩 (450 g) を毎週提供し、乾季のコンテナ ガーデニングに従事しました。 veo スープ/食事は、主にハイビスカス Sabdarifa の葉で作られた地元のガーナのスープ/食事です。 少し水っぽいスープを作り、「tou zaafi」(キビまたはトウモロコシをベースにした調理済みペースト)と一緒に食べます。 とろみをつけてそのまま食べるのも食事です。 本研究で使用したハイビスカス サブダリファ葉ミール (HSM) は、18 kg のハイビスカス サブダリファの葉、8 kg の落花生、1.1 kg のダワダワ (発酵したアフリカイナゴマメ)、3 kg の干し魚と 0.045 kg のヨウ素添加塩でできており、約 23 で調理されました。 L (23 kg) の水で 52.5 kg の HSM が得られます。 各コミュニティでは、10 人の女性のグループが交代で、調理活動、ボウルの洗浄、調理用の水を用意する作業を分担しました。 コントロールコミュニティでは治療は提供されていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鉄欠乏症 (ID)
時間枠:12週間
血清トランスフェリン受容体 (Stfr) を使用して ID を測定。 ID用にカットオフ(女性 - stfr>4.40ug/l、 子供 - stfr>2.85ug/l)。
12週間
一般的な貧血
時間枠:12週間
ヘモグロビン レベル (Hb) を使用して測定される一般的な貧血。 全身性貧血でカットオフ (女性 - Hb<12g/dl、子供 - Hb<11g/dl)
12週間
鉄欠乏性貧血(IDA)
時間枠:12週間
IDA は、一般的な貧血 (女性 - Hb<12g/dl、子供 - Hb<11g/dl) および ID (女性 - stfr >4.40ug/l) の同時存在によって測定されます。 子供 - stfr>2.85ug/l)。
12週間
参加者のヨウ素状態
時間枠:12週間
ヨウ素の状態は、尿中ヨウ素濃度 (ug/l) によって測定されます。
12週間
コンテナ園芸で生産・収穫されたハイビスカス・サブダリファ
時間枠:15週間
コンテナあたりのハイビスカス サブダリファの葉の量 (kg)
15週間
コンテナガーデニングによる収入
時間枠:15週間
コンテナ当たりのキャベツ生産による収入(cedis)
15週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Clement Professor Won Song、Michigan State University
  • 主任研究者:Clement Kubuga、University for Development Studies - Ghana

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月20日

一次修了 (実際)

2017年9月8日

研究の完了 (実際)

2017年9月29日

試験登録日

最初に提出

2018年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月23日

最初の投稿 (実際)

2018年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月23日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WSong

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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