ガーナ北部の母子ペアにおける鉄分とヨウ素の状態を改善するための地域介入
背景 ガーナでは、20 年間で食料不安の蔓延率が 49.2% 減少しました。 しかし、栄養失調、特に発育阻害 (5 歳未満の子供) の蔓延率は、食料安全保障レベルの変化と一致していません。 発育阻害につながる重要な栄養因子のうち、ヨウ素、鉄、亜鉛などの微量ミネラルの栄養状態は研究されていません。 これらの微量ミネラルの栄養不足は、食事摂取量の推定、およびそれぞれのバイオマーカーの時間と費用のかかる生化学的測定によって検出される場合があります。 栄養素の食品組成データが不完全なため、ガーナでは微量ミネラルの食事摂取量を推定する手段がないため、これらの微量ミネラルのバイオマーカーの状態を予測するための検証済みの非侵襲的な食事アプローチを特定することは、周囲の課題に対処する上で重要です。ガーナにおける微量栄養素欠乏による持続的な発育阻害。 さらに、家庭レベルで微量ミネラルが豊富な食品へのアクセスを提供するための代替アプローチを模索することが重要です.
研究の目的と仮説 この研究の最終的な目標は、ガーナ北部での持続可能なコミュニティベースの介入を通じて、母子 (6 ~ 23 か月) ペアの微量ミネラル状態の改善に関する知識ベースを増やすことです。 調査員は、母親と幼い子供の成長と認知発達を最も損なう鉄とヨウ素から始めます。その目的は次の 3 つです。欠乏症を予防し、鉄分とヨウ素の状態を改善するために、土着の栄養豊富な食事を与えること、および 3) 鉄分が豊富なハイビスカス サブダリファのコンテナ ガーデニング プロジェクトを通じて、乾燥/乾燥期に女性に力を与えることにより、消費と収入のためのフード システムの持続的かつ拡張可能な改善を実証すること。ガーナ北部のリーンシーズン。
• 目的 1: 生後 6 ~ 23 か月の子供とその母親の鉄欠乏を早期に検出するために、バイオマーカーによって検証される食事スクリーニング ツールを開発する。
H1.2: 食事の多様性スコアは、生後 6 ~ 23 か月の子供とその母親のヨウ素欠乏症を予測できます。
- 目的 2: ハイビスカス サブダリファの土着の栄養豊富な食事は、ダイアドの鉄とヨウ素の状態を改善する H2.1: ハイビスカス サブダリファの土着の栄養豊富な食事は、ダイアドの鉄の状態を改善するダイアドの
- 目的 3: コンテナ園芸がガーナ北部の乾期/痩せ期の消費と収入のために、鉄分が豊富なハイビスカス サブダリファのフード システムを持続可能かつ拡張可能な形で改善できることを実証する H3.1: コンテナ園芸は母親に十分な量の野菜を提供できるH3.2: コンテナガーデニングは、乾季に母と子の 2 人組のためにヨウ素添加塩とアマニを購入するのに十分な収入を提供できる
重要性 このプロジェクトは、ガーナ北部での発育阻害や認知障害につながる重度かつ持続的な微量ミネラル欠乏症に関する私たちの知識と実践のギャップに対処するものです。 検証済みの非侵襲的な食事スクリーニング ツール (目的 1)、効果的な土着の栄養豊富な食事ベースのプログラム (目的 2)、および持続可能/拡張可能で女性主導のコミュニティ ベースのフード システムを変更する農業プロジェクトによる、鉄およびヨウ素欠乏症の早期発見(目標 3) は、ガーナ北部における鉄分とヨウ素の欠乏に対抗するための最も独創的なアプローチであると期待されています。 このプロジェクトは、科学と教育を利用して慣行、環境、および政策を変更し、地方、地域、国、および世界レベルでの微量ミネラル欠乏症の蔓延を減らします。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Upper East Region
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Bolgatanga、Upper East Region、ガーナ、00233
- Builsa North and Kessena Nankana West Districts
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性であること (15-49 歳) で、子供がいる (6 - 23 か月)
- 研究期間全体(2016 年 5 月~2017 年 9 月)は研究環境で生活する
- ガーナのアッパー イースト地域のカセナ ナンカナ西地区とビルサ北地区の選択されたコミュニティに住む
- 選択された地区は、食料不安地区の上位 5 位に入る必要があります
- 選択されたコミュニティの世帯は、乾季を通して不足することなく水にアクセスできる必要があります
- 選択されたコミュニティには、適切なサンプリング フレームのために、かなりの数の子供 (生後 6 ~ 23 か月) が必要です。
除外基準:
包含基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:一連
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
介入コミュニティの参加している 2 組は、週に 3 回 veo スープ/食事 (HSM) を消費するように招待され、家庭用のヨウ素添加塩 (450 g) を毎週提供し、乾季のコンテナ ガーデニングに従事しました。
veo スープ/食事は、主にハイビスカス Sabdarifa の葉で作られた地元のガーナのスープ/食事です。
少し水っぽいスープを作り、「tou zaafi」(キビまたはトウモロコシをベースにした調理済みペースト)と一緒に食べます。
とろみをつけてそのまま食べるのも食事です。
本研究で使用したハイビスカス サブダリファ葉ミール (HSM) は、18 kg のハイビスカス サブダリファの葉、8 kg の落花生、1.1 kg のダワダワ (発酵したアフリカイナゴマメ)、3 kg の干し魚と 0.045 kg のヨウ素添加塩でできており、約 23 で調理されました。 L (23 kg) の水で 52.5 kg の HSM が得られます。
各コミュニティでは、10 人の女性のグループが交代で、調理活動、ボウルの洗浄、調理用の水を用意する作業を分担しました。
コントロールコミュニティでは治療は提供されていません。
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介入コミュニティの参加している 2 組は、週に 3 回 veo スープ/食事 (HSM) を消費するように招待され、家庭用のヨウ素添加塩 (450 g) を毎週提供し、乾季のコンテナ ガーデニングに従事しました。
veo スープ/食事は、主にハイビスカス Sabdarifa の葉で作られた地元のガーナのスープ/食事です。
少し水っぽいスープを作り、「tou zaafi」(キビまたはトウモロコシをベースにした調理済みペースト)と一緒に食べます。
とろみをつけてそのまま食べるのも食事です。
本研究で使用したハイビスカス サブダリファ葉ミール (HSM) は、18 kg のハイビスカス サブダリファの葉、8 kg の落花生、1.1 kg のダワダワ (発酵したアフリカイナゴマメ)、3 kg の干し魚と 0.045 kg のヨウ素添加塩でできており、約 23 で調理されました。 L (23 kg) の水で 52.5 kg の HSM が得られます。
各コミュニティでは、10 人の女性のグループが交代で、調理活動、ボウルの洗浄、調理用の水を用意する作業を分担しました。
コントロールコミュニティでは治療は提供されていません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉄欠乏症 (ID)
時間枠:12週間
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血清トランスフェリン受容体 (Stfr) を使用して ID を測定。
ID用にカットオフ(女性 - stfr>4.40ug/l、
子供 - stfr>2.85ug/l)。
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12週間
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一般的な貧血
時間枠:12週間
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ヘモグロビン レベル (Hb) を使用して測定される一般的な貧血。
全身性貧血でカットオフ (女性 - Hb<12g/dl、子供 - Hb<11g/dl)
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12週間
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鉄欠乏性貧血(IDA)
時間枠:12週間
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IDA は、一般的な貧血 (女性 - Hb<12g/dl、子供 - Hb<11g/dl) および ID (女性 - stfr >4.40ug/l) の同時存在によって測定されます。
子供 - stfr>2.85ug/l)。
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12週間
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参加者のヨウ素状態
時間枠:12週間
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ヨウ素の状態は、尿中ヨウ素濃度 (ug/l) によって測定されます。
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12週間
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コンテナ園芸で生産・収穫されたハイビスカス・サブダリファ
時間枠:15週間
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コンテナあたりのハイビスカス サブダリファの葉の量 (kg)
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15週間
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コンテナガーデニングによる収入
時間枠:15週間
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コンテナ当たりのキャベツ生産による収入(cedis)
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15週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Clement Professor Won Song、Michigan State University
- 主任研究者:Clement Kubuga、University for Development Studies - Ghana
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入グループの臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺