Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapsinterventies om de ijzer- en jodiumstatus te verbeteren bij moeder- en kinddyades in Noord-Ghana

23 november 2018 bijgewerkt door: Won O. Song, Michigan State University

ACHTERGROND Ghana heeft de prevalentie van voedselonzekerheid in twee decennia met 49,2% verminderd. De prevalentie van ondervoeding, met name dwerggroei (in <kinderen5 jaar), komt echter niet overeen met de veranderingen in voedselzekerheidsniveaus. Van verschillende belangrijke voedingsfactoren die tot groeiachterstand leiden, is de voedingsstatus van sporenelementen zoals jodium, ijzer en zink niet onderzocht. Voedingstekorten van deze sporenelementen kunnen worden opgespoord door schatting van de inname via de voeding en tijdrovende en kostbare biochemische metingen van respectieve biomarkers. Aangezien er geen manier is om de inname van de sporenelementen in Ghana via de voeding te schatten, vanwege onvolledige gegevens over de voedselsamenstelling van de voedingsstoffen, is het identificeren van gevalideerde niet-invasieve voedingsbenaderingen om de biomarkerstatus van deze sporenelementen te voorspellen van cruciaal belang bij het tegengaan van de uitdagingen rond de aanhoudende dwerggroei als gevolg van tekorten aan micronutriënten in Ghana. Daarnaast is het van cruciaal belang om alternatieve benaderingen te onderzoeken om toegang te bieden tot voedingsmiddelen die rijk zijn aan sporenmineralen op huishoudniveau.

STUDIEDOELSTELLINGEN EN HYPOTHESE Het uiteindelijke doel van dit onderzoek is om de kennisbasis te vergroten over het verbeteren van de status van sporenmineralen in moeder-kind (6-23 maanden) dyades door middel van duurzame gemeenschapsinterventies in Noord-Ghana. Onderzoekers zullen beginnen met ijzer en jodium die de groei en cognitieve ontwikkeling van moeders en jonge kinderen het meest belemmeren, met drie doelen: 1) het ontwikkelen van hulpmiddelen voor het screenen van voeding die worden gevalideerd door biomarkers voor vroege detectie van tekortkomingen, 2) het bepalen van de werkzaamheid (dosisrespons) van het voeren van inheemse voedselrijke maaltijden om tekorten te voorkomen en de ijzer- en jodiumstatus te verbeteren, en 3) om duurzame en schaalbare verbetering van voedselsystemen aan te tonen door middel van een containertuinbouwproject voor ijzerrijke Hibiscus sabdarifa voor consumptie en inkomen door vrouwen sterker te maken tijdens de droge / mager seizoen in het noorden van Ghana.

• Doelstellingen 1: Ontwikkeling van instrumenten voor voedingsscreening die worden gevalideerd door biomarkers voor vroege opsporing van tekorten bij kinderen van 6-23 maanden en hun moeders H1.1: Dieetdiversiteitsscore kan ijzertekort voorspellen bij kinderen van 6-23 maanden en hun moeders.

H1.2: Voedingsdiversiteitsscore kan een tekort aan jodiumstatus voorspellen bij kinderen van 6-23 maanden en hun moeders.

  • Doelstellingen 2: Inheemse voedselrijke maaltijden van hibiscus sabdarifa verbeteren ijzer- en jodiumstatus van dyades H2.1: Inheemse voedselrijke maaltijden van hibiscus sabdarifa verbeteren ijzerstatus van dyades H2.2: Inheemse voedselrijke maaltijden van hibiscus sabdarifa verbeteren jodiumstatus van tweetallen
  • Doelstellingen 3: aantonen dat tuinieren in containers duurzame en schaalbare verbetering kan bieden van voedselsystemen voor ijzerrijke Hibiscus sabdarifa voor consumptie en inkomen tijdens het droge/magere seizoen in Noord-Ghana H3.1: Tuinieren in containers kan voldoende groenten voor moeder opleveren en kind-dyade tijdens het droge seizoen H3.2: Tuinieren in containers kan voldoende inkomen opleveren om gejodeerd zout en Amani te kopen voor moeder en kind-dyade tijdens het droge seizoen

BELANGRIJK Dit project pakt de leemte aan in onze kennis en praktijken met betrekking tot ernstige en aanhoudende tekorten aan sporenmineralen die leiden tot groeiachterstand en cognitieve stoornissen in Noord-Ghana. Vroegtijdige detectie van ijzer- en jodiumtekorten met gevalideerde niet-invasieve screeningtools voor voeding (doel 1), effectieve programma's op basis van inheemse, voedselrijke maaltijden (doel 2) en een duurzaam/schaalbaar en door vrouwen geleid landbouwproject om het voedselsysteem te veranderen (doel 3) zullen naar verwachting de meest creatieve aanpak zijn om ijzer- en jodiumtekorten in Noord-Ghana tegen te gaan. Dit project zal gebruik maken van wetenschap en onderwijs om praktijken, omgevingen en beleid te veranderen om de prevalentie van tekorten aan sporenmineralen op lokaal, regionaal, nationaal en mondiaal niveau te verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

239

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Upper East Region
      • Bolgatanga, Upper East Region, Ghana, 00233
        • Builsa North and Kessena Nankana West Districts

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw zijn (15-49 jaar) en een kind krijgen (6 - 23 maanden)
  • Live in onderzoekssettings gedurende de gehele onderzoeksduur (mei 2016 - september 2017)
  • Woon in geselecteerde gemeenschappen in de districten Kassena Nankana West en Builsa North in de Upper East Region van Ghana
  • Geselecteerde districten zouden tot de top vijf van voedselonzekere districten moeten behoren
  • Huishoudens in geselecteerde gemeenschappen moeten gedurende het droge seizoen toegang hebben tot water zonder tekorten
  • Geselecteerde gemeenschappen moeten een aanzienlijk aantal kinderen hebben (6 - 23 maanden oud) voor een goed steekproefkader

Uitsluitingscriteria:

Voldoet niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
De deelnemende duo's in interventiegemeenschappen werden uitgenodigd om drie keer per week veo-soep/maaltijd (HSM) te consumeren en wekelijks gejodeerd zout (450 g) te leveren voor huishoudelijk gebruik, en om in het droge seizoen in containers te tuinieren. De veo soep/maaltijd is een lokale Ghanese soep/maaltijd voornamelijk gemaakt van Hibiscus Sabdarifa bladeren. Het is een soep als het een beetje waterig wordt bereid en wordt geconsumeerd met 'tou zaafi' (gekookte pasta op basis van gierst of maïs). Het is ook een maaltijd als het dik wordt bereid en op zichzelf wordt gegeten. Het Hibiscus Sabdariffa-bladerenmeel (HSM) dat in de huidige studie werd gebruikt, was gemaakt van 18 kg Hibiscus Sabdariffa-bladeren, 8 kg aardnoten, 1,1 kg dawadawa (gefermenteerde Afrikaanse sint-jansbrood), 3 kg gedroogde vis plus 0,045 kg gejodeerd zout, gekookt met ongeveer 23 L (23 kg) water om 52,5 kg HSM op te leveren. In elke gemeenschap deelden groepen van tien vrouwen om beurten de kookactiviteiten, het afwassen van kommen en het beschikbaar stellen van water om te koken. Geen behandeling voorzien in onze controlegemeenschappen.
De deelnemende duo's in interventiegemeenschappen werden uitgenodigd om drie keer per week veo-soep/maaltijd (HSM) te consumeren en wekelijks gejodeerd zout (450 g) te leveren voor huishoudelijk gebruik, en om in het droge seizoen in containers te tuinieren. De veo soep/maaltijd is een lokale Ghanese soep/maaltijd voornamelijk gemaakt van Hibiscus Sabdarifa bladeren. Het is een soep als het een beetje waterig wordt bereid en wordt geconsumeerd met 'tou zaafi' (gekookte pasta op basis van gierst of maïs). Het is ook een maaltijd als het dik wordt bereid en op zichzelf wordt gegeten. Het Hibiscus Sabdariffa-bladerenmeel (HSM) dat in de huidige studie werd gebruikt, was gemaakt van 18 kg Hibiscus Sabdariffa-bladeren, 8 kg aardnoten, 1,1 kg dawadawa (gefermenteerde Afrikaanse sint-jansbrood), 3 kg gedroogde vis plus 0,045 kg gejodeerd zout, gekookt met ongeveer 23 L (23 kg) water om 52,5 kg HSM op te leveren. In elke gemeenschap deelden groepen van tien vrouwen om beurten de kookactiviteiten, het afwassen van kommen en het beschikbaar stellen van water om te koken. Geen behandeling voorzien in onze controlegemeenschappen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IJzertekort (ID)
Tijdsspanne: 12 weken
ID gemeten met behulp van serumtransferrinereceptor (Stfr). Afgesneden voor ID (vrouwen - stfr>4.40ug/l, kinderen - stfr>2.85ug/l).
12 weken
Algemene bloedarmoede
Tijdsspanne: 12 weken
Algemene bloedarmoede gemeten met behulp van hemoglobinewaarden (Hb). Afgesneden voor algemene bloedarmoede (vrouwen - Hb<12g/dl, kinderen - Hb<11g/dl)
12 weken
IJzergebreksanemie (IDA)
Tijdsspanne: 12 weken
IDA wordt gemeten door gelijktijdige aanwezigheid van algemene bloedarmoede (vrouwen - Hb<12g/dl, kinderen - Hb<11g/dl) en ID (vrouwen-stfr>4,40ug/l, kinderen - stfr>2.85ug/l).
12 weken
Jodiumstatus van deelnemers
Tijdsspanne: 12 weken
De jodiumstatus wordt gemeten aan de hand van de jodiumconcentratie in de urine (ug/l)
12 weken
Hibiscus Sabdariffa geproduceerd/geoogst uit containertuinbouw
Tijdsspanne: 15 weken
Hoeveelheid Hibiscus Sabdariffa bladeren (kg) per container
15 weken
Inkomsten uit containertuinieren
Tijdsspanne: 15 weken
Inkomsten (cedis) gegenereerd uit geproduceerde kool per container
15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Clement Professor Won Song, Michigan State University
  • Hoofdonderzoeker: Clement Kubuga, University for Development Studies - Ghana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie groep

3
Abonneren