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Intervenções comunitárias para melhorar o status de ferro e iodo em díades de mãe e filho no norte de Gana

23 de novembro de 2018 atualizado por: Won O. Song, Michigan State University

ANTECEDENTES O Gana reduziu a prevalência da insegurança alimentar em 49,2% em duas décadas. No entanto, a prevalência de desnutrição, especialmente o atraso no crescimento (em <crianças5 anos), não correspondeu às mudanças nos níveis de segurança alimentar. De vários fatores nutricionais importantes que levam ao retardo de crescimento, o estado nutricional de minerais como iodo, ferro e zinco não foi estudado. A inadequação nutricional desses oligoelementos pode ser detectada pela estimativa da ingestão alimentar e medições bioquímicas demoradas e caras dos respectivos biomarcadores. Uma vez que não há meios para estimar a ingestão dietética de oligoelementos em Gana, devido a dados incompletos de composição alimentar dos nutrientes, a identificação de abordagens dietéticas não invasivas validadas para prever o status de biomarcador desses minerais é fundamental para combater os desafios que cercam o atraso no crescimento persistente devido a deficiências de micronutrientes em Gana. Além disso, é crucial explorar abordagens alternativas para fornecer acesso a alimentos ricos em oligoelementos a nível doméstico.

OBJETIVOS DO ESTUDO E HIPÓTESE O objetivo final desta pesquisa é aumentar a base de conhecimento sobre como melhorar o status de oligoelementos em díades mãe-filho (6-23 meses) por meio de intervenções sustentáveis ​​baseadas na comunidade no norte de Gana. Os investigadores começarão com o ferro e o iodo que prejudicam o crescimento e o desenvolvimento cognitivo de mães e crianças pequenas com três objetivos: 1) desenvolver ferramentas de triagem dietética validadas por biomarcadores para detecção precoce de deficiências, 2) determinar a eficácia (respostas à dose) de alimentar refeições indígenas ricas em nutrientes na prevenção de deficiências e melhorar o status de ferro e iodo, e 3) demonstrar melhoria sustentável e escalável dos sistemas alimentares por meio de um projeto de jardinagem em recipientes para Hibiscus sabdarifa rico em ferro para consumo e renda, capacitando as mulheres durante a seca/ época de escassez no norte do Gana.

• Objetivos 1: Desenvolver ferramentas de triagem dietética validadas por biomarcadores para detecção precoce de deficiências entre crianças de 6 a 23 meses e suas mães. H1.1: O escore de diversidade dietética pode predizer deficiência de ferro entre crianças de 6 a 23 meses e suas mães.

H1.2: O escore de diversidade dietética pode predizer a deficiência de iodo entre crianças de 6 a 23 meses e suas mães.

  • Objetivos 2: Refeições nativas ricas em nutrientes de hibiscus sabdarifa melhoram o status de ferro e iodo das díades H2.1: Refeições nativas ricas em nutrientes de hibiscus sabdarifa melhoram o status de ferro das díades H2.2: Refeições nativas ricas em nutrientes de hibiscus sabdarifa melhoram o status de iodo de díades
  • Objetivos 3: demonstrar que a jardinagem em vasos pode fornecer uma melhoria sustentável e escalável dos sistemas alimentares para Hibiscus sabdarifa rico em ferro para consumo e renda durante a estação seca/pobre no norte de Gana H3.1: A jardinagem em contêineres pode fornecer quantidades adequadas de vegetais para a mãe e díade infantil durante a estação seca H3.2: A jardinagem em vasos pode fornecer renda adequada para a compra de sal iodado e Amani para a díade mãe e filho durante a estação seca

SIGNIFICADO Este projeto aborda a lacuna em nosso conhecimento e práticas relativas a deficiências minerais graves e persistentes que resultam em retardo de crescimento e comprometimento cognitivo no norte de Gana. Detecção precoce de deficiências de ferro e iodo com ferramentas de triagem dietéticas não invasivas validadas (objetivo 1), programas indígenas eficazes baseados em refeições ricas em nutrientes (objetivo 2) e projeto agrícola sustentável/escalonável e baseado em comunidades de alimentação para mudanças no sistema alimentar (objetivo 3) devem ser a abordagem mais criativa para neutralizar as deficiências de ferro e iodo no norte de Gana. Este projeto utilizará ciência e educação para mudar práticas, ambientes e políticas para reduzir a prevalência de deficiências minerais nos níveis local, regional, nacional e global.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

239

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Upper East Region
      • Bolgatanga, Upper East Region, Gana, 00233
        • Builsa North and Kessena Nankana West Districts

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser mulher (15-49 anos) e ter um filho (6 - 23 meses)
  • Viver em ambientes de pesquisa durante toda a duração da pesquisa (maio de 2016 a setembro de 2017)
  • Viva em comunidades selecionadas nos distritos de Kassena Nankana West e Builsa North da região Upper East de Gana
  • Os distritos selecionados devem estar entre os cinco distritos com maior insegurança alimentar
  • As famílias em comunidades selecionadas devem ter acesso à água durante a estação seca sem escassez
  • As comunidades selecionadas devem ter um número considerável de crianças (6 a 23 meses de idade) para um bom quadro de amostragem

Critério de exclusão:

Não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
As díades participantes nas comunidades de intervenção foram convidadas a consumir sopa/refeição veo (HSM) três vezes por semana e forneciam suprimento semanal de sal iodado (450 g) para uso doméstico, além de se dedicarem à jardinagem em vasos na estação seca. A sopa/refeição veo é uma sopa/refeição ganense local, feita principalmente de folhas de Hibiscus Sabdarifa. É uma sopa quando preparada um pouco aguada e consumida com 'tou zaafi' (pasta cozida à base de painço ou milho). Também é uma refeição quando preparada grossa e consumida sozinha. A farinha de folhas de Hibiscus Sabdariffa (HSM) utilizada no presente estudo foi composta por 18 kg de folhas de Hibiscus Sabdariffa, 8 kg de amendoim, 1,1 kg de dawadawa (alfarroba fermentada), 3 kg de peixe seco mais 0,045 kg de sal iodado, cozido com cerca de 23 L (23 kg) de água para produzir 52,5 kg de HSM. Em cada comunidade, grupos de dez mulheres se revezavam para compartilhar as atividades de cozinhar, lavar as tigelas e disponibilizar água para cozinhar. Nenhum tratamento fornecido em nossas comunidades de controle.
As díades participantes nas comunidades de intervenção foram convidadas a consumir sopa/refeição veo (HSM) três vezes por semana e forneciam suprimento semanal de sal iodado (450 g) para uso doméstico, além de se dedicarem à jardinagem em vasos na estação seca. A sopa/refeição veo é uma sopa/refeição ganense local, feita principalmente de folhas de Hibiscus Sabdarifa. É uma sopa quando preparada um pouco aguada e consumida com 'tou zaafi' (pasta cozida à base de painço ou milho). Também é uma refeição quando preparada grossa e consumida sozinha. A farinha de folhas de Hibiscus Sabdariffa (HSM) utilizada no presente estudo foi composta por 18 kg de folhas de Hibiscus Sabdariffa, 8 kg de amendoim, 1,1 kg de dawadawa (alfarroba fermentada), 3 kg de peixe seco mais 0,045 kg de sal iodado, cozido com cerca de 23 L (23 kg) de água para produzir 52,5 kg de HSM. Em cada comunidade, grupos de dez mulheres se revezavam para compartilhar as atividades de cozinhar, lavar as tigelas e disponibilizar água para cozinhar. Nenhum tratamento fornecido em nossas comunidades de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiência de Ferro (DI)
Prazo: 12 semanas
ID medida usando o receptor de transferrina sérica (Stfr). Corte para ID (mulheres - stfr>4,40ug/l, crianças - stfr>2,85ug/l).
12 semanas
Anemia geral
Prazo: 12 semanas
Anemia geral medida pelos níveis de hemoglobina (Hb). Corte para anemia geral (mulheres - Hb<12g/dl, crianças - Hb<11g/dl)
12 semanas
Anemia por Deficiência de Ferro (IDA)
Prazo: 12 semanas
A IDA é medida pela presença concomitante de anemia geral (mulheres - Hb<12g/dl, crianças - Hb<11g/dl) e ID (mulheres-stfr>4,40ug/l, crianças - stfr>2,85ug/l).
12 semanas
Status de iodo dos participantes
Prazo: 12 semanas
O status de iodo será medido pela concentração urinária de iodo (ug/l)
12 semanas
Hibiscus sabdariffa produzido/colhido em jardinagem em vasos
Prazo: 15 semanas
Quantidade de folhas de Hibiscus sabdariffa (kg) por embalagem
15 semanas
Jardinagem de recipientes de formulário de renda gerada
Prazo: 15 semanas
Renda (cedis) gerada a partir do repolho produzido por contêiner
15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Clement Professor Won Song, Michigan State University
  • Investigador principal: Clement Kubuga, University for Development Studies - Ghana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

8 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

29 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WSong

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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