改善加纳北部母婴铁碘状况的社区干预措施
背景 二十年来，加纳已将粮食不安全发生率降低了 49.2%。 然而，营养不良尤其是发育迟缓（<5 岁儿童）的患病率与粮食安全水平的变化并不相符。 在导致发育迟缓的几个关键营养因素中，碘、铁和锌等微量矿物质的营养状况尚未得到研究。 这些微量矿物质的营养不足可以通过估计膳食摄入量以及对各个生物标志物进行耗时且昂贵的生化测量来检测。 由于营养素的食物成分数据不完整，因此无法估计加纳膳食中微量矿物质的摄入量，因此确定经过验证的非侵入性饮食方法来预测这些微量矿物质的生物标志物状态对于应对周围环境的挑战至关重要加纳因微量营养素缺乏而持续发育迟缓。 此外，探索在家庭层面提供获取富含微量矿物质的食物的替代方法至关重要。
研究目的和假设 本研究的最终目标是通过加纳北部可持续的基于社区的干预措施，增加关于改善母子（6-23 个月）二人体内微量矿物质状况的知识基础。 研究人员将从对母亲和幼儿的成长和认知发展影响最大的铁和碘入手，旨在实现三个目标：1) 开发经过生物标志物验证的饮食筛查工具，以便及早发现缺陷，2) 确定铁和碘的功效（剂量反应）喂养当地营养丰富的膳食以预防缺陷和改善铁和碘状况，以及 3) 通过容器园艺项目展示可持续和可扩展的粮食系统改进，通过在干旱/加纳北部的青黄不接的季节。
• 目标1：开发经生物标志物验证的膳食筛查工具，用于及早发现6-23 个月儿童及其母亲的铁缺乏症 H1.1：膳食多样性评分可预测6-23 个月儿童及其母亲的铁缺乏症。
H1.2：膳食多样性评分可以预测 6-23 个月儿童及其母亲的碘缺乏状况。
- 目标 2：本土营养丰富的 hibiscus sabdarifa 膳食改善 dyads 的铁和碘状况 H2.1：本土营养丰富的 hibiscus sabdarifa 膳食改善 dyads 的铁状况 H2.2：本土营养丰富的 hibiscus sabdarifa 膳食改善碘状况成对的
- 目标 3：证明容器园艺可以为富含铁的 Hibiscus sabdarifa 提供可持续和可扩展的食物系统改善，以便在加纳北部的旱季/青黄不接的季节消费和收入 H3.1：容器园艺可以为母亲提供足够数量的蔬菜旱季母子二人组 H3.2：容器园艺可以提供足够的收入，在旱季为母子二人组购买碘盐和阿玛尼
意义 该项目解决了我们在与导致加纳北部发育迟缓和认知障碍的严重和持续的微量矿物质缺乏有关的知识和实践方面的差距。 使用经过验证的非侵入性饮食筛查工具（目标 1）、有效的本土营养丰富膳食计划（目标 2）和可持续/可扩展且由女性主导的社区粮食系统变革农业项目，及早发现铁和碘缺乏症（目标 3）有望成为解决加纳北部铁和碘缺乏症的最具创意的方法。 该项目将利用科学和教育来改变实践、环境和政策，以减少地方、区域、国家和全球各级微量矿物质缺乏症的发生率。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Upper East Region
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Bolgatanga、Upper East Region、加纳、00233
- Builsa North and Kessena Nankana West Districts
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成为女性（15-49 岁）并生育孩子（6-23 个月）
- 整个研究期间都住在研究环境中（2016 年 5 月 - 2017 年 9 月）
- 居住在加纳上东区的 Kassena Nankana West 和 Builsa North 区的选定社区
- 选定地区应位列粮食不安全地区前五名
- 选定社区的家庭应在整个旱季都能用水，不会出现短缺
- 选定的社区应该有相当数量的儿童（6-23 个月大）以获得良好的抽样框架
排除标准：
不符合纳入标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
参与干预社区的二人组被邀请每周食用 3 次 veo 汤/餐 (HSM)，并每周提供加碘盐（450 克）供家庭使用，并参与旱季容器园艺。
veo 汤/餐是一种当地的加纳汤/餐，主要由芙蓉叶制成。
这是一种汤，当准备时有点稀，并与“tou zaafi”（小米或玉米煮熟的糊状物）一起食用。
做厚了自己吃也是一顿饭。
本研究中使用的木槿叶粉 (HSM) 由 18 千克木槿叶、8 千克花生、1.1 千克达瓦达瓦（发酵的非洲刺槐豆）、3 千克干鱼加 0.045 千克加碘盐制成，用约 23 L (23 kg) 水产生 52.5 kg HSM。
在每个社区，十名妇女一组轮流分享做饭、洗碗和提供做饭用水。
我们的对照社区没有提供治疗。
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参与干预社区的二人组被邀请每周食用 3 次 veo 汤/餐 (HSM)，并每周提供加碘盐（450 克）供家庭使用，并参与旱季容器园艺。
veo 汤/餐是一种当地的加纳汤/餐，主要由芙蓉叶制成。
这是一种汤，当准备时有点稀，并与“tou zaafi”（小米或玉米煮熟的糊状物）一起食用。
做厚了自己吃也是一顿饭。
本研究中使用的木槿叶粉 (HSM) 由 18 千克木槿叶、8 千克花生、1.1 千克达瓦达瓦（发酵的非洲刺槐豆）、3 千克干鱼加 0.045 千克加碘盐制成，用约 23 L (23 kg) 水产生 52.5 kg HSM。
在每个社区，十名妇女一组轮流分享做饭、洗碗和提供做饭用水。
我们的对照社区没有提供治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺铁症 (ID)
大体时间：12周
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使用血清转铁蛋白受体 (Stfr) 测量 ID。
ID 截止（女性 - stfr>4.40ug/l，
儿童 - stfr>2.85ug/l）。
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12周
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一般性贫血
大体时间：12周
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使用血红蛋白水平 (Hb) 测量的一般性贫血。
一般性贫血（女性 - Hb<12g/dl，儿童 - Hb<11g/dl）
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12周
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缺铁性贫血 (IDA)
大体时间：12周
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IDA 通过同时存在全身性贫血（女性 - Hb<12g/dl，儿童 - Hb<11g/dl）和 ID（女性-stfr>4.40ug/l，
儿童 - stfr>2.85ug/l）。
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12周
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参与者的碘状况
大体时间：12周
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碘状况将通过尿碘浓度 (ug/l) 来衡量
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12周
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从容器园艺生产/收获的木槿 Sabdariffa
大体时间：15周
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每个容器的木槿叶数量（千克）
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15周
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容器园艺产生的收入
大体时间：15周
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每个容器生产的卷心菜产生的收入 (cedis)
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15周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Clement Professor Won Song、Michigan State University
- 首席研究员：Clement Kubuga、University for Development Studies - Ghana
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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干预组的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的