Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsinterventioner for at forbedre jern- og jodstatus i mor og barn-dyader i det nordlige Ghana

23. november 2018 opdateret af: Won O. Song, Michigan State University

BAGGRUND Ghana har reduceret udbredelsen af ​​fødevareusikkerhed med 49,2 % på to årtier. Forekomsten af ​​underernæring, især hæmning (hos <børn5 år), har dog ikke matchet ændringerne i fødevaresikkerhedsniveauer. Blandt flere vigtige ernæringsfaktorer, der fører til hæmning, er ernæringsstatus for sådanne spormineraler som jod, jern og zink ikke blevet undersøgt. Ernæringsmæssig utilstrækkelighed af disse spormineraler kan påvises ved estimering af diætindtagelse og tidskrævende og dyre biokemiske målinger af respektive biomarkører. Da der ikke er nogen midler til at estimere kostens indtag af spormineraler i Ghana, på grund af ufuldstændige fødevaresammensætningsdata for næringsstofferne, er det afgørende at identificere validerede ikke-invasive, kosttiltag til at forudsige biomarkørstatus for disse spormineraler for at imødegå udfordringerne omkring den vedvarende stunting på grund af mikronæringsstofmangel i Ghana. Derudover er det afgørende at udforske alternative tilgange til at give adgang til fødevarer rige på spormineraler på husholdningsniveau.

UNDERSØGELSESMÅL OG HYPOTESE Det ultimative mål med denne forskning er at øge vidensbasen om forbedring af spormineralstatus i mor-barn (6-23 mdr.) dyader gennem bæredygtige samfundsbaserede interventioner i det nordlige Ghana. Efterforskerne vil begynde med jern og jod, der hæmmer mødre og små børns vækst og kognitive udvikling mest med tre formål: 1) at udvikle kostscreeningsværktøjer, der er valideret af biomarkører til tidlig påvisning af mangler, 2) at bestemme effektiviteten (dosisrespons) af fodring af indfødte næringsrige måltider til forebyggelse af mangler og forbedring af jern- og jodstatus, og 3) at demonstrere bæredygtig og skalerbar forbedring af fødevaresystemer gennem et containerhaveprojekt for jernrig Hibiscus sabdarifa til forbrug og indkomst ved at styrke kvinder under den tørre/ magert sæson i det nordlige Ghana.

• Mål 1: At udvikle kostscreeningsværktøjer, der er valideret af biomarkører til tidlig påvisning af mangler blandt børn 6-23 måneder og deres mødre H1.1: Diætdiversitetsscore kan forudsige jernmangel blandt børn 6-23 måneder og deres mødre.

H1.2: Kostdiversitetsscore kan forudsige jodstatusmangel blandt børn 6-23 måneder og deres mødre.

  • Mål 2: Indfødte næringsrige måltider af hibiscus sabdarifa forbedrer jern- og jodstatus for dyader H2.1: Indfødte næringsrige måltider af hibiscus sabdarifa forbedrer jernstatus af dyader H2.2: Indfødte næringsrige måltider af hibiscus sabdarifa forbedrer iodine sabdarifa-måltider af dyader
  • Mål 3: at demonstrere, at containerhavearbejde kan give bæredygtig og skalerbar forbedring af fødevaresystemer til jernrige Hibiscus sabdarifa til forbrug og indkomst i den tørre/magre sæson i det nordlige Ghana H3.1: Containerhavearbejde kan give tilstrækkelige mængder grøntsager til mor og børnedyade i den tørre sæson H3.2: Containerhavearbejde kan give tilstrækkelig indkomst til at købe iodiseret salt og Amani til mor og barn dyad i den tørre sæson

BETYDNING Dette projekt adresserer hullet i vores viden og praksis vedrørende alvorlige og vedvarende spormineralmangler, som resulterer i hæmmethed og kognitiv svækkelse i det nordlige Ghana. Tidlig påvisning af jern- og jodmangel med validerede ikke-invasive kostscreeningsværktøjer (mål 1), effektive indfødte, næringsrige måltidsbaserede programmer (mål 2) og bæredygtige/skalerbare og kvindeledede samfundsbaserede fødevaresystemforandrende landbrugsprojekter (mål 3) forventes at være den mest kreative tilgang til at modvirke jern- og jodmangel i det nordlige Ghana. Dette projekt vil bruge videnskab og uddannelse til at ændre praksis, miljøer og politikker for at reducere forekomsten af ​​spormineralmangel på lokalt, regionalt, nationalt og globalt niveau.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

239

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Upper East Region
      • Bolgatanga, Upper East Region, Ghana, 00233
        • Builsa North and Kessena Nankana West Districts

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være en kvinde (15-49 år) og få et barn (6 - 23 måneder)
  • Lev i forskningsmiljøer i hele forskningsperioden (maj 2016 - september 2017)
  • Bo i udvalgte lokalsamfund i Kassena Nankana West og Builsa North Distrikter i Upper East Region of Ghana
  • Udvalgte distrikter bør være blandt de fem bedste fødevareusikre distrikter
  • Husstande i udvalgte samfund bør have adgang til vand i hele den tørre sæson uden mangel
  • Udvalgte samfund bør have et betydeligt antal børn (6 - 23 måneder gamle) for en god stikprøveramme

Ekskluderingskriterier:

Opfylder ikke inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
De deltagende dyader i interventionsfællesskaber blev inviteret til at indtage veosuppe/måltid (HSM) tre gange om ugen og sørgede for ugentlig forsyning af iodiseret salt (450 g) til husholdningsbrug såvel som at være engageret i havearbejde i tørsæsonen. Veosuppen/måltidet er en lokal ghanesisk suppe/måltid hovedsageligt lavet af Hibiscus Sabdarifa-blade. Det er en suppe, når den tilberedes lidt vandet og indtages med 'tou zaafi' (hirse eller majs baseret kogt pasta). Det er også et måltid, når det tilberedes tykt og spises af sig selv. Hibiscus Sabdariffa-blademelet (HSM), der blev brugt i denne undersøgelse, var lavet af 18 kg Hibiscus Sabdariffa-blade, 8 kg jordnødder, 1,1 kg dawadawa (fermenterede afrikanske johannesbrød), 3 kg tørret fisk plus 0,045 kg iodiseret salt, kogt med ca. 23 L (23 kg) vand for at give 52,5 kg HSM. I hvert lokalsamfund skiftedes grupper på ti kvinder til at dele madlavningsaktiviteterne, vask af skåle og stille vand til rådighed til madlavning. Ingen behandling ydet i vores kontrolfællesskaber.
De deltagende dyader i interventionsfællesskaber blev inviteret til at indtage veosuppe/måltid (HSM) tre gange om ugen og sørgede for ugentlig forsyning af iodiseret salt (450 g) til husholdningsbrug såvel som at være engageret i havearbejde i tørsæsonen. Veosuppen/måltidet er en lokal ghanesisk suppe/måltid hovedsageligt lavet af Hibiscus Sabdarifa-blade. Det er en suppe, når den tilberedes lidt vandet og indtages med 'tou zaafi' (hirse eller majs baseret kogt pasta). Det er også et måltid, når det tilberedes tykt og spises af sig selv. Hibiscus Sabdariffa-blademelet (HSM), der blev brugt i denne undersøgelse, var lavet af 18 kg Hibiscus Sabdariffa-blade, 8 kg jordnødder, 1,1 kg dawadawa (fermenterede afrikanske johannesbrød), 3 kg tørret fisk plus 0,045 kg iodiseret salt, kogt med ca. 23 L (23 kg) vand for at give 52,5 kg HSM. I hvert lokalsamfund skiftedes grupper på ti kvinder til at dele madlavningsaktiviteterne, vask af skåle og stille vand til rådighed til madlavning. Ingen behandling ydet i vores kontrolfællesskaber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jernmangel (ID)
Tidsramme: 12 uger
ID målt under anvendelse af serumtransferrinreceptor (Stfr). Afskåret for ID (kvinder - stfr>4,40ug/l, børn - stfr>2,85ug/l).
12 uger
Generel anæmi
Tidsramme: 12 uger
Generel anæmi målt ved hjælp af hæmoglobinniveauer (Hb). Afskåret for generel anæmi (kvinder - Hb<12g/dl, børn - Hb<11g/dl)
12 uger
Jernmangelanæmi (IDA)
Tidsramme: 12 uger
IDA måles ved samtidig tilstedeværelse af generel anæmi (kvinder - Hb<12g/dl, børn - Hb<11g/dl) og ID (kvinder-stfr>4,40ug/l, børn - stfr>2,85ug/l).
12 uger
Jodstatus for deltagere
Tidsramme: 12 uger
Jodstatus vil blive målt ved urinkoncentration af jod (ug/l)
12 uger
Hibiscus Sabdariffa produceret/høstet fra containerhavearbejde
Tidsramme: 15 uger
Mængde Hibiscus Sabdariffa-blade (kg) pr. beholder
15 uger
Indkomst genereret form container havearbejde
Tidsramme: 15 uger
Indkomst (cedis) genereret fra kål produceret pr. beholder
15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Clement Professor Won Song, Michigan State University
  • Ledende efterforsker: Clement Kubuga, University for Development Studies - Ghana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

3
Abonner