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일본 골다공증 환자에서 Denosumab 치료 2년 후 다른 항흡수제의 효능 및 안전성 검토

2021년 9월 20일 업데이트: Yukio Nakamura, Shinshu University

일본 골다공증 환자에서 2년 Denosumab 치료 후 SERM 또는 Bisphosphonates의 효능 및 안전성 검토

이 연구의 목적은 일본 골다공증 환자에서 데노수맙 2년 요법 후 다음 3개 그룹의 효능 및 부작용을 조사하는 것입니다.

SERM 및 엘데칼시톨 치료 24개월 비스포스포네이트 및 엘데칼시톨 치료 24개월 엘데칼시톨 치료 24개월

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yukio Nakamura
  • 전화번호: +81263372576
  • 이메일: yxn14@aol.jp

연구 장소

    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, 일본, 3908621
        • 모병
        • Yukio Nakamura

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골다공증 환자

제외 기준:

  • 약물에 알레르기가 있거나 이 연구를 거부했거나 임신한 골다공증 환자가 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SERM 플러스 ELD
골다공증 환자에서 SERM + ELD의 효과를 조사하기 위해
골다공증 환자에서 SERM과 ELD의 효과를 알아보기 위해
골다공증 환자에서 BP와 ELD의 영향을 알아보기 위해
골다공증 환자에서 ELD의 효과를 조사하기 위해
활성 비교기: BP 플러스 ELD
골다공증 환자에서 BP와 ELD의 효과를 조사하기 위해
골다공증 환자에서 SERM과 ELD의 효과를 알아보기 위해
골다공증 환자에서 BP와 ELD의 영향을 알아보기 위해
골다공증 환자에서 ELD의 효과를 조사하기 위해
활성 비교기: ELD 단독
골다공증 환자에서 ELD 단독의 효과를 조사하기 위해
골다공증 환자에서 SERM과 ELD의 효과를 알아보기 위해
골다공증 환자에서 BP와 ELD의 영향을 알아보기 위해
골다공증 환자에서 ELD의 효과를 조사하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SERM + ELD, Bisphosphonate + ELD 또는 ELD 단독으로 치료받은 골다공증 환자의 골밀도 평가
기간: 각 그룹에서 2년째 골밀도의 기준치로부터의 변화
각 그룹에서 2년째 골밀도의 기준치로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 24일

기본 완료 (예상)

2024년 11월 23일

연구 완료 (예상)

2026년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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