Изучение эффективности и безопасности других антирезорбционных препаратов после 2-летней терапии деносумабом у пациентов с остеопорозом в Японии
20 сентября 2021 г. обновлено: Yukio Nakamura, Shinshu University
Изучение эффективности и безопасности СЭРМ или бисфосфонатов после 2-летней терапии деносумабом у пациентов с остеопорозом в Японии
Целью данного исследования является изучение эффективности и нежелательных явлений в следующих 3 группах японских пациентов с остеопорозом после 2-летней терапии деносумабом:
СЭРМ и лечение элдекальцитолом в течение 24 месяцев Лечение бисфосфонатами и эльдекальцитолом в течение 24 месяцев Лечение элдекальцитолом в течение 24 месяцев
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yukio Nakamura
- Номер телефона: +81263372576
- Электронная почта: yxn14@aol.jp
Места учебы
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Япония, 3908621
- Рекрутинг
- Yukio Nakamura
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больные остеопорозом
Критерий исключения:
- не пациенты с остеопорозом, страдающие аллергией на препараты, отказавшиеся от этого исследования или беременные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: SERM плюс ELD
Изучить эффекты SERM плюс ELD у пациентов с остеопорозом.
|
Изучить влияние SERM и ELD на пациентов с остеопорозом.
Изучить влияние АД и ELD на пациентов с остеопорозом.
Изучить эффекты ELD у пациентов с остеопорозом.
|
|
Активный компаратор: БП плюс ЭЛД
Изучить эффекты BP плюс ELD у пациентов с остеопорозом.
|
Изучить влияние SERM и ELD на пациентов с остеопорозом.
Изучить влияние АД и ELD на пациентов с остеопорозом.
Изучить эффекты ELD у пациентов с остеопорозом.
|
|
Активный компаратор: Только ЭЛД
Изучить влияние только ELD на пациентов с остеопорозом.
|
Изучить влияние SERM и ELD на пациентов с остеопорозом.
Изучить влияние АД и ELD на пациентов с остеопорозом.
Изучить эффекты ELD у пациентов с остеопорозом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка минеральной плотности костной ткани у пациентов с остеопорозом, получавших SERM плюс ELD, бисфосфонат плюс ELD или только ELD
Временное ограничение: Изменение минеральной плотности кости по сравнению с исходными значениями через 2 года в каждой группе
|
Изменение минеральной плотности кости по сравнению с исходными значениями через 2 года в каждой группе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
23 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
23 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMAb switch 2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .