Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit anderer Antiresorptionsmedikamente nach 2-jähriger Denosumab-Therapie bei japanischen Osteoporose-Patienten

20. September 2021 aktualisiert von: Yukio Nakamura, Shinshu University

Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von SERM oder Bisphosphonaten nach 2-jähriger Denosumab-Therapie bei japanischen Osteoporose-Patienten

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Nebenwirkungen in den folgenden 3 Gruppen bei japanischen Osteoporose-Patienten nach 2-jähriger Denosumab-Therapie zu untersuchen:

Behandlung mit SERM und Eldecalcitol über 24 Monate Behandlung mit Bisphosphonaten und Eldecalcitol über 24 Monate Behandlung mit Eldecalcitol über 24 Monate

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yukio Nakamura
  • Telefonnummer: +81263372576
  • E-Mail: yxn14@aol.jp

Studienorte

    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 3908621
        • Rekrutierung
        • Yukio Nakamura

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Osteoporose-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • keine Osteoporose-Patienten, die allergisch auf die Medikamente reagieren, sich weigerten, diese Forschung durchzuführen, oder die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SERM plus ELD
Untersuchung der Wirkungen von SERM plus ELD bei Osteoporosepatienten
Untersuchung der Wirkungen von SERM und ELD bei Osteoporosepatienten
Untersuchung der Wirkungen von BP und ELD bei Osteoporosepatienten
Untersuchung der Wirkungen von ELD bei Osteoporosepatienten
Aktiver Komparator: BP plus ELD
Untersuchung der Wirkungen von BP plus ELD bei Osteoporose-Patienten
Untersuchung der Wirkungen von SERM und ELD bei Osteoporosepatienten
Untersuchung der Wirkungen von BP und ELD bei Osteoporosepatienten
Untersuchung der Wirkungen von ELD bei Osteoporosepatienten
Aktiver Komparator: ELD allein
Untersuchung der Wirkungen von ELD allein bei Osteoporose-Patienten
Untersuchung der Wirkungen von SERM und ELD bei Osteoporosepatienten
Untersuchung der Wirkungen von BP und ELD bei Osteoporosepatienten
Untersuchung der Wirkungen von ELD bei Osteoporosepatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Knochenmineraldichte bei Osteoporose-Patienten, die mit SERM plus ELD, Bisphosphonat plus ELD oder ELD allein behandelt wurden
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der Knochenmineraldichte nach 2 Jahren in jeder Gruppe
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der Knochenmineraldichte nach 2 Jahren in jeder Gruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. November 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren