Badanie skuteczności i bezpieczeństwa innych leków hamujących resorpcję po 2-letniej terapii denosumabem u japońskich pacjentów z osteoporozą
20 września 2021 zaktualizowane przez: Yukio Nakamura, Shinshu University
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa SERM lub bisfosfonianów po 2-letniej terapii denosumabem u japońskich pacjentów z osteoporozą
Celem tego badania jest ocena skuteczności i działań niepożądanych w następujących 3 grupach japońskich pacjentów z osteoporozą po 2-letniej terapii denosumabem:
SERM i eldecalcitol przez 24 miesiące Bisfosfoniany i eldecalcitol przez 24 miesiące Leczenie eldecalcitol przez 24 miesiące
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yukio Nakamura
- Numer telefonu: +81263372576
- E-mail: yxn14@aol.jp
Lokalizacje studiów
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japonia, 3908621
- Rekrutacyjny
- Yukio Nakamura
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z osteoporozą
Kryteria wyłączenia:
- nie pacjenci z osteoporozą, którzy są uczuleni na leki, odmówili wykonania tych badań lub są w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: SERM plus ELD
Zbadanie wpływu SERM plus ELD na pacjentów z osteoporozą
|
Zbadanie wpływu SERM i ELD na pacjentów z osteoporozą
Zbadanie wpływu BP i ELD na pacjentów z osteoporozą
Zbadanie wpływu ELD na pacjentów z osteoporozą
|
|
Aktywny komparator: BP plus ELD
Zbadanie wpływu BP i ELD na pacjentów z osteoporozą
|
Zbadanie wpływu SERM i ELD na pacjentów z osteoporozą
Zbadanie wpływu BP i ELD na pacjentów z osteoporozą
Zbadanie wpływu ELD na pacjentów z osteoporozą
|
|
Aktywny komparator: Sam ELD
Zbadanie wpływu samego ELD u pacjentów z osteoporozą
|
Zbadanie wpływu SERM i ELD na pacjentów z osteoporozą
Zbadanie wpływu BP i ELD na pacjentów z osteoporozą
Zbadanie wpływu ELD na pacjentów z osteoporozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena gęstości mineralnej kości u pacjentów z osteoporozą leczonych SERM plus ELD, bisfosfonian plus ELD lub sam ELD
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych gęstości mineralnej kości po 2 latach w każdej grupie
|
Zmiana od wartości wyjściowych gęstości mineralnej kości po 2 latach w każdej grupie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
23 listopada 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
23 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMAb switch 2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .