Muiden resorptiota ehkäisevien lääkkeiden tehon ja turvallisuuden tutkimus 2 vuoden denosumabihoidon jälkeen japanilaisilla osteoporoosipotilailla
maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yukio Nakamura, Shinshu University
SERM:n tai bisfosfonaattien tehon ja turvallisuuden tutkimus 2 vuoden denosumabihoidon jälkeen japanilaisilla osteoporoosipotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tehoa ja haittavaikutuksia seuraavissa kolmessa ryhmässä japanilaisilla osteoporoosipotilailla 2 vuoden denosumabihoidon jälkeen:
SERM- ja eldekalsitolihoito 24 kuukauden ajan Bisfosfonaatti- ja eldekalsitolihoito 24 kuukauden ajan Eldekalsitolihoito 24 kuukauden ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yukio Nakamura
- Puhelinnumero: +81263372576
- Sähköposti: yxn14@aol.jp
Opiskelupaikat
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japani, 3908621
- Rekrytointi
- Yukio Nakamura
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osteoporoosipotilaita
Poissulkemiskriteerit:
- ei osteoporoosipotilaita, jotka ovat allergisia lääkkeille, kieltäytyivät tekemästä tätä tutkimusta tai jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SERM plus ELD
Tutkia SERM plus ELD:n vaikutuksia osteoporoosipotilailla
|
Tutkia SERM:n ja ELD:n vaikutuksia osteoporoosipotilailla
Tutkia verenpaineen ja ELD:n vaikutuksia osteoporoosipotilailla
Tutkia ELD:n vaikutuksia osteoporoosipotilailla
|
|
Active Comparator: BP plus ELD
Tutkia BP plus ELD:n vaikutuksia osteoporoosipotilailla
|
Tutkia SERM:n ja ELD:n vaikutuksia osteoporoosipotilailla
Tutkia verenpaineen ja ELD:n vaikutuksia osteoporoosipotilailla
Tutkia ELD:n vaikutuksia osteoporoosipotilailla
|
|
Active Comparator: ELD yksin
Selvittää pelkän ELD:n vaikutuksia osteoporoosipotilailla
|
Tutkia SERM:n ja ELD:n vaikutuksia osteoporoosipotilailla
Tutkia verenpaineen ja ELD:n vaikutuksia osteoporoosipotilailla
Tutkia ELD:n vaikutuksia osteoporoosipotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luun mineraalitiheyden arviointi osteoporoosipotilailla, joita hoidetaan SERM plus ELD:llä, Bisphosphonate plus ELD:llä tai pelkällä ELD:llä
Aikaikkuna: Muutos luun mineraalitiheyden perusarvoista 2 vuoden kohdalla kussakin ryhmässä
|
Muutos luun mineraalitiheyden perusarvoista 2 vuoden kohdalla kussakin ryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 23. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMAb switch 2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .