日本骨质疏松症患者经过 2 年狄诺塞麦治疗后其他抗再吸收药物的疗效和安全性检查
2021年9月20日 更新者：Yukio Nakamura、Shinshu University
日本骨质疏松症患者 2 年地诺塞麦治疗后 SERM 或双膦酸盐的疗效和安全性检查
本研究的目的是检查以下 3 组日本骨质疏松症患者在接受地诺单抗治疗 2 年后的疗效和不良事件：
SERM 和依地骨化醇治疗 24 个月 双膦酸盐和依地骨化醇治疗 24 个月 依地骨化醇治疗 24 个月
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yukio Nakamura
- 电话号码：+81263372576
- 邮箱：yxn14@aol.jp
学习地点
-
-
Nagano
-
Matsumoto、Nagano、日本、3908621
- 招聘中
- Yukio Nakamura
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨质疏松症患者
排除标准：
- 不是对药物过敏、拒绝做这项研究或怀孕的骨质疏松症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：SERM 加 ELD
检查 SERM 加 ELD 对骨质疏松症患者的影响
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检查 SERM 和 ELD 对骨质疏松症患者的影响
检查 BP 和 ELD 对骨质疏松症患者的影响
检查 ELD 对骨质疏松症患者的影响
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有源比较器：BP加ELD
检查 BP 加 ELD 对骨质疏松症患者的影响
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检查 SERM 和 ELD 对骨质疏松症患者的影响
检查 BP 和 ELD 对骨质疏松症患者的影响
检查 ELD 对骨质疏松症患者的影响
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有源比较器：单独使用 ELD
检查单独使用 ELD 对骨质疏松症患者的影响
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检查 SERM 和 ELD 对骨质疏松症患者的影响
检查 BP 和 ELD 对骨质疏松症患者的影响
检查 ELD 对骨质疏松症患者的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估由 SERM 加 ELD、双膦酸盐加 ELD 或单独 ELD 治疗的骨质疏松症患者的骨密度
大体时间：每组 2 年骨密度基线值的变化
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每组 2 年骨密度基线值的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月24日
初级完成 (预期的)
2024年11月23日
研究完成 (预期的)
2026年11月23日
研究注册日期
首次提交
2018年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月23日
首次发布 (实际的)
2018年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月20日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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