Undersökning av effektivitet och säkerhet för andra antiresorptionsläkemedel efter 2-årig Denosumab-terapi hos japanska osteoporospatienter
20 september 2021 uppdaterad av: Yukio Nakamura, Shinshu University
Undersökning av effektivitet och säkerhet av SERM eller bisfosfonater efter 2-årig Denosumab-terapi hos japanska osteoporospatienter
Syftet med denna studie är att undersöka effekten och biverkningarna i följande tre grupper hos japanska osteoporospatienter efter 2-års denosumabbehandling:
SERM- och eldecalcitolbehandling i 24 månader Bisfosfonater och eldecalcitolbehandling i 24 månader Eldecalcitolbehandling i 24 månader
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yukio Nakamura
- Telefonnummer: +81263372576
- E-post: yxn14@aol.jp
Studieorter
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japan, 3908621
- Rekrytering
- Yukio Nakamura
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- osteoporospatienter
Exklusions kriterier:
- inte osteoporospatienter som är allergiska mot drogerna, vägrade att göra denna forskning eller som är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SERM plus ELD
Att undersöka effekterna av SERM plus ELD hos osteoporospatienter
|
Att undersöka effekterna av SERM och ELD hos osteoporospatienter
Att undersöka effekterna av BP och ELD hos osteoporospatienter
Att undersöka effekterna av ELD hos osteoporospatienter
|
|
Aktiv komparator: BP plus ELD
Att undersöka effekterna av BP plus ELD hos osteoporospatienter
|
Att undersöka effekterna av SERM och ELD hos osteoporospatienter
Att undersöka effekterna av BP och ELD hos osteoporospatienter
Att undersöka effekterna av ELD hos osteoporospatienter
|
|
Aktiv komparator: ELD ensam
Att undersöka effekterna av ELD enbart hos osteoporospatienter
|
Att undersöka effekterna av SERM och ELD hos osteoporospatienter
Att undersöka effekterna av BP och ELD hos osteoporospatienter
Att undersöka effekterna av ELD hos osteoporospatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av bentäthet hos osteoporospatienter som behandlas med SERM plus ELD, Bisfosfonat plus ELD eller enbart ELD
Tidsram: Ändring från baslinjevärden för bentäthet vid 2 år i varje grupp
|
Ändring från baslinjevärden för bentäthet vid 2 år i varje grupp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
23 november 2024
Avslutad studie (Förväntat)
23 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2018
Första postat (Faktisk)
27 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DMAb switch 2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .