Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyéb reszorpciót gátló szerek hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata 2 éves denosumab terápia után japán osteoporosisos betegeknél

2021. szeptember 20. frissítette: Yukio Nakamura, Shinshu University

A SERM vagy a biszfoszfonátok hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata 2 éves denosumab terápia után japán osteoporosisos betegeknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a hatékonyságot és a mellékhatásokat az alábbi 3 csoportban japán osteoporosisos betegeknél 2 éves denosumab terápia után:

SERM és eldekalcitol kezelés 24 hónapig Biszfoszfonát és eldekalcit kezelés 24 hónapig Eldecalcitol kezelés 24 hónapig

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Yukio Nakamura
  • Telefonszám: +81263372576
  • E-mail: yxn14@aol.jp

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japán, 3908621
        • Toborzás
        • Yukio Nakamura

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csontritkulásos betegek

Kizárási kritériumok:

  • nem csontritkulásos betegek, akik allergiásak a gyógyszerekre, nem hajlandók elvégezni ezt a kutatást, vagy akik terhesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: SERM plusz ELD
A SERM plusz ELD hatásának vizsgálata csontritkulásos betegekben
Drog: SERM "Viviant®Tablet 20mg" és ELD "Edirol®Tablet 0,75ug"
A SERM és az ELD hatásának vizsgálata csontritkulásos betegekben
Drog: Biszfoszfonátok és ELD "Edirol® Tablet 0,75 ug"
A BP és az ELD hatásának vizsgálata csontritkulásos betegekben
Drog: ELD "Edirol® Tablet 0,75 ug"
Az ELD hatásának vizsgálata csontritkulásos betegekben
Aktív összehasonlító: BP plusz ELD
A BP plusz ELD hatásának vizsgálata csontritkulásos betegekben
Drog: SERM "Viviant®Tablet 20mg" és ELD "Edirol®Tablet 0,75ug"
A SERM és az ELD hatásának vizsgálata csontritkulásos betegekben
Drog: Biszfoszfonátok és ELD "Edirol® Tablet 0,75 ug"
A BP és az ELD hatásának vizsgálata csontritkulásos betegekben
Drog: ELD "Edirol® Tablet 0,75 ug"
Az ELD hatásának vizsgálata csontritkulásos betegekben
Aktív összehasonlító: ELD egyedül
Egyedül az ELD hatásának vizsgálata csontritkulásos betegekben
Drog: SERM "Viviant®Tablet 20mg" és ELD "Edirol®Tablet 0,75ug"
A SERM és az ELD hatásának vizsgálata csontritkulásos betegekben
Drog: Biszfoszfonátok és ELD "Edirol® Tablet 0,75 ug"
A BP és az ELD hatásának vizsgálata csontritkulásos betegekben
Drog: ELD "Edirol® Tablet 0,75 ug"
Az ELD hatásának vizsgálata csontritkulásos betegekben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A csont ásványianyag-sűrűségének felmérése SERM plusz ELD-vel, biszfoszfonát plusz ELD-vel vagy egyedül ELD-vel kezelt osteoporosisos betegeknél
Időkeret: Változás a csont ásványianyag-sűrűség alapértékeihez képest 2 év után minden csoportban
Változás a csont ásványianyag-sűrűség alapértékeihez képest 2 év után minden csoportban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shinshu University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. november 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. november 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DMAb switch 2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel