당뇨망막병증 환자의 내피세포에 대한 Trypan Blue의 안전성
2018년 11월 26일 업데이트: Khaled Abdelazeem, Assiut University
당뇨망막병증 환자의 각막내피에 대한 Trypan Blue Capsule 염색의 안전성
이 연구는 수정체 유화술을 받는 환자에서 각막 내피의 Trypan Blue 염색의 사용을 조사합니다.
단일 센터 전향적 무작위 개인 코호트 연구입니다.
당뇨병성 망막병증이 있는 각 환자의 한쪽 눈은 트리판 블루 캡슐 염색 없이 수정체 유화술을 시행하고(대조군 안구) 다른 쪽 눈은 트리판 블루 캡슐 염색으로 수정체 유화술을 시행합니다(연구 안구).
두 눈 모두 인공 수정체 이식을 받게 됩니다.
각막의 수술 전 및 수술 후 4주 양적 및 질적 형태 측정 내피 세포 분석은 비접촉 경면 현미경을 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Assiut, 이집트, 71515
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 백내장 및 당뇨망막병증 환자
제외 기준:
- 안과 수술의 역사 활성
- 안구 염증 각막 혼탁
- 가짜 박리 증후군
- 전방 챔버 발적 및/또는 변형된 혈액-수액 장벽의 다른 징후
- 홍채 혈관신생(루베오시스)
- 조절되지 않는 녹내장
- 선천성 또는 외상성 백내장
- 국소 또는 전신 스테로이드의 병력 또는 현재 만성 사용
- 유두 확장 불량(<6mm)
- 정반사 현미경 셀 밀도 < 2000 셀/mm2
- 수정체유화술로 인한 합병증을 경험한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Trypan Blue를 이용한 수정체 유화술
당뇨망막병증 환자에서 수정체 전낭의 Trypan Blue 캡슐 염색을 이용한 수정체유화술
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양쪽 눈에 백내장이 있는 당뇨망막병증 환자의 수정체유화술.
한쪽 눈은 트리판 블루 캡슐 염색으로 수정체 유화술을 시행하였고, 다른 쪽 눈은 트리판 블루 없이 수정체 유화술을 시행하였다.
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실험적: 트리판 블루를 사용하지 않는 수정체 유화술
다음 환자에서 수정체 전낭의 Trypan Blue 캡슐 염색이 없는 수정체 유화술
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양쪽 눈에 백내장이 있는 당뇨망막병증 환자의 수정체유화술.
한쪽 눈은 트리판 블루 캡슐 염색으로 수정체 유화술을 시행하였고, 다른 쪽 눈은 트리판 블루 없이 수정체 유화술을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피 세포 밀도
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내피 세포 변동 계수
기간: 4 주
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4 주
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육각형 세포의 백분율
기간: 4 주
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4 주
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평균 각막 두께
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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