Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo błękitu trypanu na śródbłonek pacjentów z retinopatią cukrzycową

26 listopada 2018 zaktualizowane przez: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Bezpieczeństwo barwienia kapsułki Trypan Blue na śródbłonek rogówki u pacjentów z retinopatią cukrzycową

Niniejsze badanie dotyczy zastosowania barwienia błękitem trypanu śródbłonka rogówki u pacjentów poddawanych fakoemulsyfikacji. Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, indywidualne badanie kohortowe. Jedno oko u każdego pacjenta z retinopatią cukrzycową zostanie poddane fakoemulsyfikacji bez barwienia kapsułki Trypan Blue (oko kontrolne), podczas gdy drugie oko zostanie poddane fakoemulsyfikacji z barwieniem kapsułki Trypan Blue (oko badane). W obu oczach zostanie wszczepiona soczewka wewnątrzgałkowa. Przedoperacyjne i czterotygodniowe pooperacyjne ilościowe i jakościowe morfometryczne analizy komórek śródbłonka rogówki zostaną przeprowadzone przy użyciu bezkontaktowej mikroskopii zwierciadlanej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z obustronną zaćmą i retinopatią cukrzycową

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii oka Aktywny
  • zapalenie oka Zmętnienie rogówki
  • Zespół pseudoeksfoliacji
  • Zaostrzenie komory przedniej i (lub) inne oznaki prawdopodobnie zmienionej bariery krew - krew
  • Neowaskularyzacja tęczówki (rubeoza)
  • Niekontrolowana jaskra
  • Zaćma wrodzona lub urazowa
  • Przewlekłe stosowanie miejscowych lub ogólnoustrojowych sterydów w przeszłości lub obecnie
  • Słabe rozszerzenie brodawek (<6 mm)
  • Gęstość komórek mikroskopii zwierciadlanej < 2000 komórek/mm2
  • Pacjenci, u których wystąpiły powikłania fakoemulsyfikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fakoemulsyfikacja z błękitem trypanu
Fakoemulsyfikacja z użyciem kapsułki Trypan Blue barwienie przedniej torebki soczewki u pacjentów z retinopatią cukrzycową
Procedura: Fakoemulsyfikacja z barwieniem kapsułek Trypan Blue i bez
Fakoemulsyfikacja dla pacjentów z retinopatią cukrzycową z zaćmą obu oczu. Jedno oko poddano fakoemulsyfikacji z wybarwieniem kapsułki błękitem trypanu, a drugie oko poddano fakoemulsyfikacji bez błękitu trypanu.
Eksperymentalny: Fakoemulsyfikacja bez błękitu trypanowego
Fakoemulsyfikacja bez barwienia kapsułki Trypan Blue przedniej torebki soczewki u pacjentów z
Procedura: Fakoemulsyfikacja z barwieniem kapsułek Trypan Blue i bez
Fakoemulsyfikacja dla pacjentów z retinopatią cukrzycową z zaćmą obu oczu. Jedno oko poddano fakoemulsyfikacji z wybarwieniem kapsułki błękitem trypanu, a drugie oko poddano fakoemulsyfikacji bez błękitu trypanu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gęstość komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik zmienności komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Procent komórek sześciokątnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Średnia grubość rogówki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17300250

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma cukrzycowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj