Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet för Trypan Blue på endotel hos patienter med diabetesretinopati

26 november 2018 uppdaterad av: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Säkerhet för färgning av trypanblå kapsel på hornhinneendotel hos patienter med diabetisk retinopati

Denna studie undersöker användningen av Trypan Blue-färgning av hornhinneendotelet hos patienter som genomgår fakoemulsifiering. Det är en encenter prospektiv, randomiserad individuell kohortstudie. Ett öga hos varje patient med diabetisk retinopati kommer att genomgå fakoemulsifiering utan Trypan Blue kapselfärgning (kontrollöga) medan det andra ögat kommer att genomgå fakoemulsifiering med Trypan Blue kapselfärgning (studieöga). Båda ögonen kommer att genomgå intraokulär linsimplantation. Preoperativa och fyra veckors postoperativa kvantitativa och kvalitativa morfometriska endotelcellsanalyser av hornhinnan kommer att utföras med hjälp av beröringsfri spegelmikroskopi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bilateral grå starr och diabetisk retinopati

Exklusions kriterier:

  • Historik av ögonkirurgi Aktiv
  • ögoninflammation Corneal opaciteter
  • Pseudoexfoliationssyndrom
  • Främre kammarflamning och (eller) andra tecken på eventuellt förändrad blod - vattenbarriär
  • Iris neovaskularisering (rubeos)
  • Okontrollerad glaukom
  • Medfödd eller traumatisk grå starr
  • Historik eller nuvarande kronisk användning av topikala eller systemiska steroider
  • Dålig papillär dilatation (<6 mm)
  • Spegelmikroskopi celldensitet < 2000 celler/mm2
  • Patienter som upplevde komplikationer från fakoemulsifiering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fakoemulgering med trypanblått
Fakoemulsifiering med trypanblå kapselfärgning av den främre linskapseln hos patienter med diabetisk retinopati
Fakoemulsifiering för patienter med diabetisk retinopati med grå starr i båda ögonen. Ett öga genomgick fakoemulsifiering med trypanblå kapselfärgning och det andra ögat genomgick fakoemulsifiering utan trypanblått.
Experimentell: Fakoemulgering utan trypanblått
Fakoemulsifiering utan trypanblå kapselfärgning av den främre linskapseln hos patienter med
Fakoemulsifiering för patienter med diabetisk retinopati med grå starr i båda ögonen. Ett öga genomgick fakoemulsifiering med trypanblå kapselfärgning och det andra ögat genomgick fakoemulsifiering utan trypanblått.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endotelcelldensitet
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endotelcellernas variationskoefficient
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Procent av hexagonala celler
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Genomsnittlig hornhinnetjocklek
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiker grå starr

3
Prenumerera