Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trypanblåts sikkerhed på endothel hos diabetiske retinopatipatienter

26. november 2018 opdateret af: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Sikkerhed ved trypanblå kapselfarvning til hornhindeendotel hos patienter med diabetisk retinopati

Denne undersøgelse undersøger brugen af ​​Trypan Blue-farvning af hornhindens endotel hos patienter, der gennemgår phacoemulsification. Det er et enkeltcenter prospektivt, randomiseret individuelt kohortestudie. Det ene øje i hver patient med diabetisk retinopati vil gennemgå phacoemulsification uden Trypan Blue kapselfarvning (kontroløje), mens det andet øje vil gennemgå phacoemulsification med Trypan Blue kapselfarvning (undersøgelsesøje). Begge øjne vil gennemgå intraokulær linseimplantation. Preoperative og fire ugers postoperative kvantitative og kvalitative morfometriske endotelcelleanalyser af hornhinden vil blive udført ved hjælp af non-contact spekulær mikroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bilateral grå stær og diabetisk retinopati

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med øjenkirurgi Aktiv
  • øjenbetændelse Hornhindeuklarhed
  • Pseudoexfoliation syndrom
  • Forkammeropblussen og (eller) andre tegn på muligvis ændret blod-vandbarriere
  • Iris neovaskularisering (rubeose)
  • Ukontrolleret glaukom
  • Medfødt eller traumatisk grå stær
  • Anamnese eller nuværende kronisk brug af topiske eller systemiske steroider
  • Dårlig papillær dilatation (<6 mm)
  • Spekulær mikroskopi celletæthed < 2000 celler/mm2
  • Patienter, der oplevede komplikationer fra facoemulsifikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Facoemulgering med trypanblåt
Facoemulsifikation med trypanblå kapselfarvning af den forreste linsekapsel hos patienter med diabetisk retinopati
Procedure: Phacoemulsification med og uden Trypan Blue kapselfarvning
Facoemulsifikation til patienter med diabetisk retinopati med grå stær i begge øjne. Det ene øje undergik phacoemulsifikation med trypanblå kapselfarvning, og det andet øje undergik phacoemulsifikation uden trypanblåt.
Eksperimentel: Phacoemulsification uden Trypan Blue
Phacoemulsification uden Trypan Blue kapselfarvning af den forreste linsekapsel hos patienter med
Procedure: Phacoemulsification med og uden Trypan Blue kapselfarvning
Facoemulsifikation til patienter med diabetisk retinopati med grå stær i begge øjne. Det ene øje undergik phacoemulsifikation med trypanblå kapselfarvning, og det andet øje undergik phacoemulsifikation uden trypanblåt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelcelletæthed
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelcelle variationskoefficient
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Procent af sekskantede celler
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Gennemsnitlig hornhindetykkelse
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2018

Først opslået (Faktiske)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17300250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetiker grå stær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner