자궁내막증 병변의 암 유발 돌연변이 및 프로게스테론 내성 발달
2026년 6월 5일 업데이트: Johns Hopkins University
자궁내막 임플란트에서 발견된 암 유발 돌연변이와 프로게스테론 내성 발달 사이의 관계에 대한 전향적 임상 연구
이 연구는 이소성 자궁내막증 병변에 존재하는 분자적 변화가 프로게스테론 내성 질환(이 연구에서 정의된 기준 사용)과 관련이 있고 매칭된 자궁내막 자궁내막에 존재한다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막증 환자 100명의 조직을 ddPCR(droplet digital PCR) 표적 시퀀싱으로 분석하고 반응자(n=50)를 교란 요인을 제어한 후 비반응자(n=50)와 비교할 것입니다.
100개 사례의 하위 집합에서 미세해부된 상피 및 간질에 대한 전체 엑솜 시퀀싱(WES) 및 메틸화-특이적 PCR(MSP) 기반 메틸화 프로파일링이 알려진 암 관련 돌연변이 또는 20 컨트롤.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale School of Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- Johns Hopkins Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
사례로서 자궁내막증에 대한 외과적 관리를 받고 있는 18-45세 사이의 여성 및 선택적 난관결찰을 받고 자궁내막증 진단을 받지 않은 18-45세 사이의 여성.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서.
- 성별 여성.
- 연령: 동의서 서명 당시 18-45세.
- 복강경 검사를 받는 자궁내막증의 임상적 또는 외과적 진단.
- 컨트롤에는 자궁내막증의 임상적 또는 외과적 진단이 없을 수 있습니다.
- 규칙적인 생리 주기.
- BMI 18~40kg/m2.
- 성적으로 활동적이거나 이전에 검경을 사용한 질 검사를 받은 적이 있습니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 경구 피임약, Norplant, 에스트로겐 대체/보충 요법, 안드로겐(Danazol, Cyclomen, Danocrine, 테스토스테론) 또는 프로게스테론을 포함한 모든 종류의 스테로이드 요법 사용. 그녀는 Celebrex를 복용하지 않거나 복용하지 않을 수 있습니다.
- 임신한.
- 골반 감염의 존재.
- 자궁경부가 없는 뮬러기형.
- 생식기 암의 병력.
- 진단되지 않은 자궁 출혈의 존재.
- 자궁 내 장치(IUD) 또는 프로게스틴 함유 자궁 내 장치로 치료합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례군
자궁내막증의 임상적 또는 외과적 진단, 수술적 관리를 받는 환자 100명의 참가자 |
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대조군
자궁내막증 진단 없음, 복강경 난관결찰 환자 참가자 35명 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로게스테론 내성 대 프로게스테론 민감성 자궁내막증 병변의 체세포 암 드라이버 돌연변이의 수.
기간: 6개월
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디지털 액적 PCR은 KRAS, ARID1A, PIK3CA 또는 PPP2R1A 암 유발 돌연변이 중 적어도 하나가 존재하는 체세포 암 유발 돌연변이를 식별하여 프로게스테론 내성 자궁내막증과 프로게스테론 민감성 자궁내막증 사이의 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군 대 질병 대상자에서 자궁외 자궁내막 조직 대 이소성 자궁내막 조직의 암 동인 돌연변이 수
기간: 6개월
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프로게스테론 내성 질환 및 대조군 환자의 하위 집합에서 전체 엑솜 시퀀싱은 암 드라이버 돌연변이의 수를 평가하기 위해 TruSeq Amplicon Cancer Panel(Illumina)을 사용하여 수행됩니다.
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6개월
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대조군 대 질병 대상자에서 이소성 대 자궁외 자궁내막의 자궁내막 병변의 DNA 메틸화 PCR 프로파일의 차이.
기간: 한달
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사례 및 대조군에 대한 정상 및 이소성 자궁내막 조직의 DNA 메틸화 프로필은 임의의 차이를 평가하기 위해 Raw Illumina 450K 메틸화 어레이를 사용하여 수행됩니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: James Segars, MD, FACOG, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00188129
- R01HD096147 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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