Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpää aiheuttavat mutaatiot endometrioosivaurioissa ja progesteroniresistenssin kehittyminen

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tuleva kliininen tutkimus endometrioottisista implanteista löydettyjen syöpää aiheuttavien mutaatioiden ja progesteroniresistenssin kehityksen välisestä suhteesta

Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan ektooppisissa endometrioosileesioissa esiintyvät molekyylimuutokset korreloivat progesteronille vastustuskykyisten sairauksien kanssa (käyttäen tässä tutkimuksessa määriteltyjä kriteerejä) ja ovat läsnä yhteensopivassa eutooppisessa endometriumissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

100 endometrioosipotilaan kudokset analysoidaan pisara-digitaalisen PCR:n (ddPCR) kohdistetulla sekvensoinnilla ja vasteen saaneita (n=50) verrataan reagoimattomiin (n=50) sekoittavien tekijöiden hallinnan jälkeen.

Osasta 100 tapausta koko eksomisekvenssi (WES) ja metylaatiospesifinen PCR (MSP) -pohjainen metylaatioprofilointi mikrodissektoidulle epiteelille ja stroomalle suoritetaan yhteensopivissa eutooppisissa ja ektooppisissa kudoksissa 20 potilaalta, joilla on tunnettuja syöpään liittyviä mutaatioita tai 20 säädintä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Johns Hopkins Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–45-vuotiaat naiset, joille tehdään kirurginen hoito endometrioosin vuoksi, ja 18–45-vuotiaat naiset, joille tehdään elektiivinen munanjohdinsidonta, eikä endometrioosidiagnoosi ole tehty.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Sukupuoli Nainen.
  • Ikä: 18-45 vuotta suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Endometrioosin kliininen tai kirurginen diagnoosi laparoskopiassa.
  • Kontrollilla ei ehkä ole kliinistä tai kirurgista endometrioosin diagnoosia.
  • Säännölliset kuukautiskierrot.
  • BMI 18-40 kg/m2.
  • Seksuaalisesti aktiivinen tai sinulla on ollut aiempi emätintutkimus, jossa on käytetty tähystintä.
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa steroidihoidon, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, Norplant, estrogeenikorvaus-/lisähoito, androgeenit (Danazol, Cyclomen, Danocrine, testosteroni) tai progesteronin käyttö. Hän ei ehkä käytä tai käytä Celebrexiä.
  • Raskaana.
  • Lantion infektion esiintyminen.
  • Mullerin poikkeavuuksia kohdunkaulan puuttuessa.
  • Sukuelinten syövän historia.
  • Diagnosoimattoman kohdun verenvuodon esiintyminen.
  • Hoito kohdunsisäisellä laitteella (IUD) tai progestiinia sisältävällä kohdunsisäisellä laitteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapausryhmä

Endometrioosin kliininen tai kirurginen diagnoosi, potilaat, joille tehdään kirurgista hoitoa

100 osallistujaa
Ohjausryhmä

Ei endometrioosidiagnoosia, potilaat, joille tehdään laparoskooppinen munanjohtimen ligaatio

35 osallistujaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Somaattisten syöpien aiheuttajien mutaatioiden määrä progesteroniresistenteissä vs. progesteronille herkissä endometrioosileesioissa.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Digitaalista pisara-PCR:ää käytetään tunnistamaan somaattisia syöpää aiheuttavia mutaatioita, joissa on vähintään yksi KRAS- tai ARID1A- tai PIK3CA- tai PPP2R1A-syöpäkuljettajamutaatioista progesteroniresistentin endometrioosin ja progesteronille herkän endometrioosin välisten erojen arvioimiseksi.
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpää aiheuttavien mutaatioiden määrä eutooppisessa ja ektooppisessa kohdun limakalvokudoksessa kontrollissa verrattuna sairaisiin koehenkilöihin
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Koko eksoomisekvensointi osaryhmässä potilaita, joilla on progesteroniresistentti sairaus ja kontrollit, tehdään käyttämällä TruSeq Amplicon Cancer Panel (Illumina) -laitetta syöpää aiheuttavien mutaatioiden määrän arvioimiseksi.
Kuusi kuukautta
Ero endometrioottisten leesioiden DNA-metylaatio-PCR-profiilissa ektooppisissa ja eutooppisissa kohdun limakalvoissa kontrollissa verrattuna sairaisiin koehenkilöihin.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Eutooppisen ja ektooppisen kohdun limakalvokudoksen DNA-metylaatioprofiili tapauksille ja kontrolleille tehdään käyttämällä Raw Illumina 450K -metylaatiosarjaa mahdollisten erojen arvioimiseksi.
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: James Segars, MD, FACOG, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00188129
  • R01HD096147 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa