Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákot okozó mutációk az endometriózis elváltozásaiban és a progeszteronrezisztencia kialakulása

2026. június 5. frissítette: Johns Hopkins University

Az endometriotikus implantátumokban talált rák okozta mutációk és a progeszteronrezisztencia kialakulása közötti kapcsolat prospektív klinikai vizsgálata

Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy az ektópiás endometriózis elváltozásokban jelenlévő molekuláris változások korrelálnak a progeszteron-rezisztens betegséggel (az ebben a tanulmányban meghatározott kritériumok alapján), és jelen vannak a megfelelő eutópiás endometriumban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

100 endometriózisban szenvedő beteg szöveteit cseppecskés digitális PCR (ddPCR) célzott szekvenálással elemezzük, és a reagálókat (n=50) összehasonlítjuk a nem reagálókkal (n=50) a zavaró tényezők ellenőrzése után.

A 100 eset egy részéből teljes exome szekvenálást (WES) és metiláció-specifikus PCR (MSP) alapú metilációs profilalkotást végeznek mikrodisszekált epitéliumon és stromán 20 ismert rákkal összefüggő mutációban szenvedő beteg eutópiás és ektópiás szöveteiben. 20 vezérlő.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

135

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
        • Johns Hopkins Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18-45 év közötti nők esetenként műtéti kezelésen esnek át endometriózis miatt, illetve a 18-45 év közötti nők elektív petevezeték-lekötésen esnek át, és nem diagnosztizálták az endometriózist.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.
  • Neme, nő.
  • Életkor: 18-45 év a hozzájárulás aláírásakor.
  • Az endometriózis klinikai vagy sebészeti diagnózisa laparoszkópiával.
  • Előfordulhat, hogy a kontrolloknál nincs endometriózis klinikai vagy sebészeti diagnózisa.
  • Rendszeres menstruációs ciklusok.
  • BMI 18-40 kg/m2 között.
  • Szexuálisan aktív, vagy korábbi hüvelyi vizsgálaton esett át, amelyen tükörtükört használtak.
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szteroid terápia alkalmazása, beleértve az orális fogamzásgátlókat, Norplant-ot, ösztrogénpótló/kiegészítő terápiát, androgéneket (Danazol, Cyclomen, Danocrin, tesztoszteron) vagy progeszteront. Lehet, hogy nem szed, vagy nem szed Celebrexet.
  • Terhes.
  • Kismedencei fertőzés jelenléte.
  • Mulleri anomáliák méhnyak hiányával.
  • A reproduktív traktus rák története.
  • Nem diagnosztizált méhvérzés jelenléte.
  • Kezelés intrauterin eszközzel (IUD) vagy progesztin tartalmú intrauterin eszközzel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Case Group

Az endometriózis klinikai vagy sebészeti diagnózisa, sebészeti kezelés alatt álló betegek

100 résztvevő
Ellenőrző csoport

Nem diagnosztizáltak endometriózist, laparoszkópos petevezeték lekötésen átesett betegek

35 résztvevő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szomatikus rákos meghajtó mutációk száma progeszteron-rezisztens versus progeszteron-érzékeny endometriózis elváltozásokban.
Időkeret: Hat hónap
Digitális csepp-PCR-t használnak a KRAS vagy ARID1A vagy PIK3CA vagy PPP2R1A rákhajtó mutációk közül legalább egy jelenlétét mutató szomatikus rákhajtó mutációk azonosítására, hogy felmérjék a progeszteronrezisztens endometriózis és a progeszteron-érzékeny endometriózis közötti különbségeket.
Hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákos megbetegedést okozó mutációk száma az eutópiás és a méhen kívüli méhnyálkahártya szövetben a kontroll csoportban, illetve a beteg alanyokban
Időkeret: Hat hónap
A progeszteron-rezisztens betegségben szenvedő betegek egy részében a teljes exome szekvenálást és a kontrollokat a TruSeq Amplicon Cancer Panel (Illumina) segítségével végzik el a rákos megbetegedést okozó mutációk számának felmérésére.
Hat hónap
Különbség az endometriotikus elváltozások DNS-metilációs PCR-profiljában az ektópiás és az eutópiás endometriumban a kontroll és a beteg alanyok esetében.
Időkeret: Egy hónap
Az eutópiás és méhen kívüli méhnyálkahártya szövetének DNS-metilációs profilját esetekre és kontrollokra a Raw Illumina 450K metilációs tömb segítségével kell elvégezni az esetleges eltérések felmérésére.
Egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Segars, MD, FACOG, Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00188129
  • R01HD096147 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel