불안 및 외상 후 스트레스 장애에서의 운동
2021년 9월 29일 업데이트: Universitaet Innsbruck
불안 및 외상 후 스트레스 장애에서의 운동 - 무작위 통제 임상 파일럿 시험
목적: 에어로빅 및 저항 운동은 임상 집단에서 항불안 효과를 나타냈습니다. 등반은 자기 효능감을 더욱 향상시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 불안 장애(AD) 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 외래 환자에서 사회적 접촉 통제와 비교하여 등반 운동과 유산소 운동이 질병 증상을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 추가 분석은 등반과 유산소 운동의 차이를 밝히는 것을 목표로 하고 있습니다.
디자인: 무작위 대조 임상 시험 참가자: AD 또는 PTSD에 대해 국제 질병 분류 버전 10(ICD-10)(F40, F41, F43.1) 진단을 받은 외래 환자 30명.
개입: 외래 환자는 등반 운동 그룹(a), 에어로빅 운동 그룹(노르딕 워킹)(b) 또는 사회적 접촉 통제 그룹(c)에 무작위로 배정됩니다.
측정: 일차 결과는 AD 또는 외상 후 스트레스 장애의 증상 심각도입니다. 추가 2차 결과는 우울증, 걱정 증상, 삶의 질, 자기효능감 및 정서적 반응을 평가하는 심리 설문지로 평가됩니다. 신경전달물질의 대사산물, 면역 활성화 표지자, 인체 측정 데이터는 2차 생리학적 결과로 추가로 제공됩니다.
기간: 개입 기간은 모든 그룹(등산 운동, 유산소 운동, 사회적 접촉 통제)에 대해 2 x 75분으로 4주입니다. 측정 지점은 시작(t1), 개입 종료(t2) 및 3(t3) 및 6(t4)개월 추적에 설정됩니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구 프로젝트는 3개의 부문이 있는 무작위 통제 임상 시험으로 설계되었습니다. 등반 운동 프로그램, 유산소 운동 프로그램 및 사회적 접촉 통제 그룹의 1차 및 2차 연구 결과에 대한 효능을 조사할 것입니다(그림 1 참조). 환자는 먼저 인스브루크 의과대학 정신신체학부의 외래환자 단위에서 검사를 받거나 치료 직원 네트워크 커뮤니티를 통해 송금됩니다. 연구에 적격한 것으로 평가되면 최대 10명의 외래 환자 그룹이 무작위로 선택되어 유익한 회의에 초대됩니다. 환자는 연구 정보와 그룹 출석을 위한 시간표를 받습니다. 개입은 다음 주 내에 시작되며 시작 후 4주 후에 종료됩니다. 후속 평가는 개입 후 3개월 및 6개월 후에 실시됩니다.
AD/PTSD 증상 스크리닝 외에도 2차 연구 결과가 평가됩니다.
- 연구 포함 시(t1)
- 개입 종료 시(t2)
- 개입 후 3개월(t3)
- 개입 후 6개월(t4)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- University of Innsbruck
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불안 장애 또는 외상 후 스트레스 장애의 ICD-10 진단: F40, F41, F43.1;
- 연령대: 18-65세
- 서면 동의서
- 최소 3주 동안 안정적인 약물(필요한 경우)
제외 기준:
- 급성 정신병 또는 자살 행동
- 신체 활동에 대한 의학적 금기(의사가 평가)
- 인지 결핍
- 독일어 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 등반 운동 그룹
각 세션이 시작될 때 10분의 표준화된 몸 중심의 마음가짐 워밍업이 진행됩니다.
일반적인 워밍업 후에는 볼더링(20-30분)으로 구성된 등반 특정 워밍업이 이어집니다.
그 후 로프 등반 세션이 시작됩니다.
등반 세션에는 참가자가 기어 및 로프 관리에 익숙해지고, 발놀림 및 경로 찾기를 습득하고, 등반하는 동안 좋은 빌레이 지점과 휴식 위치를 찾기 위한 여러 스포츠별 기술 개발 교육 세션도 포함되어 있습니다.
클라이밍 세션이 끝나면 5분의 짧은 쿨다운이 실행됩니다.
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모든 중재는 기간이 동일합니다.
건강 증진 활동에 대한 WHO 지침(주당 최소 150분의 적당한 운동)을 충족하기 위해 주당 2회의 75분 운동 세션이 진행됩니다.
포함 기준을 충족하고 세 그룹 중 하나에 할당된 후 환자는 운동 또는 그룹 세션 날짜가 포함된 시간표를 받게 됩니다.
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실험적: 유산소 운동 그룹
클라이밍 운동군으로 유산소 운동군은 10분간 몸 중심의 마음가짐 워밍업으로 시작해 노르딕 워킹 60분간, 쿨다운 5분간 진행한다.
물리 치료사 또는 스포츠 과학자가 그룹을 지도하고 안내합니다.
노르딕 워킹은 다양한 경로에서 적당한 속도로 수행됩니다.
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모든 중재는 기간이 동일합니다.
건강 증진 활동에 대한 WHO 지침(주당 최소 150분의 적당한 운동)을 충족하기 위해 주당 2회의 75분 운동 세션이 진행됩니다.
포함 기준을 충족하고 세 그룹 중 하나에 할당된 후 환자는 운동 또는 그룹 세션 날짜가 포함된 시간표를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 사회적 접촉 제어 그룹
사회적 접촉 통제 그룹에 할당된 환자는 운동 그룹과 동일한 양의 사회적 상호작용을 받게 됩니다.
물리치료사 또는 스포츠 과학자가 참여하는 동안 참가자는 질병과 관련된 콘텐츠가 포함된 영화를 본 후 대화형 그룹 토론을 하게 됩니다.
이 그룹은 AD/PTSD 및 이차 결과에 대한 사회적 접촉/지원의 영향을 제어해야 합니다.
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모든 중재는 기간이 동일합니다.
건강 증진 활동에 대한 WHO 지침(주당 최소 150분의 적당한 운동)을 충족하기 위해 주당 2회의 75분 운동 세션이 진행됩니다.
포함 기준을 충족하고 세 그룹 중 하나에 할당된 후 환자는 운동 또는 그룹 세션 날짜가 포함된 시간표를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선(t1)에서 변경 4주(t2), 개입 후 3개월(t3) 및 개입 후 6개월(t4)에 불안 증상
기간: 개입 1시간 전, 672시간 후, 2328시간 후, 4488시간 후
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Beck Anxiety Inventory(BAI; Beck & Steer, 1990) BAI의 범위는 0~63점이며 낮은 점수는 불안 증상이 적음을 나타냅니다.
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개입 1시간 전, 672시간 후, 2328시간 후, 4488시간 후
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기준선(t1)으로부터의 변화 4주(t2), 개입 후 3개월(t3) 및 개입 후 6개월(t4)에 외상 후 스트레스 장애의 증상
기간: 개입 1시간 전, 672시간 후, 2328시간 후, 4488시간 후
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트 Civil Version(PCL-5; Weathers et al., 2013) PCL-5의 범위는 0~80점이며 낮은 점수는 PTSD 증상이 적음을 나타냅니다. PCL-5의 범위는 0~80점이며 낮은 점수 외상 후 스트레스 장애의 증상이 적음을 나타냄
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개입 1시간 전, 672시간 후, 2328시간 후, 4488시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선(t1)에서 변경 4주(t2), 개입 후 3개월(t3) 및 개입 후 6개월(t4)의 우울증
기간: 개입 1시간 전, 672시간 후, 2328시간 후, 4488시간 후
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Beck Depression Inventory(BDI-II; Beck et al., 1996) BDI-II의 범위는 0에서 63점이며 낮은 점수는 우울증 증상이 적음을 나타냅니다.
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개입 1시간 전, 672시간 후, 2328시간 후, 4488시간 후
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기준선(t1)에서 변경 걱정 4주(t2), 개입 후 3개월(t3) 및 개입 후 6개월(t4)의 증상
기간: 개입 1시간 전, 672시간 후, 2328시간 후, 4488시간 후
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Penn-State Worry Questionnaire(PSWQ; Meyer et al., 1990) PSWQ의 범위는 16~80점이며 점수가 낮을수록 걱정이 적음을 나타냅니다.
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개입 1시간 전, 672시간 후, 2328시간 후, 4488시간 후
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4주(t2), 개입 후 3개월(t3) 및 개입 후 6개월(t4)에 기준선(t1) 삶의 질(WHO)의 변화
기간: 개입 1시간 전, 672시간 후, 2328시간 후, 4488시간 후
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삶의 질(WHOQOL-BREF; WHOQOL Group, 1998) WHOQOL-BREF의 범위는 5~130점이며 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
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개입 1시간 전, 672시간 후, 2328시간 후, 4488시간 후
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4주(t2), 개입 후 3개월(t3) 및 개입 후 6개월(t4)에서 기준(t1) 자기 효능감의 변화
기간: 개입 1시간 전, 672시간 후, 2328시간 후, 4488시간 후
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일반 자기효능감 척도(GSE; Schwarzer & Jerusalem, 1995) GSE 범위는 4~40점이며 점수가 낮을수록 자기효능감이 낮음을 나타냅니다.
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개입 1시간 전, 672시간 후, 2328시간 후, 4488시간 후
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정서적 반응_a
기간: 각 개입 전 1분, 38분 후, 75분 후
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느낌 척도(FS; Hardy & Rejeski, 1989) FS의 범위는 +5에서 -5점이며 낮은 점수는 낮은 정서적 가치를 나타냅니다.
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각 개입 전 1분, 38분 후, 75분 후
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정서적 반응_b
기간: 각 개입 전 1분, 38분 후, 75분 후
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펠트 각성 척도(FAS; Svebak & Murgatroyd, 1985) FAS의 범위는 1~6점이며 낮은 점수는 낮은 수준의 각성을 나타냅니다.
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각 개입 전 1분, 38분 후, 75분 후
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정서적 반응_c
기간: 각 개입 1분 전, 75분 후
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988) PANAS는 긍정적 영향(10~50점 범위)과 부정적 영향(10~50점 범위)의 두 가지 하위 척도를 측정합니다. 긍정적 하위 척도에서 낮은 점수 낮은 수준의 긍정적 영향을 나타내고 부정적인 영향 하위 척도에서 낮은 점수는 낮은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다.
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각 개입 1분 전, 75분 후
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정서적 반응_d
기간: 개입 시작 후 38분
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인지된 운동의 등급(RPE; Borg, 1998)
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개입 시작 후 38분
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기준선(t1)에서 변경 4주(t2), 중재 후 3개월(t3) 및 중재 후 6개월(t4)에 신경 전달 물질 대사 산물 분석
기간: 개입 1시간 전, 672시간 후, 2328시간 후, 4488시간 후
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트립토판-키누레닌 및 페닐알라닌-티로신 경로
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개입 1시간 전, 672시간 후, 2328시간 후, 4488시간 후
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기준선에서 변경(t1) 4주(t2), 개입 후 3개월(t3) 및 개입 후 6개월(t4)에 면역 활성화 마커 분석
기간: 개입 1시간 전, 672시간 후, 2328시간 후, 4488시간 후
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네오프테린 및 전염증성 사이토카인
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개입 1시간 전, 672시간 후, 2328시간 후, 4488시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Sperner-Unterweger, Prof. MD, University Hospital of Psychiatry II, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, Innsbruck Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 256912
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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