임신 중 요오드와 셀레늄 상태와 갑상선 질환 위험 간의 상관관계
2018년 11월 29일 업데이트: Rongrong Li
임신 중 요오드와 셀레늄 상태와 갑상선 질환의 위험 사이의 상관관계: 전향적 레지스트리 연구
재태 연령이 20주 미만인 290명의 임산부가 이 연구에 모집됩니다.
셀레늄 및 요오드 상태와 갑상선 질환의 위험은 임신 결과가 기록되는 임신 종료까지 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 재태 연령이 20주 미만인 임산부 290명을 모집합니다.
요오드 및 셀레늄 상태는 식이 회수(중국 식품 성분 정보를 기반으로 함) 및 생화학적 검사(혈청 요오드 농도, 소변 요오드 농도, 혈청 셀레늄 농도 등)를 통해 평가됩니다.
요오드와 셀레늄의 영양 상태는 임신 기간 동안 포함된 모든 피험자에 대해 모니터링되고 추적될 것입니다.
갑상선 기능 정보와 항 TPO 및 항 TG 수치가 수집됩니다.
그리고 임신 중 모든 합병증(특히 갑상선 질환)도 기록하게 됩니다.
모든 임산부는 임신 결과가 기록된 상태로 임신이 종료될 때까지 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
290
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재태 연령이 20주 미만인 290명의 임산부가 이 연구에 모집되어야 하며 전체 임신 기간 동안 추적 관찰될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 임신의 임상적 확인.
- 임신 20주 미만a.
제외 기준:
- 임신 중이지만 임신 20주 이상a.
- 정신적으로 또는 심리적으로 불안정합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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적절한 셀레늄 및 요오드 상태
피험자는 Chinese Dietary Reference Intakes(DRI)(셀레늄 65μg/d 및 요오드 230μg/d)에 따라 셀레늄 및 요오드를 적절하게 섭취해야 합니다. 혈청 요오드 농도는 45-92μg/L이고 소변 I/Cr은 150-249μg/g Cr입니다. 혈청 셀레늄 농도는 18-40μg/L입니다. |
이 연구는 관찰 연구입니다.
연구 목적으로 개입하지 않습니다.
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과도한 셀레늄 또는 요오드 상태
피험자는 셀레늄과 요오드를 과도하게 섭취하고 있으며, 일반적으로 DRI의 2배 이상입니다. 혈청 요오드 농도는 100μg/L 이상이고 소변 I/Cr은 300μg/g Cr 이상입니다. 혈청 셀레늄 농도는 40μg/L 이상입니다. |
이 연구는 관찰 연구입니다.
연구 목적으로 개입하지 않습니다.
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불충분한 셀레늄 또는 요오드 상태
피험자는 DRI와 비교하여 셀레늄 또는 요오드의 식이 섭취가 불충분합니다. 혈청 요오드 농도는 45μg/L 미만이고 소변 I/Cr은 150μg/g Cr 미만입니다. 혈청 셀레늄 농도는 18μg/L 미만입니다. |
이 연구는 관찰 연구입니다.
연구 목적으로 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 질환의 위험
기간: 참가자 포함일부터 임신 종료일까지, 최대 8개월까지 평가
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갑상선 질환의 유병률(비정상적인 갑상선 기능, 갑상선 항체의 발달)
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참가자 포함일부터 임신 종료일까지, 최대 8개월까지 평가
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임신 결과
기간: 참가자 포함일부터 임신 종료일까지, 최대 8개월까지 평가
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조산, 사산 및 낙태의 유행
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참가자 포함일부터 임신 종료일까지, 최대 8개월까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 임신 합병증의 유병률
기간: 참가자 포함일부터 임신 종료일까지, 최대 8개월까지 평가
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임신성 당뇨병, 임신성 고혈압, 이상지질혈증 등의 유병률
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참가자 포함일부터 임신 종료일까지, 최대 8개월까지 평가
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신생아의 갑상선 질환 유병률
기간: 생년월일부터 생후 4주까지
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신생아의 갑상선 질환(비정상적인 갑상선 기능, 갑상선 항체의 발달, 또는 갑상선 결절 소견)의 유병률
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생년월일부터 생후 4주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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