妊娠中のヨウ素とセレンの状態と甲状腺疾患のリスクとの相関
2018年11月29日 更新者：Rongrong Li
妊娠中のヨウ素とセレンの状態と甲状腺疾患のリスクとの相関：前向き登録研究
この研究では、在胎週数が 20 週未満の 290 人の妊婦が募集されます。
セレンとヨウ素の状態、および甲状腺疾患のリスクは、妊娠が終了するまで監視され、妊娠の結果が記録されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、在胎週数が 20 週未満の妊婦 290 人を募集します。
ヨウ素とセレンの状態は、食事の想起（中華料理の成分情報に基づく）と生化学的検査（血清ヨウ素濃度、尿中ヨウ素濃度、血清セレン濃度など）を通じて評価されます。
ヨウ素とセレンの栄養状態は、妊娠中に含まれるすべての被験者について監視され、追跡されます。
甲状腺機能と抗 TPO および抗 TG のレベルの情報が収集されます。
また、妊娠中のすべての合併症（特に甲状腺疾患）も記録されます。
すべての妊婦は、妊娠が終了するまで追跡調査され、妊娠結果が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
290
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠期間が 20 週未満の 290 人の妊婦をこの研究に募集し、妊娠中ずっと追跡します。
説明
包含基準:
- 妊娠していることの臨床的確認。
- 妊娠20週未満であること。
除外基準:
- 妊娠中だが妊娠20週以上。
- 精神的または心理的に不安定。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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適切なセレンとヨウ素の状態
被験者は、中国の食事基準摂取量（DRI）（セレン65μg/日およびヨウ素230μg/日の摂取量）に従って、セレンとヨウ素を適切に食事から摂取する必要があります。 血清ヨウ素濃度は45～92μg/L、尿中I/Crは150～249μg/g Crです。 血清セレン濃度は18～40μg/Lです。 |
この研究は観察研究です。
研究目的での介入は行われません。
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過剰なセレンまたはヨウ素状態
対象者は、セレンとヨウ素を食事から過剰に摂取しており、通常は DRI の 2 倍以上です。 血清ヨウ素濃度は100μg/L以上、尿中I/Crは300μg/g Cr以上です。 血清セレン濃度は40μg/L以上です。 |
この研究は観察研究です。
研究目的での介入は行われません。
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不十分なセレンまたはヨウ素状態
被験者は、DRI と比較して、セレンまたはヨウ素のいずれかの食事摂取量が不十分です。 血清ヨウ素濃度は45μg/L未満、尿中I/Crは150μg/g Cr未満です。 血清セレン濃度は18μg/L未満です。 |
この研究は観察研究です。
研究目的での介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺疾患のリスク
時間枠：参加者の登録日から妊娠中絶の日まで、最大8か月まで評価
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甲状腺疾患の有病率（甲状腺機能の異常、甲状腺抗体の発生）
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参加者の登録日から妊娠中絶の日まで、最大8か月まで評価
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妊娠の結果
時間枠：参加者の登録日から妊娠中絶の日まで、最大8か月まで評価
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早産、死産、中絶の蔓延率
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参加者の登録日から妊娠中絶の日まで、最大8か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他の妊娠合併症の有病率
時間枠：参加者の登録日から妊娠中絶の日まで、最大8か月まで評価
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妊娠糖尿病、妊娠高血圧症、脂質異常症などの有病率
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参加者の登録日から妊娠中絶の日まで、最大8か月まで評価
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新生児における甲状腺疾患の有病率
時間枠：生年月日から生後4週間まで
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新生児における甲状腺疾患（甲状腺機能の異常、甲状腺抗体の発生、または甲状腺結節の所見）の有病率
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生年月日から生後4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月29日
最初の投稿 (実際)
2018年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月29日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。