A correlação entre o status de iodo e selênio na gravidez e o risco de doenças da tireoide
29 de novembro de 2018 atualizado por: Rongrong Li
A correlação entre o status de iodo e selênio na gravidez e o risco de doença da tireoide: um estudo de registro prospectivo
Duzentas e noventa gestantes com idade gestacional inferior a 20 semanas serão recrutadas neste estudo.
As condições de selênio e iodo e o risco de doenças da tireoide serão monitorados até o término da gravidez, com os resultados da gravidez registrados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo irá recrutar 290 mulheres grávidas com idade gestacional inferior a 20 semanas.
A condição de iodo e selênio será avaliada por meio de recordatório alimentar (com base em informações de ingredientes alimentares chineses) e exames bioquímicos (concentrações séricas de iodo, concentrações urinárias de iodo, concentrações séricas de selênio, etc.).
O estado nutricional de iodo e selênio será monitorado e acompanhado para todos os indivíduos incluídos durante a gravidez.
Serão coletadas as informações de função tireoidiana e nível de anti-TPO e anti-TG.
E todas as complicações (especialmente doenças da tireoide) na gravidez também serão registradas.
Todas as gestantes serão acompanhadas até o término da gestação, com registro dos resultados da gestação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
290
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Duzentas e noventa mulheres grávidas com idade gestacional inferior a 20 semanas devem ser recrutadas neste estudo e serão acompanhadas durante toda a gravidez.
Descrição
Critério de inclusão:
- Confirmação clínica de estar grávida.
- Estar dentro de menos de 20 semanas de gestaçãoa.
Critério de exclusão:
- Estar grávida, mas com mais de 20 semanas de gestaçãoa.
- Mentalmente ou psicologicamente instável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Condição adequada de selênio e iodo
Os indivíduos devem ter ingestão dietética adequada de selênio e iodo, de acordo com as Ingestões Dietéticas de Referência Chinesas (DRIs) (ingestão de selênio 65μg/d e iodo 230 μg/d). A concentração sérica de iodo é 45-92μg/L, e o I/Cr urinário 150-249μg/g Cr. As concentrações séricas de selênio são 18-40μg/L. |
Este estudo é um estudo observacional.
Nenhuma intervenção será administrada para fins de pesquisa.
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Condição excessiva de selênio ou iodo
Os indivíduos têm ingestão dietética excessiva de selênio e iodo, geralmente mais de 2 vezes as DRIs. A concentração sérica de iodo é superior a 100μg/L, e o I/Cr urinário superior a 300μg/g Cr. As concentrações séricas de selênio são superiores a 40μg/L. |
Este estudo é um estudo observacional.
Nenhuma intervenção será administrada para fins de pesquisa.
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Condição insuficiente de selênio ou iodo
Os indivíduos têm ingestão dietética insuficiente de selênio ou iodo, em comparação com DRIs. A concentração sérica de iodo é inferior a 45μg/L, e o I/Cr urinário inferior a 150μg/g Cr. As concentrações séricas de selênio são inferiores a 18μg/L. |
Este estudo é um estudo observacional.
Nenhuma intervenção será administrada para fins de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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risco de doenças da tireoide
Prazo: Desde a data de inclusão da participante até a data de término da gravidez, avaliada até 8 meses
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prevalência de doença da tireoide (função tireoidiana anormal; desenvolvimento de anticorpos tireoidianos)
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Desde a data de inclusão da participante até a data de término da gravidez, avaliada até 8 meses
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resultados da gravidez
Prazo: Desde a data de inclusão da participante até a data de término da gravidez, avaliada até 8 meses
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Prevalência de parto prematuro, natimorto e aborto
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Desde a data de inclusão da participante até a data de término da gravidez, avaliada até 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de outras complicações na gravidez
Prazo: Desde a data de inclusão da participante até a data de término da gravidez, avaliada até 8 meses
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prevalência de diabetes mellitus gestacional, hipertensão gestacional, dislipidemia, etc.
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Desde a data de inclusão da participante até a data de término da gravidez, avaliada até 8 meses
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Prevalência de doenças da tireoide em recém-nascidos
Prazo: Desde a data de nascimento até 4 semanas após o nascimento
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prevalência de doença da tireoide (função tireoidiana anormal; desenvolvimento de anticorpos tireoidianos ou achados de nódulos tireoidianos) em recém-nascidos
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Desde a data de nascimento até 4 semanas após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISCMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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