Korelacja między statusem jodu i selenu w ciąży a ryzykiem chorób tarczycy
29 listopada 2018 zaktualizowane przez: Rongrong Li
Korelacja między statusem jodu i selenu w ciąży a ryzykiem chorób tarczycy: prospektywne badanie rejestru
Do badania zostanie włączonych 290 kobiet w ciąży, których wiek ciążowy jest krótszy niż 20 tygodni.
Stężenie selenu i jodu oraz ryzyko chorób tarczycy będą monitorowane aż do zakończenia ciąży, z rejestracją przebiegu ciąży.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych 290 kobiet w ciąży, których wiek ciążowy jest krótszy niż 20 tygodni.
Stan jodu i selenu zostanie oceniony na podstawie wywiadu żywieniowego (na podstawie chińskich informacji o składnikach żywności) oraz badań biochemicznych (stężenie jodu w surowicy, stężenie jodu w moczu, stężenie selenu w surowicy itp.).
Stan odżywienia jodu i selenu będzie monitorowany i monitorowany u wszystkich włączonych pacjentek przez cały okres ciąży.
Zostaną zebrane informacje o funkcji tarczycy i poziomie anty-TPO i anty-TG.
Rejestrowane będą również wszystkie powikłania (zwłaszcza choroby tarczycy) w czasie ciąży.
Wszystkie kobiety w ciąży będą objęte obserwacją aż do zakończenia ciąży, z rejestracją przebiegu ciąży.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
290
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania należy włączyć 290 kobiet w ciąży, których wiek ciążowy jest krótszy niż 20 tygodni, i które będą obserwowane przez cały okres ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne potwierdzenie ciąży.
- Będąc w mniej niż 20 tygodniu ciążya.
Kryteria wyłączenia:
- Bycie w ciąży, ale ponad 20 tydzień ciążya.
- Niestabilny psychicznie lub psychicznie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Właściwy stan selenu i jodu
Osoby badane powinny mieć odpowiednią podaż selenu i jodu w diecie, zgodnie z chińskimi referencyjnymi wartościami spożycia (DRI) (spożycie selenu 65 μg/d i jodu 230 μg/d). Stężenie jodu w surowicy wynosi 45-92 μg/L, a I/Cr w moczu 150-249 μg/g Cr. Stężenie selenu w surowicy wynosi 18-40 μg/L. |
To badanie jest badaniem obserwacyjnym.
Żadna interwencja nie będzie stosowana w celach badawczych.
|
|
Nadmiar selenu lub jodu
Badani mają nadmierne spożycie selenu i jodu w diecie, zwykle ponad 2 razy DRI. Stężenie jodu w surowicy przekracza 100 μg/l, a I/Cr w moczu przekracza 300 μg/g Cr. Stężenie selenu w surowicy przekracza 40 μg/L. |
To badanie jest badaniem obserwacyjnym.
Żadna interwencja nie będzie stosowana w celach badawczych.
|
|
Niewystarczający poziom selenu lub jodu
Pacjenci mają niewystarczające spożycie selenu lub jodu w porównaniu z DRI. Stężenie jodu w surowicy jest mniejsze niż 45 μg/L, a I/Cr w moczu mniejsze niż 150 μg/g Cr. Stężenie selenu w surowicy jest mniejsze niż 18 μg/L. |
To badanie jest badaniem obserwacyjnym.
Żadna interwencja nie będzie stosowana w celach badawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ryzyko chorób tarczycy
Ramy czasowe: Od daty włączenia uczestniczki do daty zakończenia ciąży, oceniany do 8 miesięcy
|
występowanie chorób tarczycy (nieprawidłowa czynność tarczycy; rozwój przeciwciał przeciwtarczycowych)
|
Od daty włączenia uczestniczki do daty zakończenia ciąży, oceniany do 8 miesięcy
|
|
wyniki ciąży
Ramy czasowe: Od daty włączenia uczestniczki do daty zakończenia ciąży, oceniany do 8 miesięcy
|
występowanie przedwczesnych porodów, martwych urodzeń i aborcji
|
Od daty włączenia uczestniczki do daty zakończenia ciąży, oceniany do 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie innych powikłań ciąży
Ramy czasowe: Od daty włączenia uczestniczki do daty zakończenia ciąży, oceniany do 8 miesięcy
|
występowanie cukrzycy ciążowej, nadciśnienia ciążowego, dyslipidemii itp.
|
Od daty włączenia uczestniczki do daty zakończenia ciąży, oceniany do 8 miesięcy
|
|
Częstość występowania chorób tarczycy u noworodków
Ramy czasowe: Od daty urodzenia do 4 tygodni po urodzeniu
|
występowanie chorób tarczycy (nieprawidłowa czynność tarczycy; rozwój przeciwciał przeciwtarczycowych lub stwierdzenie guzków tarczycy) u noworodków
|
Od daty urodzenia do 4 tygodni po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISCMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .