Jodin ja seleenin tilan korrelaatio raskauden aikana ja kilpirauhasen sairauden riski
torstai 29. marraskuuta 2018 päivittänyt: Rongrong Li
Jodin ja seleenin tilan korrelaatio raskauden aikana ja kilpirauhassairauksien riski: tuleva rekisteritutkimus
Kaksisataayhdeksänkymmentä raskaana olevaa naista, joiden raskausikä on alle 20 viikkoa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Seleeni- ja joditilaa sekä kilpirauhasen sairauksien riskiä seurataan raskauden päättymiseen asti ja raskauden tulokset kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 290 raskaana olevaa naista, joiden raskausikä on alle 20 viikkoa.
Jodin ja seleenin kunto arvioidaan ruokavaliolla (kiinalaisten elintarvikkeiden ainesosien tietojen perusteella) ja biokemiallisilla tutkimuksilla (seerumin jodipitoisuudet, virtsan jodipitoisuudet, seerumin seleenipitoisuudet jne.).
Jodin ja seleenin ravitsemustilaa seurataan ja seurataan kaikkien mukana olevien koehenkilöiden osalta koko raskauden ajan.
Tietoja kilpirauhasen toiminnasta sekä anti-TPO- ja anti-TG-tasosta kerätään.
Ja kaikki raskauden komplikaatiot (erityisesti kilpirauhasen sairaus) kirjataan myös.
Kaikkia raskaana olevia naisia seurataan raskauden keskeytykseen asti ja raskauden tulokset kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
290
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksisataayhdeksänkymmentä raskaana olevaa naista, joiden raskausikä on alle 20 viikkoa, tulisi ottaa mukaan tähän tutkimukseen, ja heitä seurataan koko raskauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen vahvistus raskaudesta.
- Olla alle 20 viikon sisällä raskaudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana, mutta raskausviikkoa yli 20.
- Henkisesti tai henkisesti epävakaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oikea seleeni- ja joditila
Koehenkilöiden tulisi saada riittävästi seleeniä ja jodia ravinnosta kiinalaisen ravinnonsaannin (DRI) mukaan (seleenin saanti 65 μg/d ja jodia 230 µg/d). Seerumin jodipitoisuus on 45-92 µg/l ja virtsan I/Cr 150-249 µg/g Cr. Seerumin seleenipitoisuudet ovat 18-40 μg/l. |
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus.
Tutkimustarkoituksiin ei suoriteta interventioita.
|
|
Liiallinen seleeni- tai jodipitoisuus
Koehenkilöt ovat saaneet ravinnosta liikaa seleeniä ja jodia, yleensä yli 2 kertaa DRI:tä. Seerumin jodipitoisuus on yli 100 µg/l ja virtsan I/Cr yli 300 µg/g Cr. Seerumin seleenipitoisuudet ovat yli 40 μg/l. |
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus.
Tutkimustarkoituksiin ei suoriteta interventioita.
|
|
Riittämätön seleeni- tai jodipitoisuus
Koehenkilöt eivät saa riittävästi ravinnosta seleeniä tai jodia verrattuna DRI-lääkkeisiin. Seerumin jodipitoisuus on alle 45 µg/l ja virtsan I/Cr alle 150 µg/g Cr. Seerumin seleenipitoisuudet ovat alle 18 μg/l. |
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus.
Tutkimustarkoituksiin ei suoriteta interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kilpirauhasen sairauden riski
Aikaikkuna: Osallistumispäivästä raskauden keskeytyspäivään, arvioituna enintään 8 kuukautta
|
kilpirauhasen sairauden esiintyvyys (kilpirauhasen epänormaali toiminta; kilpirauhasen vasta-aineiden kehittyminen)
|
Osallistumispäivästä raskauden keskeytyspäivään, arvioituna enintään 8 kuukautta
|
|
raskauden tulokset
Aikaikkuna: Osallistumispäivästä raskauden keskeytyspäivään, arvioituna enintään 8 kuukautta
|
ennenaikaisen synnytyksen, kuolleena synnytyksen ja abortin yleisyys
|
Osallistumispäivästä raskauden keskeytyspäivään, arvioituna enintään 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muiden raskauden komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Osallistumispäivästä raskauden keskeytyspäivään, arvioituna enintään 8 kuukautta
|
raskausdiabetes mellituksen, raskausajan kohonneen verenpaineen, dyslipidemian jne. esiintyvyys.
|
Osallistumispäivästä raskauden keskeytyspäivään, arvioituna enintään 8 kuukautta
|
|
kilpirauhassairauksien esiintyvyys vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Syntymäpäivästä 4 viikkoon syntymän jälkeen
|
kilpirauhasen sairauden esiintyvyys (epänormaali kilpirauhasen toiminta; kilpirauhasen vasta-aineiden kehittyminen tai kilpirauhasen kyhmylöydökset) vastasyntyneillä
|
Syntymäpäivästä 4 viikkoon syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISCMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .