La correlazione tra stato di iodio e selenio in gravidanza e rischio di malattie della tiroide
29 novembre 2018 aggiornato da: Rongrong Li
La correlazione tra stato di iodio e selenio in gravidanza e rischio di malattie della tiroide: uno studio prospettico del registro
Duecentonovanta donne in gravidanza con età gestazionale inferiore a 20 settimane saranno reclutate in questo studio.
Le condizioni di selenio e iodio e il rischio di malattie della tiroide saranno monitorati fino all'interruzione della gravidanza, con la registrazione degli esiti della gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio recluterà 290 donne in gravidanza con età gestazionale inferiore a 20 settimane.
Le condizioni di iodio e selenio saranno valutate attraverso richiami dietetici (sulla base di informazioni sugli ingredienti alimentari cinesi) ed esami biochimici (concentrazioni di iodio sierico, concentrazioni di iodio urinario, concentrazioni di selenio sierico, ecc.).
Lo stato nutrizionale di iodio e selenio sarà monitorato e seguito per tutti i soggetti inclusi durante la gravidanza.
Verranno raccolte le informazioni sulla funzione tiroidea e sul livello di anti-TPO e anti-TG.
E verranno registrate anche tutte le complicazioni (in particolare le malattie della tiroide) in gravidanza.
Tutte le donne incinte saranno seguite fino alla fine della gravidanza, con la registrazione degli esiti della gravidanza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
290
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Duecentonovanta donne in gravidanza con età gestazionale inferiore a 20 settimane dovrebbero essere reclutate in questo studio e saranno seguite durante l'intera gravidanza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conferma clinica di essere incinta.
- Essere entro meno di 20 settimane di gestazionea.
Criteri di esclusione:
- Essere incinta ma oltre 20 settimane di gestazionea.
- Mentalmente o psicologicamente instabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Condizioni adeguate di selenio e iodio
I soggetti dovrebbero avere una corretta assunzione dietetica di selenio e iodio, secondo le assunzioni dietetiche cinesi di riferimento (DRI) (assunzione di selenio 65μg/d e iodio 230 μg/d). La concentrazione sierica di iodio è di 45-92 μg/L ， e l'I/Cr urinario 150-249 μg/g di Cr. Le concentrazioni di selenio nel siero sono 18-40μg/L. |
Questo studio è uno studio osservazionale.
Nessun intervento sarà somministrato a fini di ricerca.
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Condizione eccessiva di selenio o iodio
I soggetti hanno un'eccessiva assunzione dietetica di selenio e iodio, di solito più di 2 volte i DRI. La concentrazione sierica di iodio è superiore a 100 μg/L ， e l'I/Cr urinario superiore a 300 μg/g Cr. Le concentrazioni di selenio nel siero sono superiori a 40μg/L. |
Questo studio è uno studio osservazionale.
Nessun intervento sarà somministrato a fini di ricerca.
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Condizioni di selenio o iodio insufficienti
I soggetti hanno un'assunzione dietetica insufficiente di selenio o iodio, rispetto ai DRI. La concentrazione sierica di iodio è inferiore a 45 μg/L ， e l'I/Cr urinario inferiore a 150 μg/g Cr. Le concentrazioni di selenio nel siero sono inferiori a 18μg/L. |
Questo studio è uno studio osservazionale.
Nessun intervento sarà somministrato a fini di ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rischio di malattie della tiroide
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione del partecipante fino alla data di interruzione della gravidanza, valutata fino a 8 mesi
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prevalenza di malattie della tiroide (funzione tiroidea anormale; sviluppo di anticorpi tiroidei)
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Dalla data di inclusione del partecipante fino alla data di interruzione della gravidanza, valutata fino a 8 mesi
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esiti della gravidanza
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione del partecipante fino alla data di interruzione della gravidanza, valutata fino a 8 mesi
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prevalenza di parto prematuro, natimortalità e aborto
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Dalla data di inclusione del partecipante fino alla data di interruzione della gravidanza, valutata fino a 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza di altre complicanze della gravidanza
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione del partecipante fino alla data di interruzione della gravidanza, valutata fino a 8 mesi
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prevalenza di diabete mellito gestazionale, ipertensione gestazionale, dislipidemia, ecc.
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Dalla data di inclusione del partecipante fino alla data di interruzione della gravidanza, valutata fino a 8 mesi
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prevalenza di malattie della tiroide nei neonati
Lasso di tempo: Dalla data di nascita a 4 settimane dopo la nascita
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prevalenza di malattie della tiroide (funzione tiroidea anormale; sviluppo di anticorpi tiroidei o reperti di noduli tiroidei) nei neonati
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Dalla data di nascita a 4 settimane dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISCMS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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