Корреляция между статусом йода и селена при беременности и риском заболевания щитовидной железы
29 ноября 2018 г. обновлено: Rongrong Li
Корреляция между статусом йода и селена при беременности и риском заболевания щитовидной железы: проспективное исследование регистра
В исследование будут включены двести девяносто беременных женщин со сроком гестации менее 20 недель.
Состояние селена и йода, а также риск заболевания щитовидной железы будут контролироваться до прерывания беременности с записью исходов беременности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие 290 беременных женщин со сроком гестации менее 20 недель.
Состояние йода и селена будет оцениваться с помощью отзыва о питании (на основе информации о китайских пищевых ингредиентах) и биохимических исследований (концентрация йода в сыворотке, концентрация йода в моче, концентрация селена в сыворотке и т. д.).
Состояние питания йода и селена будет контролироваться и отслеживаться для всех включенных субъектов на протяжении всей беременности.
Будет собрана информация о функции щитовидной железы и уровне анти-ТПО и анти-ТГ.
И все осложнения (особенно заболевания щитовидной железы) при беременности тоже будут фиксироваться.
Все беременные женщины будут находиться под наблюдением до прерывания беременности с записью исходов беременности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
290
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование должны быть включены двести девяносто беременных женщин со сроком гестации менее 20 недель, и они будут находиться под наблюдением на протяжении всей беременности.
Описание
Критерии включения:
- Клиническое подтверждение беременности.
- Срок беременности менее 20 недельa.
Критерий исключения:
- Беременность, но срок беременности более 20 недельa.
- Психически или психологически неуравновешенный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Правильное состояние селена и йода
Субъекты должны получать надлежащее диетическое потребление селена и йода в соответствии с китайскими нормами потребления пищи (DRI) (потребление селена 65 мкг/сутки и йода 230 мкг/сутки). Концентрация йода в сыворотке составляет 45-92 мкг/л, а I/Cr в моче 150-249 мкг/г Cr. Концентрация селена в сыворотке составляет 18-40 мкг/л. |
Это исследование является обсервационным.
Никакое вмешательство не будет осуществляться в исследовательских целях.
|
|
Избыток селена или йода
Субъекты имеют чрезмерное потребление селена и йода с пищей, обычно более чем в 2 раза превышающее DRI. Концентрация йода в сыворотке более 100 мкг/л, а I/Cr в моче более 300 мкг/г Cr. Концентрация селена в сыворотке превышает 40 мкг/л. |
Это исследование является обсервационным.
Никакое вмешательство не будет осуществляться в исследовательских целях.
|
|
Недостаточное содержание селена или йода
Субъекты имеют недостаточное потребление селена или йода с пищей по сравнению с DRI. Концентрация йода в сыворотке менее 45 мкг/л, а I/Cr в моче менее 150 мкг/г Cr. Концентрация селена в сыворотке составляет менее 18 мкг/л. |
Это исследование является обсервационным.
Никакое вмешательство не будет осуществляться в исследовательских целях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
риск заболеваний щитовидной железы
Временное ограничение: С даты включения участника до даты прерывания беременности, оценивается до 8 месяцев
|
распространенность заболеваний щитовидной железы (аномальная функция щитовидной железы, образование тиреоидных антител)
|
С даты включения участника до даты прерывания беременности, оценивается до 8 месяцев
|
|
исходы беременности
Временное ограничение: С даты включения участника до даты прерывания беременности, оценивается до 8 месяцев
|
распространенность преждевременных родов, мертворождений и абортов
|
С даты включения участника до даты прерывания беременности, оценивается до 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность других осложнений беременности
Временное ограничение: С даты включения участника до даты прерывания беременности, оценивается до 8 месяцев
|
распространенность гестационного сахарного диабета, гестационной гипертензии, дислипидемии и др.
|
С даты включения участника до даты прерывания беременности, оценивается до 8 месяцев
|
|
распространенность заболеваний щитовидной железы у новорожденных
Временное ограничение: От даты рождения до 4 недель после рождения
|
распространенность заболеваний щитовидной железы (аномальная функция щитовидной железы, образование тиреоидных антител или обнаружение узлов щитовидной железы) у новорожденных
|
От даты рождения до 4 недель после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISCMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .