Die Korrelation zwischen Jod- und Selenstatus in der Schwangerschaft und dem Risiko einer Schilddrüsenerkrankung
29. November 2018 aktualisiert von: Rongrong Li
Die Korrelation zwischen Jod- und Selenstatus in der Schwangerschaft und dem Risiko einer Schilddrüsenerkrankung: eine prospektive Registerstudie
In diese Studie werden 290 schwangere Frauen mit einem Gestationsalter von weniger als 20 Wochen aufgenommen.
Die Selen- und Jodbedingungen sowie das Risiko einer Schilddrüsenerkrankung werden bis zum Ende der Schwangerschaft überwacht, wobei die Schwangerschaftsergebnisse aufgezeichnet werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird 290 schwangere Frauen mit einem Gestationsalter von weniger als 20 Wochen rekrutieren.
Der Jod- und Selenzustand wird durch diätetische Recall (auf der Grundlage von Informationen über chinesische Lebensmittelzutaten) und biochemische Untersuchungen (Serum-Jodkonzentrationen, Urin-Jodkonzentrationen, Serum-Selenkonzentrationen usw.) bewertet.
Der Ernährungszustand von Jod und Selen wird für alle eingeschlossenen Probanden während der gesamten Schwangerschaft überwacht und nachverfolgt.
Die Informationen über die Schilddrüsenfunktion und den Gehalt an Anti-TPO und Anti-TG werden gesammelt.
Auch alle Komplikationen (insbesondere Schilddrüsenerkrankungen) in der Schwangerschaft werden erfasst.
Alle schwangeren Frauen werden bis zum Schwangerschaftsabbruch nachverfolgt, wobei die Schwangerschaftsergebnisse aufgezeichnet werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
290
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
290 schwangere Frauen mit einem Gestationsalter von weniger als 20 Wochen sollten in diese Studie aufgenommen und während der gesamten Schwangerschaft nachbeobachtet werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Bestätigung der Schwangerschaft.
- Innerhalb von weniger als 20 Schwangerschaftswochen.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger sein, aber über 20 Schwangerschaftswochen.
- Psychisch oder psychisch instabil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Korrekter Selen- und Jodzustand
Die Probanden sollten gemäß den Chinese Dietary Reference Intakes (DRIs) (Einnahme von Selen 65 μg/Tag und Jod 230 μg/Tag) eine angemessene Selen- und Jodaufnahme mit der Nahrung haben. Die Jodkonzentration im Serum beträgt 45–92 μg/l und die I/Cr im Urin 150–249 μg/g Cr. Die Selenkonzentrationen im Serum betragen 18-40μg/L. |
Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie.
Es wird keine Intervention zu Forschungszwecken durchgeführt.
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Übermäßiger Selen- oder Jodzustand
Die Probanden haben eine übermäßige Nahrungsaufnahme von Selen und Jod, normalerweise mehr als das 2-fache der DRIs. Die Jodkonzentration im Serum beträgt mehr als 100 μg/l und die I/Cr im Urin mehr als 300 μg/g Cr. Die Selenkonzentration im Serum beträgt mehr als 40 μg/L. |
Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie.
Es wird keine Intervention zu Forschungszwecken durchgeführt.
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Unzureichender Selen- oder Jodzustand
Die Probanden haben im Vergleich zu DRIs eine unzureichende Nahrungsaufnahme von entweder Selen oder Jod. Die Jodkonzentration im Serum beträgt weniger als 45 μg/l und die I/Cr im Urin weniger als 150 μg/g Cr. Die Selenkonzentration im Serum beträgt weniger als 18 μg/L. |
Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie.
Es wird keine Intervention zu Forschungszwecken durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risiko einer Schilddrüsenerkrankung
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme der Teilnehmerin bis zum Datum des Schwangerschaftsabbruchs, bewertet bis zu 8 Monaten
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Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen (abnormale Schilddrüsenfunktion; Entwicklung von Schilddrüsen-Antikörpern)
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Vom Datum der Aufnahme der Teilnehmerin bis zum Datum des Schwangerschaftsabbruchs, bewertet bis zu 8 Monaten
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Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme der Teilnehmerin bis zum Datum des Schwangerschaftsabbruchs, bewertet bis zu 8 Monaten
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Prävalenz von Frühgeburten, Totgeburten und Abtreibungen
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Vom Datum der Aufnahme der Teilnehmerin bis zum Datum des Schwangerschaftsabbruchs, bewertet bis zu 8 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz anderer Schwangerschaftskomplikationen
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme der Teilnehmerin bis zum Datum des Schwangerschaftsabbruchs, bewertet bis zu 8 Monaten
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Prävalenz von Schwangerschaftsdiabetes, Schwangerschaftshypertonie, Dyslipidämie usw.
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Vom Datum der Aufnahme der Teilnehmerin bis zum Datum des Schwangerschaftsabbruchs, bewertet bis zu 8 Monaten
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Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen bei Neugeborenen
Zeitfenster: Ab dem Geburtsdatum bis 4 Wochen nach der Geburt
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Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen (abnormale Schilddrüsenfunktion; Entwicklung von Schilddrüsen-Antikörpern oder Befunde von Schilddrüsenknoten) bei Neugeborenen
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Ab dem Geburtsdatum bis 4 Wochen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISCMS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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