삽관 후 각막 손상을 예방하기 위한 Eyeprotx 전신 마취 고글의 수술 전후 적용.
삽관 후 각막 손상의 발생을 줄이기 위한 효과적인 방식으로 EYEPROTX 전신 마취 보호 고글의 수술 전후 적용.
연구 개요
상세 설명
안구 손상은 전신 마취 하에서 수술 전후에 발생할 수 있는 파괴적인 상태입니다. 각막 찰과상은 안과 수술 시 환자의 움직임에 의한 손상 발생률을 능가하는 전신 마취 중 가장 흔한 안구 손상이다. 안구 손상의 원인으로는 마취제에 의한 누관 억제로 인한 각막 건조, 직접적인 신체적 외상 또는 사용된 휘발성 마취제로 인한 동요 등이 있습니다. 안구 손상은 MRSA에 의한 세균 감염, 예방 방법 또는 동요로 인한 수술 후 눈의 마찰로 인해 발생할 수도 있습니다. 동요는 각막 건조 또는 눈꺼풀을 통한 빛 침투로 인한 빠른 안구 운동 수면 주기의 변화 또는 중단으로 인해 발생할 수 있습니다. 눈꺼풀을 테이핑하는 방법, 손으로 눈을 감는 방법, 결막낭에 파라핀 기반의 연고를 바르는 방법, 친수성 콘택트 렌즈를 사용하는 방법 등 각막 마모를 예방하기 위한 시도가 사용되었습니다. ' 효과.
Eyeprotx™ 보안경은 수술실 또는 응급 상황에서의 삽관과 같이 전신 마취를 사용해야 하는 모든 시나리오에서 사용하도록 특별히 설계되었습니다. 마취 중 테이프와 같은 현재 안구 보호 조치는 부상 및 감염과 관련이 있습니다. 본 연구를 통해 수술 중 안구 손상에 대한 보다 안전한 예방 방법을 찾기를 희망한다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신마취를 받는 환자
- 잭슨 메모리얼 병원에 입원한 환자
제외 기준:
- 어떤 이유로든 의사소통이 불가능한 환자
- 눈 상태에 소인이 있는 환자
- 안압 상승 병력이 있는 환자
- Sicca 증후군 병력이 있는 환자
- 밀실 공포증 환자
- 가성박리증후군 환자
- 현재 안구외 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Eyeprotx™ 그룹
이 참가자 그룹은 전신 마취 상태에서 수술 전후로 삽관할 때 Eyeprotx™ 전신 마취 보호 고글을 사용합니다.
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Eyeprotx™ 보안경은 수술실 또는 응급 상황에서의 삽관과 같이 전신 마취를 사용해야 하는 모든 시나리오에서 사용하도록 특별히 설계되었습니다.
통합 기능은 제자리에 있는 동안 안압을 낮추고, 수술실의 밝은 빛 침투를 방지하고, 스트랩으로 신속한 배치 예방 조치를 용이하게 하고, 세균 침입 및 기계적 손상에 대한 장벽을 형성하는 것입니다.
이 연구는 이 고글의 예방 조치와 다른 조치의 효과를 조사하고자 합니다.
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활성 비교기: 눈꺼풀 테이프 그룹
이 참가자 그룹은 전신 마취 상태에서 수술 전후로 삽관할 때 예방 조치로 눈꺼풀 테이프를 받게 됩니다.
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삽관 중 눈꺼풀을 테이핑하는 것은 전신 마취 하에서 수술 전후에 사용되는 표준 기술 중 하나입니다.
이 개입은 Eyelid Tape Group에 사용됩니다.
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활성 비교기: 눈 연고 그룹
이 참가자 그룹은 전신 마취 하에 수술 전후로 삽관될 때 연고 도포를 받게 됩니다.
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전신 마취 하에서 수술 전후에 사용되는 또 다른 표준 기술은 윤활을 위해 눈에 연고를 바르는 것입니다.
이 개입은 눈 연고 그룹에 적용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 기본 안구 상태의 변화
기간: 환자의 초기 등급은 마취 평가 시점에서 수술 약 10분 전에 기록되며 수술 후 최대 24시간 동안 재평가됩니다.
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다음은 1에서 8까지의 수치 척도를 사용하여 평가 시 측정되며, 1은 상태가 완전히 없음을 의미하고 8은 상태가 가장 심각한 상태를 나타냅니다. 1. 눈의 불편함, 2, 통증 및 3. 건조 강도, 각각 1에서 8까지의 숫자 등급 척도로 고글, 연고 및 테이프 그룹 간에 측정값을 비교합니다. |
환자의 초기 등급은 마취 평가 시점에서 수술 약 10분 전에 기록되며 수술 후 최대 24시간 동안 재평가됩니다.
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수술 후 안구 합병증의 발생률
기간: 이러한 합병증에 대한 평가는 환자가 회복실로 돌아온 시점부터 수술 후 최대 1주일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점까지 수행됩니다.
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각막 찰과상, 결막염, MRSA 감염 및 직접적인 안구 외상의 발생률은 마취 전문의 또는 간호사 마취 전문의가 평가하고 모든 그룹의 상태 진단 시 기록합니다.
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이러한 합병증에 대한 평가는 환자가 회복실로 돌아온 시점부터 수술 후 최대 1주일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점까지 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 중 환자 인식
기간: 이 측정은 수술 후 최대 48시간까지 평가됩니다.
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마취 상태에 대한 환자의 인식은 해당되는 경우 불안 및/또는 두려움에 대한 설명과 함께 정성적으로 기록됩니다.
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이 측정은 수술 후 최대 48시간까지 평가됩니다.
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사용 중 악몽 발생
기간: 이 측정은 수술 후 최대 48시간까지 평가됩니다.
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수술 중 악몽을 꾼 환자의 보고는 정성적으로 기록됩니다.
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이 측정은 수술 후 최대 48시간까지 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업자당 사용성 규모
기간: 이 측정은 수술 후 수술 후 최대 6개월까지 평가됩니다.
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시험에 참여하는 마취 전문의와 간호사 마취 전문의는 스트랩이 있는 고글 대 짧은 멸균 접착 테이프가 있는 고글과 같은 고글의 다양한 변형의 효과를 평가하기 위해 사용성 척도 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
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이 측정은 수술 후 수술 후 최대 6개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adam M Au, DO MD PHD, Jackson Health System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gild WM, Posner KL, Caplan RA, Cheney FW. Eye injuries associated with anesthesia. A closed claims analysis. Anesthesiology. 1992 Feb;76(2):204-8. doi: 10.1097/00000542-199202000-00008.
- Figueiro MG, Rea MS. Preliminary evidence that light through the eyelids can suppress melatonin and phase shift dim light melatonin onset. BMC Res Notes. 2012 May 7;5:221. doi: 10.1186/1756-0500-5-221.
- White E, Crosse MM. The aetiology and prevention of peri-operative corneal abrasions. Anaesthesia. 1998 Feb;53(2):157-61. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00269.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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