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2D와 3D 기본 복강경 기술 훈련의 효과 비교

2019년 3월 29일 업데이트: Heinrich Husslein, Medical University of Vienna

교육 효과 측면에서 기본 복강경 기술의 3D 대 2D 교육 비교

이 연구의 목적은 기존의 2D 시각화를 사용하는 표준 골반 트레이너의 기본 복강경 기술 훈련(FLS 작업)이 3D 시각화로 연습하는 것과 비교하여 기술 향상 측면에서 적어도 동등하게 효과적인지 알아보는 것입니다. 또한 각 시각화 양식에 대한 기본 복강경 기술 향상의 진행 상황을 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

점점 더 많은 수술이 최소 침습적으로 이루어집니다. 예를 들어, 충수 절제술, 담낭 절제술, 비만 수술, 결장 직장 절제술, 자궁 절제술 및 기타 많은 부인과 수술은 일상적으로 복강경으로 수행됩니다.

복강경 검사에는 배우기 어렵고 학습 곡선이 길어질 수 있는 정신운동 기술이 필요합니다. 2차원 시각화에 익숙해지고 복강경 기술을 익히고 향상시키기 위해서는 훈련이 필요합니다. 수술실에서의 기존 교육은 비용이 많이 들고 환자의 수술 위험이 증가하기 때문에 수술실 외부의 다양한 교육 대안이 개발되어 습득한 기술을 수술실로 전환하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 살아있는 동물이나 시체에 대한 훈련 외에도 가상 현실 시뮬레이터, 증강 현실 시뮬레이터 및 다양한 박스 트레이너가 있습니다. 이러한 각 훈련 장치에는 특정한 장점과 제한 사항이 있습니다. 그러나 일부 유형은 교육 효과 측면에서 다른 유형보다 우수할 수 있습니다. 예를 들어, 공간 지각을 용이하게 하는 복강경 개입 중에 3D 시각화를 구현하면 기존의 2D 시각화를 사용한 기본 복강경 기술 교육이 3D 시각화를 사용한 교육과 비교하여 적어도 동등하게 효과적인지 여부에 대한 질문이 발생합니다.

이 연구의 목적은 기존의 2D 시각화를 사용하여 표준 골반 트레이너에서 기본 복강경 기술(FLS 작업) 훈련이 3D 시각화로 연습하는 것과 비교하여 기술 향상 측면에서 적어도 동등하게 효과적인지 알아보는 것입니다. 또한 각 시각화 양식에 대한 기본 복강경 기술 향상의 진행 상황을 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경 수술 경험이 제한된 의대생

제외 기준:

  • 주치의로 수행되는 모든 복강경 수술
  • 지난 12개월 동안 정기적인(예: 한 달에 한 번) 박스 트레이너 연습

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 3D 교육
3D 시각화를 사용한 기본 복강경 기술(FLS 작업) 교육
3D 시각화를 이용한 기술(FLS 작업) 교육
다른: 2D 교육
2D 시각화를 사용한 기본 복강경 기술(FLS 작업) 교육
2D 시각화를 사용한 기술(FLS 작업) 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 복강경 기술의 2D 대 3D 교육을 사용하여 총 FLS(Fundamentals of Laparoscopic Surgery) 수동 기술 점수 향상(네 가지 다른 FLS 작업 사용)
기간: 5주
네 가지 기본 복강경 수술(FLS) 작업의 성능은 작업을 완료하는 데 필요한 시간과 이전에 설명한 FLS 점수 시스템을 사용하여 작업 성능의 정확성에 따라 평가됩니다[Derossis AM, Fried GM, Abrahamowicz M, 외. 복강경 기술 훈련 및 평가를 위한 모델 개발. Am J Surg 1998;175:482-7.]. 총 점수 및 각 FLS 작업에 대한 성능 향상은 훈련 후 테스트 점수에서 기준 테스트 점수를 빼서 계산됩니다. 주요 결과 측정은 총 시험 점수의 향상입니다.
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D 및 2D 시각화 그룹에서 교육 기간 동안 다양한 FLS 작업 완료에 필요한 시간에 따른 기본 복강경 기술 향상 진행
기간: 5주
두 가지 시각화 방식 각각에 대한 교육 기간 동안 FLS 작업 완료에 필요한 시간에 따른 기본 복강경 기술 향상 추이 분석
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heinrich Husslein, MD, PLL.M., Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018_123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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