Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2D és a 3D alaplaparoszkópos készségek képzésének hatékonyságának összehasonlítása

2019. március 29. frissítette: Heinrich Husslein, Medical University of Vienna

Az alapvető laparoszkópos készségek 3D és 2D képzésének összehasonlítása a képzés hatékonysága szempontjából

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, hogy az alapvető laparoszkópos készségek képzése (FLS feladatok) a hagyományos medencetréneren, hagyományos 2D-s vizualizációt használva, legalább ugyanolyan hatékony-e a képességek fejlesztése szempontjából, mint a 3D-s vizualizációval végzett gyakorlat. Ezen túlmenően minden egyes vizualizációs mód esetében elemzik az alapvető laparoszkópos készségek fejlesztésében elért előrehaladást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egyre több műtétet végeznek minimálisan invazív módon. Például az appendectomiát, a kolecisztektómiát, a bariátriai beavatkozásokat, a vastag- és végbél eltávolítását, valamint a méheltávolítást és sok más nőgyógyászati ​​eljárást rutinszerűen végeznek laparoszkóposan.

A laparoszkópia pszichomotoros készségeket igényel, amelyeket nehéz lehet megtanulni, és hosszan tartó tanulási görbékhez vezethet. A 2-dimenziós vizualizáció megismeréséhez, valamint a laparoszkópos készségek elsajátításához és fejlesztéséhez képzésre van szükség. Mivel a hagyományos műtői képzés költséges és a beteg számára megnövekedett műtéti kockázatot jelent, különféle, a műtőn kívüli képzési alternatívákat fejlesztettek ki, amelyek hatékonynak bizonyultak az így megszerzett ismeretek műtőbe való átültetésében. Az élő állatokon vagy holttesteken való képzésen kívül léteznek virtuális valóság-szimulátorok, kiterjesztett valóság-szimulátorok és különféle boxtrénerek. Mindegyik edzőeszköznek sajátos előnyei és korlátai vannak. Egyes típusok azonban jobbak lehetnek a többieknél az edzés hatékonyságát tekintve. Például a laparoszkópos beavatkozások során a térérzékelést elősegítő 3D-s vizualizáció megvalósítása során felmerül a kérdés, hogy a laparoszkópos alapkészségek hagyományos 2D-s vizualizációval történő képzése legalább ugyanolyan hatékony-e, mint a 3D-s vizualizációs képzés.

A tanulmány célja annak kiderítése, hogy az alapvető laparoszkópos készségek (FLS feladatok) képzése a hagyományos medencetréneren, hagyományos 2D-s vizualizációt alkalmazva, legalább ugyanolyan hatékony-e a képességek fejlesztése szempontjából, mint a 3D-s vizualizációval végzett gyakorlat. Ezen túlmenően minden egyes vizualizációs mód esetében elemzik az alapvető laparoszkópos készségek fejlesztésében elért előrehaladást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria
        • Medical University Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • orvostanhallgatók, akik korlátozott tapasztalattal rendelkeznek a laparoszkópos sebészetben

Kizárási kritériumok:

  • bármely elsődleges sebészként végzett laparoszkópos műtét
  • rendszeres (pl. havonta egyszer) gyakorlat boxedzőn az elmúlt 12 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 3D képzés
Alapvető laparoszkópos készségek (FLS feladatok) képzése 3D vizualizáció segítségével
Készségek (FLS feladatok) képzés 3D vizualizáció segítségével
Egyéb: 2D képzés
Alapvető laparoszkópos készségek (FLS feladatok) képzése 2D vizualizáció segítségével
Készségek (FLS feladatok) képzés 2D vizualizáció segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A laparoszkópos sebészet alapjai (FLS) teljes kézi készségek pontszámainak javulása 2D-vel szemben az alapvető laparoszkópos készségek 3D-s képzésével (négy különböző FLS-feladat használatával)
Időkeret: 5 hét
A Laparoscopic Surgery (FLS) négy különböző alapjaival kapcsolatos feladat teljesítményét a feladat elvégzéséhez szükséges idő, valamint a feladat végrehajtásának pontossága szerint értékelik az FLS pontozási rendszer segítségével, a korábban leírtak szerint [Derossis AM, Fried GM, Abrahamowicz M, et al. Modell kidolgozása a laparoszkópos készségek képzésére és értékelésére. Am. J. Surg, 1998; 175:482-7.]. Az összpontszám és az egyes FLS-feladatok teljesítményjavulását úgy számítják ki, hogy az edzés utáni tesztpontszámokból kivonják az alapszintű tesztpontszámokat. Az elsődleges eredménymérő a teszt összpontszámának javulása lesz.
5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előrehaladás az alapvető laparoszkópos készségek fejlesztésében a különböző FLS-feladatok elvégzéséhez szükséges idő szerint a képzési időszakban a 3D és a 2D vizualizációs csoportban
Időkeret: 5 hét
Az alapvető laparoszkópos készségek fejlesztésében elért előrehaladás elemzése az FLS-feladat elvégzéséhez szükséges idő szerint a képzési időszak során mind a két vizualizációs mód esetében
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heinrich Husslein, MD, PLL.M., Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018_123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópia

Klinikai vizsgálatok a 3D képzés

3
Iratkozz fel