Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności treningu podstawowych umiejętności laparoskopowych 2D i 3D

29 marca 2019 zaktualizowane przez: Heinrich Husslein, Medical University of Vienna

Porównanie treningu 3D i 2D podstawowych umiejętności laparoskopowych pod kątem efektywności treningu

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy trening podstawowych umiejętności laparoskopowych (zadania FLS) na standardowym trenażerze miednicy z wykorzystaniem konwencjonalnej wizualizacji 2D jest co najmniej równie skuteczny w zakresie doskonalenia umiejętności w porównaniu z ćwiczeniami z wizualizacją 3D. Ponadto przeanalizowane zostaną postępy w doskonaleniu podstawowych umiejętności laparoskopowych dla poszczególnych modalności wizualizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Coraz więcej operacji wykonuje się małoinwazyjnie. Na przykład wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomia, zabiegi bariatryczne, resekcje jelita grubego, histerektomia i wiele innych zabiegów ginekologicznych rutynowo wykonuje się laparoskopowo.

Laparoskopia wymaga umiejętności psychomotorycznych, które mogą być trudne do nauczenia i skutkują wydłużonymi krzywymi uczenia się. Aby zapoznać się z wizualizacją 2-wymiarową oraz nauczyć się i doskonalić umiejętności laparoskopowe, potrzebne są szkolenia. Ponieważ tradycyjne szkolenie na sali operacyjnej jest kosztowne i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem operacyjnym dla pacjenta, opracowano różne alternatywne szkolenia poza salą operacyjną, które okazały się skuteczne w przenoszeniu nabytych w ten sposób umiejętności na salę operacyjną. Oprócz szkolenia na żywych zwierzętach lub zwłokach dostępne są symulatory rzeczywistości wirtualnej, symulatory rzeczywistości rozszerzonej i różne trenażery pudełkowe. Każde z tych urządzeń treningowych ma określone zalety i ograniczenia. Jednak niektóre typy mogą być lepsze od innych pod względem skuteczności treningu. Na przykład przy wdrażaniu wizualizacji 3D podczas zabiegów laparoskopowych, która ułatwia percepcję przestrzenną, pojawia się pytanie, czy trening podstawowych umiejętności laparoskopowych z wykorzystaniem konwencjonalnej wizualizacji 2D jest co najmniej tak samo efektywny jak trening z wizualizacją 3D.

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy trening podstawowych umiejętności laparoskopowych (zadań FLS) na standardowym trenażerze miednicy z wykorzystaniem konwencjonalnej wizualizacji 2D jest co najmniej równie skuteczny w zakresie doskonalenia umiejętności w porównaniu z ćwiczeniem z wizualizacją 3D. Ponadto przeanalizowane zostaną postępy w doskonaleniu podstawowych umiejętności laparoskopowych dla poszczególnych modalności wizualizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria
        • Medical University Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • studentów medycyny z niewielkim doświadczeniem w chirurgii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • każda operacja laparoskopowa wykonywana jako główny chirurg
  • regularny (np. raz w miesiącu) trening na trenażerze przez ostatnie 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Szkolenie 3D
Szkolenie podstawowych umiejętności laparoskopowych (zadania FLS) z wykorzystaniem wizualizacji 3D
Trening umiejętności (zadań FLS) z wykorzystaniem wizualizacji 3D
Inny: Szkolenie 2D
Szkolenie podstawowych umiejętności laparoskopowych (zadań FLS) z wykorzystaniem wizualizacji 2D
Trening umiejętności (zadań FLS) z wykorzystaniem wizualizacji 2D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa ogólnych wyników umiejętności manualnych w zakresie podstaw chirurgii laparoskopowej (FLS) przy użyciu treningu 2D i 3D podstawowych umiejętności laparoskopowych (przy użyciu czterech różnych zadań FLS)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Wykonanie czterech różnych zadań z podstaw chirurgii laparoskopowej (FLS) będzie oceniane na podstawie czasu potrzebnego do wykonania zadania oraz dokładności wykonania zadania przy użyciu opisanego wcześniej systemu punktacji FLS [Derossis AM, Fried GM, Abrahamowicz M, i in. Opracowanie modelu szkolenia i oceny umiejętności laparoskopowych. Am J Surg 1998;175:482-7.]. Poprawa wydajności dla wyniku całkowitego, jak również dla każdego zadania FLS zostanie obliczona poprzez odjęcie wyników testu podstawowego od wyników testu potreningowego. Podstawową miarą wyniku będzie poprawa łącznych wyników testu.
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp w doskonaleniu podstawowych umiejętności laparoskopowych w zależności od czasu potrzebnego na wykonanie poszczególnych zadań FLS w okresie szkolenia w grupie wizualizacji 3D i 2D
Ramy czasowe: 5 tygodni
Analiza postępów w doskonaleniu podstawowych umiejętności laparoskopowych w zależności od czasu potrzebnego na wykonanie zadania FLS w okresie szkolenia dla każdej z dwóch metod wizualizacji
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heinrich Husslein, MD, PLL.M., Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018_123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie 3D

3
Subskrybuj