Comparaison de l'efficacité de la formation en compétences de base en laparoscopie 2D et 3D
Comparaison de la formation 3D et 2D des compétences laparoscopiques de base en termes d'efficacité de la formation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un nombre croissant d'opérations sont réalisées de manière peu invasive. Par exemple, l'appendicectomie, la cholécystectomie, les procédures bariatriques, les résections colorectales ainsi que l'hystérectomie et de nombreuses autres procédures gynécologiques sont couramment effectuées par laparoscopie.
La laparoscopie nécessite des compétences psychomotrices qui peuvent être difficiles à apprendre et entraîner des courbes d'apprentissage prolongées. Afin de se familiariser avec la visualisation bidimensionnelle et d'apprendre et d'améliorer les compétences laparoscopiques, une formation est nécessaire. La formation traditionnelle au bloc opératoire étant coûteuse et comportant un risque opératoire accru pour le patient, diverses alternatives de formation hors bloc opératoire ont été développées et se sont avérées efficaces pour traduire au bloc opératoire les compétences ainsi acquises. Outre la formation sur des animaux vivants ou des cadavres, il existe des simulateurs de réalité virtuelle, des simulateurs de réalité augmentée et différents box trainers. Chacun de ces dispositifs d'entraînement présente des avantages et des limites spécifiques. Cependant, certains types pourraient être supérieurs à d'autres en termes d'efficacité de la formation. Par exemple, avec la mise en œuvre de la visualisation 3D lors des interventions laparoscopiques qui facilite la perception spatiale, la question se pose de savoir si la formation des compétences laparoscopiques de base à l'aide de la visualisation 2D conventionnelle est au moins aussi efficace que la formation avec la visualisation 3D.
Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement aux compétences laparoscopiques de base (tâches FLS) sur un entraîneur pelvien standard utilisant la visualisation 2D conventionnelle est au moins aussi efficace en termes d'amélioration des compétences par rapport à la pratique avec la visualisation 3D. De plus, les progrès dans l'amélioration des compétences laparoscopiques de base pour chaque modalité de visualisation seront analysés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche
- Medical University Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- étudiants en médecine ayant une expérience limitée en chirurgie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- toute opération laparoscopique effectuée en tant que chirurgien principal
- pratique régulière (par exemple, une fois par mois) sur un box trainer au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Formation 3D
Formation aux compétences laparoscopiques de base (tâches FLS) à l'aide de la visualisation 3D
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Formation aux compétences (tâches FLS) à l'aide de la visualisation 3D
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Autre: Formation 2D
Formation aux compétences laparoscopiques de base (tâches FLS) à l'aide de la visualisation 2D
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Formation aux compétences (tâches FLS) à l'aide de la visualisation 2D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des scores totaux des compétences manuelles fondamentales de la chirurgie laparoscopique (FLS) en utilisant la formation 2D versus 3D des compétences laparoscopiques de base (en utilisant quatre tâches FLS différentes)
Délai: 5 semaines
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L'exécution de quatre tâches différentes de base de la chirurgie laparoscopique (FLS) sera évaluée en fonction du temps nécessaire pour terminer la tâche ainsi que de la précision de l'exécution de la tâche à l'aide du système de notation FLS tel que décrit précédemment [Derossis AM, Fried GM, Abrahamowicz M, et coll.
Développement d'un modèle de formation et d'évaluation des compétences en laparoscopie.
Am J Surg 1998;175:482-7.].
L'amélioration de la performance pour le score total ainsi que pour chaque tâche FLS sera calculée en soustrayant les scores des tests de base des scores des tests post-formation.
La principale mesure de résultat sera l'amélioration des résultats totaux des tests.
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression dans l'amélioration des compétences de base en laparoscopie selon le temps nécessaire à la réalisation des différentes tâches FLS pendant la période de formation dans le groupe de visualisation 3D et 2D
Délai: 5 semaines
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Analyse des progrès dans l'amélioration des compétences de base en laparoscopie en fonction du temps nécessaire à la réalisation des tâches FLS pendant la période de formation pour chacune des deux modalités de visualisation
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heinrich Husslein, MD, PLL.M., Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018_123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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