Porovnání efektivity 2D versus 3D tréninku základních laparoskopických dovedností
Porovnání 3D versus 2D tréninku základních laparoskopických dovedností z hlediska efektivity tréninku
Přehled studie
Detailní popis
Stále větší počet operací se provádí minimálně invazivně. Laparoskopicky se rutinně provádějí například apendektomie, cholecystektomie, bariatrické výkony, kolorektální resekce i hysterektomie a mnoho dalších gynekologických výkonů.
Laparoskopie vyžaduje psychomotorické dovednosti, které může být obtížné se naučit a vést k prodlouženým křivkám učení. Abychom se seznámili s 2-rozměrnou vizualizací a naučili se a zlepšili laparoskopické dovednosti, je zapotřebí školení. Protože tradiční školení na operačním sále je drahé a zahrnuje zvýšené operační riziko pro pacienta, byly vyvinuty různé alternativy školení mimo operační sál a ukázalo se, že jsou účinné při přenosu takto získaných dovedností na operační sál. Kromě tréninku na živých zvířatech nebo mrtvolách existují simulátory virtuální reality, simulátory rozšířené reality a různé boxové trenažéry. Každé z těchto tréninkových zařízení má specifické výhody a omezení. Některé typy by však mohly být lepší než jiné, pokud jde o efektivitu tréninku. Například při implementaci 3D vizualizace při laparoskopických zákrocích, která usnadňuje prostorové vnímání, vyvstává otázka, zda nácvik základních laparoskopických dovedností pomocí konvenční 2D vizualizace je alespoň stejně účinný ve srovnání s nácvikem 3D vizualizace.
Cílem této studie je zjistit, zda nácvik základních laparoskopických dovedností (úlohy FLS) na standardním pánevním trenažéru s využitím konvenční 2D vizualizace je z hlediska zlepšení dovedností minimálně stejně efektivní ve srovnání s cvičením s 3D vizualizací. Dále bude analyzován pokrok ve zlepšování základních laparoskopických dovedností pro každou modalitu vizualizace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko
- Medical University Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti medicíny s omezenými zkušenostmi v laparoskopické chirurgii
Kritéria vyloučení:
- jakákoli laparoskopická operace provedená jako primář
- pravidelné (např. jednou měsíčně) cvičení na boxovém trenažéru posledních 12 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 3D školení
Nácvik základních laparoskopických dovedností (úlohy FLS) pomocí 3D vizualizace
|
Trénink dovedností (úlohy FLS) pomocí 3D vizualizace
|
|
Jiný: 2D školení
Nácvik základních laparoskopických dovedností (úlohy FLS) pomocí 2D vizualizace
|
Trénink dovedností (úlohy FLS) pomocí 2D vizualizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení celkových skóre manuálních dovedností Základy laparoskopické chirurgie (FLS) pomocí 2D versus 3D tréninku základních laparoskopických dovedností (pomocí čtyř různých úloh FLS)
Časové okno: 5 týdnů
|
Výkon čtyř různých úkolů Základy laparoskopické chirurgie (FLS) bude hodnocen podle času potřebného k dokončení úkolu a také podle přesnosti provedení úkolu pomocí bodovacího systému FLS, jak bylo popsáno dříve [Derossis AM, Fried GM, Abrahamowicz M, a kol.
Vývoj modelu pro nácvik a hodnocení laparoskopických dovedností.
Am J Surg 1998;175:482-7.].
Zlepšení výkonu pro celkové skóre i pro každý úkol FLS bude vypočítáno odečtením skóre základního testu od skóre testu po tréninku.
Primárním měřítkem výsledku bude zlepšení celkového skóre testů.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokrok ve zlepšování základních laparoskopických dovedností podle času potřebného k dokončení různých úkolů FLS během tréninkového období ve skupině 3D a 2D vizualizace
Časové okno: 5 týdnů
|
Analýza pokroku ve zlepšování základních laparoskopických dovedností podle času potřebného pro dokončení úkolu FLS během tréninkového období pro každou ze dvou vizualizačních modalit
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heinrich Husslein, MD, PLL.M., Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018_123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .