Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​2D versus 3D grundlæggende laparoskopisk færdighedstræning

29. marts 2019 opdateret af: Heinrich Husslein, Medical University of Vienna

Sammenligning af 3D versus 2D træning af grundlæggende laparoskopiske færdigheder med hensyn til træningseffektivitet

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om grundlæggende laparoskopisk færdighedstræning (FLS-opgaver) på en standard bækkentræner ved hjælp af konventionel 2D-visualisering er mindst lige så effektiv med hensyn til færdighedsforbedring sammenlignet med at øve med 3D-visualisering. Endvidere vil fremskridtene i forbedring af grundlæggende laparoskopiske færdigheder for hver visualiseringsmodalitet blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et stigende antal operationer udføres minimalt invasivt. For eksempel udføres appendektomi, kolecystektomi, bariatriske procedurer, kolorektale resektioner samt hysterektomi og mange andre gynækologiske procedurer rutinemæssigt laparoskopisk.

Laparoskopi kræver psykomotoriske færdigheder, som kan være svære at lære og resultere i forlængede indlæringskurver. For at blive fortrolig med den 2-dimensionelle visualisering og for at lære og forbedre laparoskopiske færdigheder er der behov for træning. Da traditionel træning på operationsstuen er dyr og rummer en øget operationsrisiko for patienten, er der udviklet forskellige træningsalternativer uden for operationsstuen, som har vist sig effektive til at omsætte de derved erhvervede færdigheder til operationsstuen. Udover træning på levende dyr eller kadavere, er der virtual reality-simulatorer, augmented reality-simulatorer og forskellige boxtrainere. Hvert af disse træningsenheder har specifikke fordele og begrænsninger. Nogle typer kan dog være andre overlegne med hensyn til træningseffektivitet. For eksempel, med implementering af 3D-visualisering under laparoskopiske interventioner, som letter rumlig perception, opstår spørgsmålet, om træning af basale laparoskopiske færdigheder ved hjælp af konventionel 2D-visualisering er mindst lige så effektiv sammenlignet med træning med 3D-visualisering.

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om træning af grundlæggende laparoskopiske færdigheder (FLS-opgaver) på en standard bækkentræner ved hjælp af konventionel 2D-visualisering er mindst lige så effektiv med hensyn til færdighedsforbedring sammenlignet med at øve med 3D-visualisering. Endvidere vil fremskridtene i forbedring af grundlæggende laparoskopiske færdigheder for hver visualiseringsmodalitet blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig
        • Medical University Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinstuderende med begrænset erfaring med laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • enhver laparoskopisk operation udført som den primære kirurg
  • regelmæssig (f.eks. en gang om måneden) træning på en boxtrainer i de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 3D træning
Grundlæggende laparoskopiske færdigheder (FLS-opgaver) træning ved hjælp af 3D-visualisering
Færdighedstræning (FLS-opgaver) ved hjælp af 3D-visualisering
Andet: 2D træning
Grundlæggende laparoskopiske færdigheder (FLS-opgaver) træning ved hjælp af 2D-visualisering
Færdighedstræning (FLS-opgaver) ved hjælp af 2D-visualisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i samlede Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) manuelle færdighedsscores ved hjælp af 2D versus 3D træning af grundlæggende laparoskopiske færdigheder (ved hjælp af fire forskellige FLS opgaver)
Tidsramme: 5 uger
Udførelsen af ​​fire forskellige Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) opgaver vil blive vurderet i henhold til den tid, der er nødvendig for at fuldføre opgaven samt nøjagtigheden af ​​opgaveudførelsen ved brug af FLS-scoringssystemet som tidligere beskrevet [Derossis AM, Fried GM, Abrahamowicz M, et al. Udvikling af en model for træning og evaluering af laparoskopiske færdigheder. Am J Surg 1998;175:482-7.]. Forbedringen af ​​præstation for den samlede score såvel som for hver FLS-opgave vil blive beregnet ved at trække baseline-testresultaterne fra eftertræningstestresultaterne. Det primære resultatmål vil være forbedringen af ​​de samlede testresultater.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremskridt i grundlæggende laparoskopiske færdighedersforbedring i henhold til den tid, der kræves til gennemførelse af de forskellige FLS-opgaver i løbet af træningsperioden i 3D- og 2D-visualiseringsgruppen
Tidsramme: 5 uger
Analyse af fremskridtene i forbedring af grundlæggende laparoskopiske færdigheder i henhold til den tid, der kræves til FLS opgaveafslutning i løbet af træningsperioden for hver af de to visualiseringsmodaliteter
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heinrich Husslein, MD, PLL.M., Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2018

Først opslået (Faktiske)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018_123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner