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Comparación de la efectividad del entrenamiento de habilidades laparoscópicas básicas 2D versus 3D

29 de marzo de 2019 actualizado por: Heinrich Husslein, Medical University of Vienna

Comparación de entrenamiento 3D versus 2D de habilidades laparoscópicas básicas en términos de efectividad del entrenamiento

El objetivo de este estudio es averiguar si el entrenamiento de habilidades laparoscópicas básicas (tareas FLS) en un entrenador pélvico estándar que utiliza visualización 2D convencional es al menos igual de efectivo en términos de mejora de habilidades en comparación con la práctica con visualización 3D. Además, se analizará el progreso en la mejora de las habilidades laparoscópicas básicas para cada modalidad de visualización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Un número cada vez mayor de operaciones se realizan de forma mínimamente invasiva. Por ejemplo, la apendicectomía, la colecistectomía, los procedimientos bariátricos, las resecciones colorrectales, así como la histerectomía y muchos otros procedimientos ginecológicos, se realizan de forma rutinaria por vía laparoscópica.

La laparoscopia requiere habilidades psicomotoras que pueden ser difíciles de aprender y resultan en curvas de aprendizaje prolongadas. Para familiarizarse con la visualización bidimensional y aprender y mejorar las habilidades laparoscópicas, se necesita capacitación. Dado que la formación tradicional en quirófano es cara y supone un mayor riesgo operativo para el paciente, se han desarrollado diversas alternativas de formación fuera del quirófano que han demostrado ser eficaces para trasladar al quirófano las habilidades así adquiridas. Además del entrenamiento sobre animales vivos o cadáveres, existen simuladores de realidad virtual, simuladores de realidad aumentada y diferentes box trainers. Cada uno de estos dispositivos de entrenamiento tiene ventajas y limitaciones específicas. Sin embargo, algunos tipos podrían ser superiores a otros en términos de efectividad del entrenamiento. Por ejemplo, con la implementación de la visualización 3D durante las intervenciones laparoscópicas que facilita la percepción espacial, surge la pregunta de si el entrenamiento de las habilidades laparoscópicas básicas usando la visualización 2D convencional es al menos igualmente efectivo en comparación con el entrenamiento con visualización 3D.

El objetivo de este estudio es averiguar si el entrenamiento de habilidades laparoscópicas básicas (tareas FLS) en un entrenador pélvico estándar que utiliza visualización 2D convencional es al menos igual de efectivo en términos de mejora de habilidades en comparación con la práctica con visualización 3D. Además, se analizará el progreso en la mejora de las habilidades laparoscópicas básicas para cada modalidad de visualización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria
        • Medical University Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes de medicina con experiencia limitada en cirugía laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • cualquier operación laparoscópica realizada como cirujano principal
  • práctica regular (p. ej., una vez al mes) en un entrenador de caja durante los últimos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Entrenamiento 3D
Entrenamiento de habilidades laparoscópicas básicas (tareas FLS) usando visualización 3D
Entrenamiento de habilidades (tareas FLS) usando visualización 3D
Otro: Entrenamiento 2D
Entrenamiento de habilidades laparoscópicas básicas (tareas FLS) usando visualización 2D
Entrenamiento de habilidades (tareas FLS) usando visualización 2D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en los puntajes totales de habilidades manuales de Fundamentos de cirugía laparoscópica (FLS) usando entrenamiento 2D versus 3D de habilidades laparoscópicas básicas (usando cuatro tareas diferentes de FLS)
Periodo de tiempo: 5 semanas
El desempeño de cuatro tareas diferentes de Fundamentos de la cirugía laparoscópica (FLS) se evaluará de acuerdo con el tiempo necesario para completar la tarea, así como la precisión del desempeño de la tarea utilizando el sistema de puntuación FLS como se describió anteriormente [Derossis AM, Fried GM, Abrahamowicz M, et al. Desarrollo de un modelo para entrenamiento y evaluación de habilidades laparoscópicas. Am J Surg 1998;175:482-7.]. La mejora del rendimiento para la puntuación total, así como para cada tarea de FLS, se calculará restando las puntuaciones de las pruebas de referencia de las puntuaciones de las pruebas posteriores al entrenamiento. La medida de resultado principal será la mejora en los puntajes totales de las pruebas.
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progreso en la mejora de las habilidades laparoscópicas básicas según el tiempo requerido para completar las diferentes tareas de FLS durante el período de entrenamiento en el grupo de visualización 3D y 2D
Periodo de tiempo: 5 semanas
Análisis del progreso en la mejora de las habilidades laparoscópicas básicas según el tiempo requerido para completar la tarea FLS durante el período de entrenamiento para cada una de las dos modalidades de visualización.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Heinrich Husslein, MD, PLL.M., Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018_123

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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