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Comparação da eficácia do treinamento básico de habilidades laparoscópicas 2D versus 3D

29 de março de 2019 atualizado por: Heinrich Husslein, Medical University of Vienna

Comparação de treinamento 3D versus 2D de habilidades laparoscópicas básicas em termos de eficácia do treinamento

O objetivo deste estudo é descobrir se o treinamento básico de habilidades laparoscópicas (tarefas FLS) em um treinador pélvico padrão usando visualização 2D convencional é pelo menos igualmente eficaz em termos de melhoria de habilidades em comparação com a prática com visualização 3D. Além disso, será analisado o progresso na melhoria das habilidades laparoscópicas básicas para cada modalidade de visualização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um número crescente de operações é feito de forma minimamente invasiva. Por exemplo, apendicectomia, colecistectomia, procedimentos bariátricos, ressecções colorretais, bem como histerectomia e muitos outros procedimentos ginecológicos, são rotineiramente realizados por laparoscopia.

A laparoscopia requer habilidades psicomotoras que podem ser difíceis de aprender e resultar em curvas de aprendizado prolongadas. Para se familiarizar com a visualização bidimensional e aprender e melhorar as habilidades laparoscópicas, é necessário treinamento. Como o treinamento tradicional na sala de operação é caro e envolve um risco operacional aumentado para o paciente, várias alternativas de treinamento fora da sala de operação foram desenvolvidas e se mostraram eficazes em traduzir as habilidades assim adquiridas para a sala de operação. Além do treinamento em animais vivos ou cadáveres, existem simuladores de realidade virtual, simuladores de realidade aumentada e diferentes treinadores de box. Cada um desses dispositivos de treinamento tem vantagens e limitações específicas. No entanto, alguns tipos podem ser superiores a outros em termos de eficácia do treinamento. Por exemplo, com a implementação da visualização 3D durante intervenções laparoscópicas que facilitam a percepção espacial, surge a questão de saber se o treinamento de habilidades laparoscópicas básicas usando visualização 2D convencional é pelo menos igualmente eficaz em comparação com o treinamento com visualização 3D.

O objetivo deste estudo é descobrir se o treinamento básico de habilidades laparoscópicas (tarefas FLS) em um treinador pélvico padrão usando visualização 2D convencional é pelo menos igualmente eficaz em termos de melhoria de habilidades em comparação com a prática com visualização 3D. Além disso, será analisado o progresso na melhoria das habilidades laparoscópicas básicas para cada modalidade de visualização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria
        • Medical University Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudantes de medicina com experiência limitada em cirurgia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • qualquer operação laparoscópica realizada como cirurgião principal
  • prática regular (por exemplo, uma vez por mês) em um box trainer nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Treinamento 3D
Treinamento básico de habilidades laparoscópicas (tarefas FLS) usando visualização 3D
Treinamento de habilidades (tarefas FLS) usando visualização 3D
Outro: Treinamento 2D
Treinamento básico de habilidades laparoscópicas (tarefas FLS) usando visualização 2D
Treinamento de habilidades (tarefas FLS) usando visualização 2D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria nas pontuações totais de habilidades manuais de Fundamentos da Cirurgia Laparoscópica (FLS) usando treinamento 2D versus 3D de habilidades laparoscópicas básicas (usando quatro tarefas FLS diferentes)
Prazo: 5 semanas
O desempenho de quatro tarefas diferentes de Fundamentos da Cirurgia Laparoscópica (FLS) será avaliado de acordo com o tempo necessário para concluir a tarefa, bem como a precisão do desempenho da tarefa usando o sistema de pontuação FLS conforme descrito anteriormente [Derossis AM, Fried GM, Abrahamowicz M, e outros Desenvolvimento de um modelo para treinamento e avaliação de habilidades laparoscópicas. Am J Surg 1998;175:482-7.]. A melhoria do desempenho para a pontuação total, bem como para cada tarefa FLS, será calculada subtraindo as pontuações do teste de linha de base das pontuações do teste pós-treinamento. A medida de resultado primário será a melhoria nas pontuações totais do teste.
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progresso na melhoria das habilidades laparoscópicas básicas de acordo com o tempo necessário para a conclusão das diferentes tarefas FLS durante o período de treinamento no grupo de visualização 3D e 2D
Prazo: 5 semanas
Análise do progresso na melhoria das habilidades laparoscópicas básicas de acordo com o tempo necessário para a conclusão da tarefa FLS durante o período de treinamento para cada uma das duas modalidades de visualização
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heinrich Husslein, MD, PLL.M., Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

14 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018_123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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