Vergelijking van de effectiviteit van 2D versus 3D Basic laparoscopische vaardigheidstraining
Vergelijking van 3D- versus 2D-training van laparoscopische basisvaardigheden in termen van trainingseffectiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Steeds meer operaties worden minimaal invasief uitgevoerd. Appendectomie, cholecystectomie, bariatrische procedures, colorectale resecties evenals hysterectomie en vele andere gynaecologische procedures worden bijvoorbeeld routinematig laparoscopisch uitgevoerd.
Laparoscopie vereist psychomotorische vaardigheden die moeilijk te leren zijn en resulteren in langdurige leercurven. Om vertrouwd te raken met de 2-dimensionale visualisatie en laparoscopische vaardigheden aan te leren en te verbeteren, is training nodig. Omdat traditionele training in de operatiekamer duur is en een verhoogd operatierisico voor de patiënt met zich meebrengt, zijn er verschillende trainingsalternatieven buiten de operatiekamer ontwikkeld en effectief gebleken om de daarmee verworven vaardigheden te vertalen naar de operatiekamer. Naast het trainen op levende dieren of kadavers zijn er virtual reality simulatoren, augmented reality simulatoren en verschillende boxtrainers. Elk van deze trainingsapparaten heeft specifieke voordelen en beperkingen. Sommige typen kunnen echter superieur zijn aan andere in termen van trainingseffectiviteit. Zo rijst bij de implementatie van 3D-visualisatie tijdens laparoscopische ingrepen die ruimtelijke waarneming mogelijk maakt de vraag of het trainen van laparoscopische basisvaardigheden met conventionele 2D-visualisatie minstens even effectief is in vergelijking met training met 3D-visualisatie.
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of training van basislaparoscopische vaardigheden (FLS-taken) op een standaard bekkentrainer met behulp van conventionele 2D-visualisatie minstens even effectief is in termen van vaardigheidsverbetering in vergelijking met oefenen met 3D-visualisatie. Verder zal de vooruitgang in de verbetering van basislaparoscopische vaardigheden voor elke visualisatiemodaliteit worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- Medical University Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medische studenten met beperkte ervaring in laparoscopische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- elke laparoscopische operatie uitgevoerd als de primaire chirurg
- regelmatig (bijvoorbeeld een keer per maand) oefenen op een boxtrainer gedurende de laatste 12 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 3D-training
Basistraining laparoscopische vaardigheden (FLS-taken) met behulp van 3D-visualisatie
|
Vaardigheden (FLS-taken) trainen met behulp van 3D-visualisatie
|
|
Ander: 2D opleiding
Basistraining laparoscopische vaardigheden (FLS-taken) met behulp van 2D-visualisatie
|
Vaardigheden (FLS-taken) trainen met behulp van 2D-visualisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de totale scores van de basisvaardigheden van laparoscopische chirurgie (FLS) met behulp van 2D- versus 3D-training van laparoscopische basisvaardigheden (met vier verschillende FLS-taken)
Tijdsspanne: 5 weken
|
De prestaties van vier verschillende Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS)-taken zullen worden beoordeeld op basis van de tijd die nodig is om de taak te voltooien, evenals de nauwkeurigheid van de taakuitvoering met behulp van het FLS-scoresysteem zoals eerder beschreven [Derossi AM, Fried GM, Abrahamowicz M, et al.
Ontwikkeling van een model voor training en evaluatie van laparoscopische vaardigheden.
Am J Surg 1998;175:482-7.].
De prestatieverbetering voor zowel de totale score als voor elke FLS-taak wordt berekend door de baseline testscores af te trekken van de posttraining testscores.
De primaire uitkomstmaat is de verbetering van de totale testscores.
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vooruitgang in verbetering van de basis laparoscopische vaardigheden volgens de tijd die nodig is voor het voltooien van de verschillende FLS-taken tijdens de trainingsperiode in de 3D- en de 2D-visualisatiegroep
Tijdsspanne: 5 weken
|
Analyse van de vooruitgang in de verbetering van basis laparoscopische vaardigheden volgens de tijd die nodig is voor het voltooien van de FLS-taak tijdens de trainingsperiode voor elk van de twee visualisatiemodaliteiten
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heinrich Husslein, MD, PLL.M., Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Vienna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018_123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .