Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av 2D versus 3D grunnleggende laparoskopisk ferdighetstrening

29. mars 2019 oppdatert av: Heinrich Husslein, Medical University of Vienna

Sammenligning av 3D versus 2D trening av grunnleggende laparoskopiske ferdigheter når det gjelder treningseffektivitet

Målet med denne studien er å finne ut om grunnleggende laparoskopisk ferdighetstrening (FLS-oppgaver) på en standard bekkentrener ved bruk av konvensjonell 2D-visualisering er minst like effektiv med tanke på ferdighetsforbedring sammenlignet med å trene med 3D-visualisering. Videre vil fremgangen i forbedring av grunnleggende laparoskopiske ferdigheter for hver visualiseringsmodalitet bli analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Et økende antall operasjoner gjøres minimalt invasivt. For eksempel blir appendektomi, kolecystektomi, bariatriske prosedyrer, kolorektale reseksjoner samt hysterektomi og mange andre gynekologiske prosedyrer rutinemessig utført laparoskopisk.

Laparoskopi krever psykomotoriske ferdigheter som kan være vanskelige å lære og resultere i forlengede læringskurver. For å bli kjent med den 2-dimensjonale visualiseringen og for å lære og forbedre laparoskopiske ferdigheter, er det nødvendig med opplæring. Ettersom tradisjonell trening på operasjonsstuen er kostbar og innebærer økt operasjonsrisiko for pasienten, er det utviklet ulike treningsalternativer utenfor operasjonsstuen som har vist seg å være effektive for å omsette den derved ervervede kompetansen til operasjonsstuen. I tillegg til å trene på levende dyr eller kadavere, finnes det virtuelle virkelighetssimulatorer, simulatorer for utvidet virkelighet og forskjellige bokstrenere. Hver av disse treningsenhetene har spesifikke fordeler og begrensninger. Noen typer kan imidlertid være overlegne andre når det gjelder treningseffektivitet. For eksempel, med implementering av 3D-visualisering under laparoskopiske intervensjoner som letter romlig persepsjon, oppstår spørsmålet om trening av grunnleggende laparoskopiske ferdigheter ved bruk av konvensjonell 2D-visualisering er minst like effektiv sammenlignet med trening med 3D-visualisering.

Målet med denne studien er å finne ut om grunnleggende laparoskopiske ferdigheter (FLS-oppgaver) trening på en standard bekkentrener ved bruk av konvensjonell 2D-visualisering er minst like effektiv når det gjelder ferdighetsforbedring sammenlignet med å trene med 3D-visualisering. Videre vil fremgangen i forbedring av grunnleggende laparoskopiske ferdigheter for hver visualiseringsmodalitet bli analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike
        • Medical University Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinstudenter med begrenset erfaring innen laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • enhver laparoskopisk operasjon utført som primærkirurg
  • regelmessig (f.eks. en gang per måned) trening på en bokstrener de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 3D trening
Grunnleggende laparoskopiske ferdigheter (FLS-oppgaver) trening ved hjelp av 3D-visualisering
Ferdighetstrening (FLS-oppgaver) ved hjelp av 3D-visualisering
Annen: 2D trening
Grunnleggende laparoskopiske ferdigheter (FLS-oppgaver) trening ved hjelp av 2D-visualisering
Ferdighetstrening (FLS-oppgaver) ved hjelp av 2D-visualisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av total score for grunnleggende laparoskopisk kirurgi (FLS) manuelle ferdigheter ved bruk av 2D versus 3D trening av grunnleggende laparoskopiske ferdigheter (ved bruk av fire forskjellige FLS-oppgaver)
Tidsramme: 5 uker
Utførelsen av fire forskjellige Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS)-oppgaver vil bli vurdert i henhold til tiden som trengs for å fullføre oppgaven, samt nøyaktigheten av oppgaveutførelsen ved å bruke FLS-scoringssystemet som tidligere beskrevet [Derossis AM, Fried GM, Abrahamowicz M, et al. Utvikling av modell for trening og evaluering av laparoskopiske ferdigheter. Am J Surg 1998;175:482-7.]. Forbedringen av ytelsen for den totale poengsummen så vel som for hver FLS-oppgave vil bli beregnet ved å subtrahere grunnlinjetestresultatene fra testresultatene etter trening. Det primære utfallsmålet vil være forbedringen i totale testresultater.
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremgang i grunnleggende forbedring av laparoskopiske ferdigheter i henhold til tiden som kreves for å fullføre de forskjellige FLS-oppgavene i løpet av opplæringsperioden i 3D- og 2D-visualiseringsgruppen
Tidsramme: 5 uker
Analyse av fremgangen i forbedring av grunnleggende laparoskopiske ferdigheter i henhold til tiden som kreves for FLS-oppgavefullføring i løpet av treningsperioden for hver av de to visualiseringsmodalitetene
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heinrich Husslein, MD, PLL.M., Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018_123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere