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2D 与 3D 腹腔镜基本技能训练的有效性比较

2019年3月29日 更新者:Heinrich Husslein、Medical University of Vienna

3D 与 2D 腹腔镜基本技能训练在训练效果方面的比较

本研究的目的是找出使用传统 2D 可视化在标准骨盆训练器上进行的基本腹腔镜技能训练(FLS 任务)与使用 3D 可视化练习相比,在技能改进方面是否至少同样有效。 此外,还将分析每种可视化模式在基本腹腔镜技能改进方面的进展。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

越来越多的手术是以微创方式完成的。 例如,阑尾切除术、胆囊切除术、减肥手术、结肠直肠切除术以及子宫切除术和许多其他妇科手术通常通过腹腔镜进行。

腹腔镜检查需要可能难以学习并导致学习曲线延长的心理运动技能。 为了熟悉二维可视化并学习和提高腹腔镜技能,需要进行培训。 由于在手术室进行的传统培训很昂贵,并且增加了患者的手术风险,因此已经开发了各种手术室外的培训替代方案,并证明可以有效地将由此获得的技能转化为手术室。 除了在活体动物或尸体上进行训练外,还有虚拟现实模拟器、增强现实模拟器和不同的盒子训练器。 这些训练设备中的每一种都有特定的优点和局限性。 但是,就训练效果而言,某些类型可能优于其他类型。 例如,随着在腹腔镜干预期间实施 3D 可视化以促进空间感知,问题出现了,与使用 3D 可视化进行培训相比,使用传统 2D 可视化进行基本腹腔镜技能培训是否至少同样有效。

本研究的目的是确定在标准骨盆训练器上使用传统 2D 可视化进行基本腹腔镜技能(FLS 任务)训练与 3D 可视化练习相比,在技能改进方面是否至少同样有效。 此外,还将分析每种可视化模式在基本腹腔镜技能改进方面的进展。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利
        • Medical University Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 腹腔镜手术经验有限的医学生

排除标准:

  • 作为主要外科医生进行的任何腹腔镜手术
  • 在过去 12 个月内定期(例如,每月一次)在箱式训练器上练习

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:3D训练
使用 3D 可视化进行基本腹腔镜技能(FLS 任务)培训
使用 3D 可视化进行技能(FLS 任务)训练
其他:二维训练
使用 2D 可视化进行基本腹腔镜技能(FLS 任务)培训
使用 2D 可视化的技能(FLS 任务)训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用基本腹腔镜技能的 2D 与 3D 训练(使用四种不同的 FLS 任务)提高腹腔镜手术基础 (FLS) 手动技能总分
大体时间:5周
根据完成任务所需的时间以及使用 FLS 评分系统执行任务的准确性,将评估四种不同的腹腔镜手术基础知识 (FLS) 任务的性能,如前所述 [Derossis AM、Fried GM、Abrahamowicz M、等。 腹腔镜技能培训和评估模型的开发。 Am J Surg 1998;175:482-7.]。 总分以及每个 FLS 任务的性能改进将通过从训练后测试分数中减去基线测试分数来计算。 主要结果指标将是总考试成绩的提高。
5周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据 3D 和 2D 可视化组训练期间完成不同 FLS 任务所需的时间,基本腹腔镜技能提高的进展
大体时间:5周
根据两种可视化模式在培训期间完成 FLS 任务所需的时间,分析基本腹腔镜技能提高的进展情况
5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Heinrich Husslein, MD, PLL.M.、Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Vienna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月13日

初级完成 (实际的)

2018年12月14日

研究完成 (实际的)

2018年12月14日

研究注册日期

首次提交

2018年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月2日

首次发布 (实际的)

2018年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月29日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018_123

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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