Confronto dell'efficacia dell'addestramento di abilità laparoscopiche di base in 2D rispetto a 3D
Confronto tra formazione 3D e 2D delle abilità laparoscopiche di base in termini di efficacia della formazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un numero crescente di operazioni viene eseguito in modo minimamente invasivo. Ad esempio, l'appendicectomia, la colecistectomia, le procedure bariatriche, le resezioni colorettali, nonché l'isterectomia e molte altre procedure ginecologiche, vengono eseguite di routine in laparoscopia.
La laparoscopia richiede abilità psicomotorie che possono essere difficili da apprendere e comportare curve di apprendimento prolungate. Per acquisire familiarità con la visualizzazione bidimensionale e apprendere e migliorare le abilità laparoscopiche, è necessaria una formazione. Poiché la formazione tradizionale in sala operatoria è costosa e comporta un rischio operativo aumentato per il paziente, sono state sviluppate varie alternative di formazione al di fuori della sala operatoria che si sono dimostrate efficaci nel trasferire le competenze così acquisite in sala operatoria. Oltre all'addestramento su animali vivi o cadaveri, ci sono simulatori di realtà virtuale, simulatori di realtà aumentata e diversi box trainer. Ciascuno di questi dispositivi di allenamento presenta vantaggi e limiti specifici. Tuttavia, alcuni tipi potrebbero essere superiori ad altri in termini di efficacia dell'allenamento. Ad esempio, con l'implementazione della visualizzazione 3D durante gli interventi laparoscopici che facilita la percezione spaziale, si pone la questione se l'allenamento delle abilità laparoscopiche di base utilizzando la visualizzazione 2D convenzionale sia almeno altrettanto efficace rispetto all'allenamento con la visualizzazione 3D.
Lo scopo di questo studio è scoprire se l'allenamento delle abilità laparoscopiche di base (compiti FLS) su un trainer pelvico standard utilizzando la visualizzazione 2D convenzionale sia almeno ugualmente efficace in termini di miglioramento delle abilità rispetto alla pratica con la visualizzazione 3D. Inoltre, verranno analizzati i progressi nel miglioramento delle abilità laparoscopiche di base per ciascuna modalità di visualizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria
- Medical University Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti di medicina con limitata esperienza in chirurgia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- qualsiasi operazione laparoscopica eseguita come chirurgo primario
- pratica regolare (ad esempio, una volta al mese) su un box trainer negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Allenamento 3D
Addestramento delle abilità laparoscopiche di base (compiti FLS) utilizzando la visualizzazione 3D
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Competenze (compiti FLS) formazione utilizzando la visualizzazione 3D
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Altro: Formazione 2D
Addestramento delle competenze laparoscopiche di base (compiti FLS) utilizzando la visualizzazione 2D
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Addestramento delle competenze (compiti FLS) utilizzando la visualizzazione 2D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dei punteggi totali delle abilità manuali di Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) utilizzando la formazione 2D rispetto a quella 3D delle abilità laparoscopiche di base (utilizzando quattro diverse attività FLS)
Lasso di tempo: 5 settimane
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L'esecuzione di quattro diversi compiti di Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) sarà valutata in base al tempo necessario per completare l'attività e all'accuratezza dell'esecuzione dell'attività utilizzando il sistema di punteggio FLS come descritto in precedenza [Derossis AM, Fried GM, Abrahamowicz M, et al.
Sviluppo di un modello per la formazione e la valutazione delle competenze laparoscopiche.
Am J Surg 1998;175:482-7.].
Il miglioramento delle prestazioni per il punteggio totale e per ogni attività FLS sarà calcolato sottraendo i punteggi del test di base dai punteggi del test post-training.
La misura dell'esito primario sarà il miglioramento dei punteggi totali del test.
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5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progresso nel miglioramento delle competenze laparoscopiche di base in base al tempo necessario per il completamento dei diversi compiti FLS durante il periodo di formazione nel gruppo di visualizzazione 3D e 2D
Lasso di tempo: 5 settimane
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Analisi dei progressi nel miglioramento delle competenze laparoscopiche di base in base al tempo necessario per il completamento del compito FLS durante il periodo di formazione per ciascuna delle due modalità di visualizzazione
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5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heinrich Husslein, MD, PLL.M., Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Vienna
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018_123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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