2D- ja 3D-laparoskooppisten perustaitojen koulutuksen tehokkuuden vertailu
Laparoskopian perustaitojen 3D- ja 2D-koulutuksen vertailu koulutuksen tehokkuuden suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhä useampi leikkaus tehdään minimaalisesti. Esimerkiksi umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia, bariatriset toimenpiteet, kolorektaaliresektiot sekä kohdunpoisto ja monet muut gynekologiset toimenpiteet suoritetaan rutiininomaisesti laparoskooppisesti.
Laparoskopia vaatii psykomotorisia taitoja, joita voi olla vaikea oppia ja jotka voivat johtaa pitkittyneisiin oppimiskäyreihin. Kaksiulotteiseen visualisointiin perehtyminen ja laparoskooppisten taitojen oppiminen ja parantaminen edellyttää koulutusta. Koska perinteinen leikkaussalissa harjoittelu on kallista ja sisältää potilaalle lisääntyneen toimintariskin, on erilaisia leikkaussalin ulkopuolisia koulutusvaihtoehtoja kehitetty ja osoitettu tehokkaiksi siirtämään siten hankitut taidot leikkaussaliin. Elävien eläinten tai ruumiiden koulutuksen lisäksi tarjolla on virtuaalitodellisuussimulaattoreita, lisätyn todellisuuden simulaattoreita ja erilaisia laatikkokouluttajia. Jokaisella näistä harjoituslaitteista on erityisiä etuja ja rajoituksia. Jotkut tyypit voivat kuitenkin olla parempia kuin toiset koulutuksen tehokkuuden suhteen. Esimerkiksi laparoskooppisten interventioiden spatiaalisen havainnoinnin helpottavan 3D-visualisoinnin toteutuksen yhteydessä herää kysymys, onko laparoskopisten perustaitojen harjoittelu tavanomaisella 2D-visualisoinnilla vähintään yhtä tehokasta kuin 3D-visualisoinnilla harjoitellaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko peruslaparoskooppisten taitojen (FLS-tehtävät) harjoittelu tavallisella lantion harjoittajalla tavanomaisella 2D-visualisoinnilla vähintään yhtä tehokasta taitojen parantamisen kannalta verrattuna 3D-visualisoinnilla harjoittelemiseen. Lisäksi analysoidaan kunkin visualisointimuodon laparoskooppisten perustaitojen parantamisen edistymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Medical University Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteen opiskelijat, joilla on vain vähän kokemusta laparoskooppisesta leikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki ensisijaisena kirurgina suoritettavat laparoskooppiset leikkaukset
- säännöllinen (esim. kerran kuukaudessa) harjoittelu box trainerilla viimeisen 12 kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 3D koulutus
Laparoskooppisten perustaitojen (FLS-tehtävät) koulutus 3D-visualisoinnilla
|
Taitojen (FLS-tehtävät) harjoittelu 3D-visualisoinnilla
|
|
Muut: 2D koulutus
Laparoskooppisten perustaitojen (FLS-tehtävät) koulutus 2D-visualisoinnilla
|
Taitojen (FLS-tehtävät) harjoittelu 2D-visualisoinnilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laparoscopic Surgeryn (FLS) manuaalisten taitojen kokonaispisteiden parantaminen 2D-versus 3D-harjoittelu laparoskopian perustaitojen kanssa (käyttäen neljää erilaista FLS-tehtävää)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Neljän erilaisen Laparoscopic Surgery (FLS) -tehtävän suorituskykyä arvioidaan tehtävän suorittamiseen tarvittavan ajan sekä tehtävän suorittamisen tarkkuuden mukaan käyttämällä FLS-pisteytysjärjestelmää aiemmin kuvatulla tavalla [Derossis AM, Fried GM, Abrahamowicz M, et ai.
Mallin kehittäminen laparoskooppisten taitojen koulutusta ja arviointia varten.
Am J Surg 1998; 175:482-7.].
Kokonaispistemäärän ja kunkin FLS-tehtävän suorituskyvyn paraneminen lasketaan vähentämällä perustestin pisteet harjoituksen jälkeisistä testipisteistä.
Ensisijainen tulosmittari on testien kokonaistulosten paraneminen.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistyminen laparoskopian perustaitojen kehittämisessä riippuen eri FLS-tehtävien suorittamiseen tarvittavasta ajasta harjoitusjakson aikana 3D- ja 2D-visualisointiryhmässä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Analyysi laparoskopisten perustaitojen parantamisen edistymisestä sen mukaan, kuinka paljon aikaa tarvitaan FLS-tehtävän suorittamiseen harjoitusjakson aikana kummankin visualisointimenetelmän osalta
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heinrich Husslein, MD, PLL.M., Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018_123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .