- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03764592
Brugada 및 조기 재분극 증후군의 VF 매핑
2024년 11월 19일 업데이트: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute
Brugada 및 조기 재분극 증후군 환자의 심실 세동(VF) 기질 및 VF 부정맥 원인/재진입 회로 매핑
BrS 및 조기 재분극 환자의 절제 및 위험 계층화를 안내하는 ECGI의 가치와 한계를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 16-70세 사이의 증상이 있는 BrS 및 ERs 증후군(N=25)과 무증상 환자(N=25)를 연구하여 심전도 영상(ECGI)을 사용하여 VF 기질을 다음과 같이 식별하는 비침습적 매핑의 가치와 한계를 결정합니다. Brugada (BrS) 및 Early repolarization syndromes (ERS) 환자에서 카테터 절제술의 표적 부위와 BrS 및 ERs 증후군에서 VF의 메커니즘을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국
- Bumrungrad International Hospital
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Bangkok, 태국
- Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ECG에서 Brugada 마커 또는 조기 재분극 마커가 있는 환자.
설명
포함 기준:
나트륨 채널 차단제가 있거나 없는 제1형 BrS ECG 또는 ER ECG 시그니처 패턴을 보이는 환자. 이러한 증상 또는 부정맥 중 다음 중 하나가 있는 환자는 증상이 있는 환자로 간주됩니다. 1) 심정지 사례 중단, 2) 기록된 VF 에피소드, 3) 깨어나기 어려운 수면 중 심호흡, 4) 원인을 알 수 없는 실신, 또는 5 ) 부정맥이 의심되는 발작.•
제외 기준:
정보에 입각한 동의를 거부하고 연구에 최선을 다해 참여하는 환자.
구조적 심장 질환 또는 수반되는 의학적 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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VF BrS/ERS 환자
ECG 기준에 따라 BrS 또는 ERS로 진단된 환자만
|
기질이 확인된 증상이 있는 환자는 카테터 절제술을 받게 됩니다. 무증상 환자는 카테터 절제술을 거치지 않고 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VF 사망
기간: 3 년
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심실 세동
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nademanee K, Veerakul G, Chandanamattha P, Chaothawee L, Ariyachaipanich A, Jirasirirojanakorn K, Likittanasombat K, Bhuripanyo K, Ngarmukos T. Prevention of ventricular fibrillation episodes in Brugada syndrome by catheter ablation over the anterior right ventricular outflow tract epicardium. Circulation. 2011 Mar 29;123(12):1270-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.972612. Epub 2011 Mar 14.
- Nademanee K, Raju H, de Noronha SV, Papadakis M, Robinson L, Rothery S, Makita N, Kowase S, Boonmee N, Vitayakritsirikul V, Ratanarapee S, Sharma S, van der Wal AC, Christiansen M, Tan HL, Wilde AA, Nogami A, Sheppard MN, Veerakul G, Behr ER. Fibrosis, Connexin-43, and Conduction Abnormalities in the Brugada Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2015 Nov 3;66(18):1976-1986. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.862.
- Nademanee K, Hocini M, Haissaguerre M. Epicardial substrate ablation for Brugada syndrome. Heart Rhythm. 2017 Mar;14(3):457-461. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.12.001. Epub 2016 Dec 12. No abstract available.
- Veerakul G, Nademanee K. Will we be able to cure brugada syndrome? Heart Rhythm. 2016 Nov;13(11):2159-2160. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.08.025. Epub 2016 Aug 17. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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