Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Картирование VF при синдромах Бругада и ранней реполяризации

19 ноября 2024 г. обновлено: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Картирование субстратов фибрилляции желудочков (ФЖ) и аритмогенных источников/контуров возврата ФЖ у пациентов с синдромом Бругада и ранней реполяризации

Определить ценность и ограничения ЭКГИ при проведении аблации и стратификации риска у пациентов с BrS и ранней реполяризацией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут изучать симптоматические синдромы BrS и ERs (N = 25) и бессимптомных пациентов (N = 25) в возрасте от 16 до 70 лет, чтобы определить значения и ограничения неинвазивного картирования с использованием электрокардиографической визуализации (ЭКГИ) в идентификации субстратов ФЖ как мишени для катетерной аблации у пациентов с синдромами Бругада (БрС) и ранней реполяризации (СРР), а также определяют механизмы ФЖ при синдромах БрС и СРР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд
        • Bumrungrad International Hospital
      • Bangkok, Таиланд
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с маркером Brugada или маркером ранней реполяризации на ЭКГ.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ЭКГ типа 1 BrS или ER ЭКГ с блокаторами натриевых каналов или без них. Пациенты со следующим одним из этих симптомов или аритмий будут считаться симптоматическими пациентами: 1) прерванные случаи остановки сердца, 2) задокументированные эпизоды ФЖ, 3) агональное дыхание во время сна с трудностью пробуждения, 4) обмороки неизвестного происхождения или 5 ) судороги с подозрением на аритмическое происхождение. •

Критерий исключения:

Пациенты, которые отказываются от информированного согласия и участия в исследовании в меру своих возможностей.

Пациенты со структурным заболеванием сердца или сопутствующим заболеванием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с VF BrS/ERS
Только пациенты с диагнозом BrS или ERS на основании критериев ЭКГ
Другой: радиочастотная абляция
Пациентам с симптомами, у которых были выявлены субстраты, будет проведена катетерная абляция; бессимптомные пациенты будут наблюдаться без проведения катетерной аблации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВФ смерть
Временное ограничение: 3 года
мерцание желудочков
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Соавторы

University of Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PACIFICReri2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться