Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VF-kortlægning i Brugada og tidlige repolariseringssyndromer

15. november 2023 opdateret af: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Kortlægning af ventrikulær fibrillation (VF) substrater og VF arytmogene kilder/reentrant kredsløb hos patienter med Brugada og tidlig repolariseringssyndrom

At bestemme værdierne og begrænsningerne af ECGI til at vejlede ablation og risikostratificering hos patienter med BrS og tidlig repolarisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil studere symptomatisk BrS- og ERs-syndrom (N=25) og asymptomatiske patienter (N=25) i alderen 16-70 år for at bestemme værdier og begrænsninger af ikke-invasiv kortlægning ved hjælp af elektrokardiografisk billeddannelse (ECGI) til at identificere VF-substrater som målsteder for kateterablationer hos patienter med Brugada (BrS) og Early repolarization syndromes (ERS) og bestemmer også mekanismerne for VF i BrS og ERs syndromer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekruttering
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Koonlawee Nademanee, MD
      • Bangkok, Thailand
        • Rekruttering
        • Bumrungrad International Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Koonlawee Nademanee, MD
        • Kontakt:
          • Koonlawee Nademanee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Brugada-markør eller tidlig repolariseringsmarkør på EKG.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med type1 BrS EKG eller ER EKG signaturmønster med/uden natriumkanalblokker. Patienter med følgende et af disse symptomer eller arytmier vil blive betragtet som symptomatiske patienter: 1) tilfælde af aborteret hjertestop, 2) dokumenterede VF-episoder, 3) agonal respiration under søvn med svært ved at vække, 4) synkope af ukendt oprindelse eller 5 ) anfald mistænkt for arytmisk oprindelse.•

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der nægter informeret samtykke og at deltage efter bedste evne i undersøgelsen.

Patienter, der har strukturel hjertesygdom eller samtidig medicinsk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
VF BrS/ERS patienter
Kun patienter, der er diagnosticeret med BrS eller ERS baseret på EKG-kriterier
Andet: radiofrekvensablation
Symptomatiske patienter, hvis substrater blev identificeret, vil gennemgå kateterablation; asymptomatiske patienter vil blive fulgt uden at gennemgå kateterablation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VF død
Tidsramme: 3 år
Ventrikulær fibrillation
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Samarbejdspartnere

University of Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (Faktiske)

5. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PACIFICReri2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig repolariseringssyndrom

Kliniske forsøg med radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner